- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04581564
Intervention basée sur le rythme dans l'aphasie
Enquêter sur les mécanismes neuronaux sous-jacents à la récupération du langage grâce à la rythmothérapie
Chaque année, environ 100 000 personnes reçoivent un diagnostic d'aphasie, un trouble du langage entraînant des difficultés importantes dans leur communication quotidienne. Basée sur l'observation que de nombreuses personnes aphasiques peuvent chanter des mots qu'elles ne pourraient pas dire autrement, la thérapie par l'intonation mélodique (MIT) a été développée dans les années 1970. Bien qu'ils soient reconnus comme un traitement standard de l'aphasie, les mécanismes neuronaux de la MIT ont été largement inexplorés.
Notre premier objectif est d'identifier l'ingrédient actif de l'intervention musicale. Bien que le rythme ait longtemps été considéré comme secondaire par rapport à la mélodie, des preuves récentes ont remis en question cette notion en démontrant que le rythme seul est suffisant pour faciliter l'amélioration de la fluidité de la parole chez les personnes aphasiques. Pour corroborer le rôle positif du rythme, nous formerons des patients aphasiques à tirer parti du "groove rythmique" pour des ensembles de phrases/phrases délivrées via une plateforme de jeu vidéo amusante et engageante. Cette intervention émerge du cadre théorique, construit à partir de données de neuroimagerie, selon lequel les processus du langage dépendent fortement des ressources neuronales dans les circuits sensorimoteurs et fronto-striataux qui sous-tendent les processus de rythme/synchronisation.
Notre deuxième objectif est de caractériser la plasticité neuronale associée à la récupération du langage favorisée par la nouvelle thérapie basée sur le rythme. Nous émettons l'hypothèse que la neuroplasticité se manifestera par une augmentation des voies de matière blanche, probablement en raison de changements dans la myélinisation dans les zones linguistiques ipsilatérales ou contralatérales (homologues). Pour mesurer efficacement la fraction de substance blanche de la myéline (MWF) dans les voies candidates, nous utiliserons principalement une technique brevetée d'IRM de relaxation transformée de Laplace. De plus, nous mesurerons la connectivité fonctionnelle à l'état de repos à l'aide de l'IRMf BOLD (Blood Oxygen-Level Dependent). Enfin, nous tenterons d'enregistrer l'activité corticale à l'aide de fNIRS (spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge) lors des évaluations comportementales pré-post.
Dans l'ensemble, la recherche interdisciplinaire proposée présente des innovations et une signification théoriques, méthodologiques et cliniques. Ce travail exploratoire servira de tremplin essentiel pour démêler la composante thérapeutique de la musique dans les troubles neurologiques et fournira des conseils fondés sur des preuves aux cliniciens et aux thérapeutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chaque année, environ 800 000 personnes subissent un AVC rien qu'aux États-Unis. Parmi ces personnes, environ 100 000 reçoivent un diagnostic d'aphasie, un trouble caractérisé par de profonds défis dans la communication quotidienne avec leurs familles et leurs pairs. Notamment, de nombreuses personnes aphasiques peuvent chanter malgré leurs difficultés d'élocution, une observation qui a conduit au développement de la thérapie par intonation mélodique (MIT) dans les années 1970. Bien que la MIT ait depuis été acceptée comme une thérapie viable contre l'aphasie par l'American Academy of Neurology, les mécanismes neurologiques sous-jacents qui permettent la récupération de la parole restent mal compris. Ici, nous proposons une approche hautement interdisciplinaire pour étudier les mécanismes neuronaux de la récupération du langage dans l'aphasie grâce à une nouvelle intervention langagière basée sur le rythme.
Notre objectif ultime est d'aider les cliniciens et les thérapeutes à optimiser le traitement de l'aphasie en élucidant la base neurale sous-jacente à la récupération du langage induite par la musique grâce à la neuroimagerie multimodale et à une nouvelle analyse statistique. En particulier, nous testerons une hypothèse selon laquelle le rythme seul est suffisant pour faciliter la récupération du langage, sans mélodie niveau. Notre thérapie a été utilisée dans une étude de cas avec un patient atteint d'aphasie chronique qui souffrait d'une altération grave de la fluidité de la parole en raison d'un accident vasculaire cérébral unilatéral important dans l'hémisphère gauche. Après huit semaines de thérapie rythmique, elle a présenté une amélioration remarquable de la production de la parole (c'est-à-dire de 1 à 2 mots spontanés à 16 phrases composées de 42 mots) et une connectivité fonctionnelle et structurelle accrue dans les principales régions d'intérêt associées au bon réseau sensorimoteur. Bien que convaincantes, ces données préliminaires justifient une validation supplémentaire à l'aide de contrôles actifs appropriés et d'un échantillon de plus grande taille, un objectif à atteindre grâce à la recherche proposée. Depuis, nous avons traduit la thérapie rythmique en un jeu amusant et engageant appelé "TheraBeat" qui peut être installé sur une tablette PC ou un smartphone. Dans la recherche proposée, nous utiliserons TheraBeat comme intervention thérapeutique à domicile contre l'aphasie afin de minimiser le fardeau des déplacements des patients et d'accroître l'accessibilité à la thérapie. L'étude proposée sera réalisée en poursuivant les objectifs spécifiques suivants :. Cette prédiction est basée sur le cadre théorique et neuroscientifique qui démontre comment le langage repose fortement sur les processus rythmiques médiés par le réseau sensorimoteur bilatéral.
Objectif 1. Déterminer le rôle thérapeutique du rythme dans la récupération de la parole chez les personnes aphasiques. Sur la base de preuves récentes recueillies par notre groupe ainsi que par d'autres, nous prévoyons que la rééducation basée sur le rythme améliorera la fluidité de la parole chez les personnes atteintes d'aphasie chronique, c'est-à-dire nos patients cibles qui sont au-delà de six mois après le début de l'AVC. Cette hypothèse sera testée en comparant directement les résultats post-thérapeutiques du groupe de traitement, qui pratiquera la production de la parole quotidiennement par le biais d'une activité rythmique, à un groupe témoin actif qui recevra une thérapie de production de la parole conventionnelle sans utiliser d'activités rythmiques.
Objectif 2. Caractériser la plasticité neuronale favorisée par l'intervention rythmique. Nous émettons l'hypothèse que la participation quotidienne à notre nouveau programme de thérapie favorisera la neuroplasticité le long du réseau sensorimoteur, en particulier dans les circuits fronto-striataux intacts gauche ou droit qui sont connus pour jouer un rôle clé dans la production et la fluidité de la parole. Pour déterminer la neuroplasticité structurelle après l'intervention, nous utiliserons une IRM brevetée à base de myéline en combinaison avec l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Pour explorer la neuroplasticité fonctionnelle, nous utiliserons à la fois l'IRMf à l'état de repos et la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS). Ces données structurelles et fonctionnelles seront analysées via une nouvelle analyse statistique de forme qui capture les changements morphologiques, qui ne peuvent pas être détectés par de simples approches statistiques.
En utilisant une intervention thérapeutique innovante basée sur le rythme et des techniques de neuroimagerie de pointe, nous aborderons des questions jusqu'ici inconnues concernant comment et pourquoi la musique fonctionne comme un régime thérapeutique pour la réhabilitation de l'aphasie. Avec une expertise en réadaptation de l'aphasie, en neuroimagerie, en informatique et en analyse de données, notre équipe de recherche interdisciplinaire est bien placée pour entreprendre cette enquête. La recherche proposée servira de tremplin essentiel vers la compréhension du rôle thérapeutique de la musique dans les troubles neurologiques. Nos résultats jetteront les bases de futures études sur la récupération du langage induite par la musique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- Yune S Lee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir plus de six mois après l'AVC
- La fonction motrice des membres, au moins du côté gauche, doit rester relativement intacte
- Être capable de nommer au moins quelques éléments
- Ne doit pas souffrir d'un autre type de maladie neurologique.
Critère d'exclusion:
- moins de six mois après l'AVC
- Métal dans le corps
- Comorbidité avec d'autres troubles neurologiques (par exemple, la dépression)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention rythmique
Pratiquez la production de la parole quotidiennement par l'activité rythmique
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Les participants recevront une tablette préinstallée avec une application basée sur le rythme.
Ils recevront initialement un tutoriel sur la façon d'utiliser l'application et encouragés à utiliser l'application quotidiennement mais au moins 5 fois par semaine.
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Comparateur actif: Intervention non rythmique
Thérapie de production d'orthophonie conventionnelle sans utiliser d'activités rythmiques
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Les participants recevront une tablette préinstallée avec une application basée sur le chant.
Ils recevront initialement un tutoriel sur la façon d'utiliser l'application et encouragés à utiliser l'application quotidiennement mais au moins 5 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aphasie parlée l'évaluation des mots
Délai: 10 semaines
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Les participants seront évalués sur des mots prononcés.
La différence moyenne des mots prononcés pratiqués avant et après l'intervention sera calculé.
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10 semaines
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Test de batterie d'aphasie occidentale (WAB)
Délai: 10 semaines
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La capacité du langage des participants sera évaluée avec la batterie d'aphasie occidentale (WAB), dont la fiabilité et la validité ont été bien établies.
La différence moyenne avant et après l'intervention sera calculée.
Le quotient de l'aphasie est noté sur une échelle de 0-100.
Les scores inférieurs représentent une aphasie plus sévère et des scores plus élevés représentent une gravité d'aphasie moindre.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yune Lee, PhD, UT Dallas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-4
- R21DC018699 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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