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リズムに基づく失語症への介入

2025年6月25日 更新者:The University of Texas at Dallas

リズム療法による言語回復の根底にある神経メカニズムの調査

毎年、約 100,000 人が失語症と診断されています。失語症は、日常のコミュニケーションに大きな困難をもたらす言語障害です。 多くの失語症患者は、他の方法では話すことができない言葉を歌うことができるという観察に基づいて、1970 年代にメロディック イントネーション セラピー (MIT) が開発されました。 標準的な失語症治療として認識されていますが、MIT の神経メカニズムはほとんど解明されていません。

私たちの最初の目標は、音楽介入の有効成分を特定することです。 リズムは長い間旋律に次ぐものと考えられてきましたが、最近の証拠は失語症の人の発話の流暢さの改善を促進するにはリズムだけで十分であることを実証することにより、この概念に異議を唱えています. リズムの積極的な役割を裏付けるために、楽しく魅力的なビデオゲームプラットフォームを通じて提供される一連の文章/フレーズに「リズミカルなグルーブ」を活用するように、失語症患者をトレーニングします。 この介入は、神経画像データから構築された理論的枠組みから生まれます。言語プロセスは、リズム/タイミングプロセスを支える感覚運動および前線条体回路内の神経リソースに大きく依存しています。

私たちの 2 番目の目標は、新しいリズム ベースの療法によって促進される言語の回復に関連付けられている神経の可塑性を特徴付けることです。 神経可塑性は、おそらく同側または対側(ホモログ)言語領域のいずれかでの髄鞘形成の変化により、白質路の増加として現れると仮定しています。 候補路のミエリン白質分画 (MWF) を効果的に測定するために、主に特許取得済みのラプラス変換緩和 MRI 技術を使用します。 さらに、BOLD (血中酸素レベル依存) fMRI を使用して、安静時の機能的結合を測定します。 最後に、事前事後行動評価中に fNIRS (機能的近赤外分光法) を使用して皮質活動を記録しようとします。

まとめると、提案された学際的な研究には、理論的、方法論的、および臨床的な革新と重要性があります。 この探索的研究は、神経障害における音楽の治療的要素を解明するための重要な足がかりとして機能し、臨床医やセラピストにエビデンスに基づくガイダンスを提供します。

調査の概要

詳細な説明

毎年、米国だけで約 800,000 人が脳卒中を起こしています。 これらの個人のうち、およそ 100,000 人が失語症と診断されています。失語症は、家族や仲間との日常的なコミュニケーションが困難になることを特徴としています。 特に、多くの失語症患者は発話困難にもかかわらず歌うことができ、1970 年代にメロディック イントネーション セラピー (MIT) の開発につながった観察結果です。 MIT はその後、米国神経学会によって実行可能な失語症治療法として認められましたが、言語回復を可能にする根底にある神経学的メカニズムはよくわかっていません。 ここでは、新しいリズムベースの言語介入を通じて、失語症における言語回復の神経メカニズムを研究するための高度に学際的なアプローチを提案します。

私たちの究極の目標は、マルチモーダル ニューロ イメージングと新しい統計分析を通じて、音楽誘発性言語回復の根底にある神経基盤を解明することにより、臨床医とセラピストが失語症治療を最適化できるよう支援することです。 特に、旋律なしでリズムのみが言語回復を促進するのに十分であるという仮説を検証します.レベル。 私たちの治療法は、左半球の大きな片側性脳卒中のために言語の流暢さを著しく損なった慢性失語症患者のケーススタディで使用されました。 8 週間のリズム療法の後、彼女は発話に顕著な改善を示し (すなわち、1-2 個の自発的な単語から 42 個の単語から作成された 16 文に)、右の感覚運動ネットワークに関連する重要な関心領域内の機能的および構造的結合が増加しました。 説得力がある一方で、これらの予備データは、提案された研究を通じて達成される目標である、適切なアクティブコントロールとより大きなサンプルサイズを使用して、さらなる検証を保証します. それ以来、私たちはリズム療法を、タブレット PC やスマートフォンにインストールできる「TheraBeat」と呼ばれる楽しく魅力的なゲームに変換しました。 提案された研究では、TheraBeat を自宅ベースの失語症治療介入として使用して、患者の移動の負担を最小限に抑え、治療へのアクセシビリティを高めます。 提案された研究は、次の特定の目的を追求することによって達成されます。 この予測は、言語が両側感覚運動ネットワークによって媒介されるリズム プロセスに大きく依存する方法を示す理論的および神経科学的フレームワークに基づいています。

目的 1.失語症患者の言語回復におけるリズムの治療的役割を決定する。 私たちのグループや他のグループによって得られた最近の証拠に基づいて、リズムベースのリハビリテーションは、慢性失語症の人々、つまり、脳卒中の発症後6か月を超えた対象患者の発話の流暢さを向上させると期待しています. この仮説は、リズミカルな活動を通じて毎日発語を練習する治療グループの治療後の結果を、リズミカルな活動を使用せずに従来の発語生成療法を受けるアクティブコントロールグループと直接比較することによって検証されます。

目的 2. リズムベースの介入によって促進される神経可塑性を特徴付けます。 私たちの新しい治療プログラムへの毎日の参加は、感覚運動ネットワークに沿った神経可塑性を促進するという仮説を立てています。特に発話と流暢さにおいて重要な役割を果たしていることが知られている病変周囲の左または右の前頭線条体回路において神経可塑性が促進されると仮定しています。 介入後の構造的神経可塑性を決定するために、特許取得済みのミエリンベースの MRI を拡散テンソル画像 (DTI) と組み合わせて利用します。 機能的神経可塑性を調べるために、静止状態の fMRI と機能的近赤外分光法 (fNIRS) の両方を使用します。 これらの構造および機能データは、単純な統計的アプローチでは検出できない形態学的変化を捉える新しい統計的形状分析によって分析されます。

革新的なリズムベースの治療的介入と最先端の神経画像技術を使用することにより、失語症リハビリテーションの治療法として音楽がどのように、そしてなぜ機能するかについて、これまで知られていなかった問題に取り組みます。 失語症のリハビリ、神経画像、コンピューター サイエンス、データ分析の専門知識を備えた当社の学際的な研究チームは、この調査に着手する態勢が整っています。 提案された研究は、神経疾患における音楽の治療的役割を理解するための重要な足がかりとなるでしょう。 私たちの結果は、音楽誘発性言語回復に関する将来の研究の基礎を築くでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • Yune S Lee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中後6か月以上である必要があります
  • 四肢の運動機能は、少なくとも左側では比較的損なわれていないはずです
  • 少なくともいくつかの項目に名前を付けることができる
  • 他の種類の神経疾患にかかってはいけません。

除外基準:

  • 脳卒中後6ヶ月以内
  • 体内金属
  • 他の神経疾患(うつ病など)との併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リズム介入
リズミカルな活動を通じて毎日音声生産を練習します
参加者には、リズムベースのアプリケーションで事前にインストールされたタブレットデバイスが発行されます。 当初、アプリケーションの使用方法に関するチュートリアルが与えられ、毎日が週に5回はアプリケーションを使用することを奨励されます。
アクティブコンパレータ:非リズム介入
リズミカルな活動を使用せずに従来の音声生産療法
参加者には、歌手ベースのアプリケーションで事前にインストールされたタブレットデバイスが発行されます。 当初、アプリケーションの使用方法に関するチュートリアルが与えられ、毎日が週に5回はアプリケーションを使用することを奨励されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失語症の音声評価
時間枠:10週間
参加者は、実践された話し言葉で評価されます。 介入の前後に実践された話し言葉の平均差が計算されます。
10週間
ウエスタンアファシアバッテリー(WAB)テスト
時間枠:10週間
参加者の言語能力は、西部の失語症バッテリー(WAB)で評価され、その信頼性と妥当性は十分に確立されています。 介入前後の平均差が計算されます。 失語指数は、0-100のスケールで採点されます。 スコアの低下はより深刻な失語症を表し、スコアが高いことは、失語症の重症度を低く表しています。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yune Lee, PhD、UT Dallas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月6日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-4
  • R21DC018699 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化されたデータを共有します

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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