Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rytmebasert intervensjon ved afasi

25. juni 2025 oppdatert av: The University of Texas at Dallas

Undersøkelse av nevrale mekanismer som ligger til grunn for språkgjenoppretting gjennom rytmeterapi

Hvert år blir omtrent 100 000 mennesker diagnostisert med afasi – en språklidelse som fører til betydelige vanskeligheter i deres daglige kommunikasjon. Basert på observasjonen av at mange mennesker med afasi kan synge ord som de ellers ikke kan snakke, ble melodisk intonasjonsterapi (MIT) utviklet på 1970-tallet. Selv om de er anerkjent som en standard afasibehandling, har de nevrale mekanismene til MIT stort sett vært uutforsket.

Vårt første mål er å identifisere den aktive ingrediensen i musikkintervensjonen. Selv om rytme lenge har vært ansett som sekundær til melodi, har nyere bevis utfordret denne forestillingen ved å demonstrere at rytme alene er tilstrekkelig nok til å lette forbedringer i taleflyt for personer med afasi. For å bekrefte den positive rollen til rytme, vil vi trene afasipasienter til å utnytte "rytmisk groove" for sett med setninger/fraser levert gjennom en morsom og engasjerende videospillplattform. Denne intervensjonen kommer fra det teoretiske rammeverket, bygget fra nevrobildedata, at språkprosesser i stor grad er avhengige av nevrale ressurser innenfor de sensorimotoriske og fronto-striatale kretsene som understøtter rytme-/timingprosesser.

Vårt andre mål er å karakterisere den nevrale plastisiteten assosiert med språkgjenoppretting fremmet av den nye rytmebaserte terapien. Vi antar at nevroplastisitet vil manifestere seg som økte hvite substanser, antagelig på grunn av endringer i myelinisering i enten ipsilaterale eller kontralaterale (homologer) språkområder. For å effektivt måle myelin hvitstofffraksjon (MWF) i kandidattrakter, vil vi hovedsakelig bruke en patentert Laplace-transformert avspennings-MR-teknikk. I tillegg vil vi måle funksjonell tilkobling i hviletilstand ved å bruke BOLD (Blood Oxygen-Level Dependent) fMRI. Til slutt vil vi forsøke å registrere kortikal aktivitet ved hjelp av fNIRS (funksjonell nær-infrarød spektroskopi) under pre-post atferdsvurderingene.

Samlet har den foreslåtte tverrfaglige forskningen teoretiske, metodiske og kliniske innovasjoner og betydning. Dette utforskende arbeidet vil tjene som et kritisk springbrett mot å avdekke den terapeutiske komponenten i musikk ved nevrologiske lidelser og vil gi evidensbasert veiledning til klinikere og terapeuter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvert år får omtrent 800 000 mennesker hjerneslag bare i USA. Blant disse personene er omtrent 100 000 diagnostisert med afasi – en lidelse preget av store utfordringer i daglig kommunikasjon med familie og jevnaldrende. Spesielt kan mange individer med afasi synge til tross for sine talevansker, en observasjon som førte til utviklingen av melodisk-intonasjonsterapi (MIT) på 1970-tallet. Selv om MIT siden har blitt akseptert som en levedyktig afasiterapi av American Academy of Neurology, er de underliggende nevrologiske mekanismene som muliggjør talegjenoppretting fortsatt dårlig forstått. Her foreslår vi en svært tverrfaglig tilnærming for å studere de nevrale mekanismene for språkgjenoppretting ved afasi gjennom en ny rytmebasert språkintervensjon.

Vårt endelige mål er å hjelpe klinikere og terapeuter med å optimalisere afasibehandling ved å belyse det nevrale grunnlaget som ligger til grunn for musikkindusert språkgjenoppretting gjennom multimodal nevroimaging og ny statistisk analyse. Spesielt vil vi teste en hypotese om at rytme alene er tilstrekkelig for å lette språkgjenoppretting, uten melodi. For å utforske denne hypotesen har vi nylig utviklet et nytt rammeverk for musikkbasert språkterapi som utelukkende utnytter rytmen for å lette språkproduksjonen ved frasen eller setningen nivå. Vår terapi ble brukt i en casestudie med en pasient med kronisk afasi som hadde alvorlig svekket taleflyt på grunn av et stort ensidig slag i venstre hjernehalvdel. Etter åtte uker med rytmeterapi viste hun en bemerkelsesverdig forbedring i taleproduksjon (dvs. fra 1-2 spontane ord til 16 setninger laget av 42 ord), og økt funksjonell og strukturell tilkobling innenfor viktige områder av interesse knyttet til det riktige sensorimotoriske nettverket. Selv om de er overbevisende, garanterer disse foreløpige dataene ytterligere validering ved å bruke riktige aktive kontroller og en større utvalgsstørrelse, et mål som skal oppnås gjennom den foreslåtte forskningen. Vi har siden oversatt rytmeterapien til et morsomt og engasjerende spill kalt «TheraBeat» som kan installeres på en nettbrett eller smarttelefon. I den foreslåtte forskningen vil vi bruke TheraBeat som en hjemmebasert afasiterapeutisk intervensjon for å minimere byrden med pasientreiser og øke tilgjengeligheten til terapi. Den foreslåtte studien vil bli oppnådd ved å forfølge følgende spesifikke mål:. Denne forutsigelsen er basert på det teoretiske og nevrovitenskapelige rammeverket som viser hvordan språk er sterkt avhengig av rytmeprosesser mediert av det bilaterale sensorimotoriske nettverket.

Mål 1. Bestem den terapeutiske rollen til rytme i talegjenoppretting for personer med afasi. Basert på nyere bevis innhentet av vår gruppe så vel som andre, forventer vi at rytmebasert rehabilitering vil øke taleflyten hos personer med kronisk afasi, dvs. målpasientene våre som er over seks måneder etter utbruddet av hjerneslag. Denne hypotesen vil bli testet ved å direkte sammenligne postterapiutfall av behandlingsgruppen, som daglig vil øve taleproduksjon gjennom rytmisk aktivitet, med en aktiv kontrollgruppe som vil motta konvensjonell taleproduksjonsterapi uten bruk av rytmiske aktiviteter.

Mål 2. Karakterisere den nevrale plastisiteten fremmet av rytmebasert intervensjon. Vi antar at daglig deltakelse i vårt nye terapiprogram vil fremme nevroplastisitet langs det sensorimotoriske nettverket, spesielt innenfor de intakte perilesjonelle venstre eller høyre fronto-striatale kretsene som er kjent for å spille en nøkkelrolle i taleproduksjon og flyt. For å bestemme strukturell nevroplastisitet etter intervensjonen, vil vi benytte patentert myelinbasert MR i kombinasjon med diffusjonstensoravbildning (DTI). For å utforske funksjonell nevroplastisitet vil vi bruke både hviletilstand fMRI og funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Disse strukturelle og funksjonelle dataene vil bli analysert via en ny statistisk formanalyse som fanger opp morfologiske endringer, som ikke kan oppdages med enkle statistiske tilnærminger.

Ved å bruke en innovativ rytmebasert terapeutisk intervensjon og banebrytende nevroimaging-teknikker, vil vi ta opp hittil ukjente spørsmål angående hvordan og hvorfor musikk fungerer som et terapeutisk regime for afasirehabilitering. Med ekspertise innen afasirehabilitering, nevroimaging, informatikk og dataanalyse, er vårt tverrfaglige forskningsteam godt rustet til å gjennomføre denne undersøkelsen. Den foreslåtte forskningen vil tjene som et kritisk springbrett mot å forstå musikkens terapeutiske rolle i nevrologiske lidelser. Resultatene våre vil legge grunnlaget for fremtidige studier på musikk-indusert språkgjenoppretting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Yune S Lee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være over seks måneder etter hjerneslag
  • Lemmotorisk funksjon, i det minste på venstre side, bør forbli relativt intakt
  • Kunne nevne minst noen få elementer
  • Må ikke lide av noen annen type nevrologisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn seks måneder etter hjerneslag
  • Metall i kroppen
  • Komorbiditet med andre nevrologiske lidelser (f.eks. depresjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rytmeinngrep
Øv taleproduksjon daglig gjennom rytmisk aktivitet
Deltakerne vil få utstedt en nettbrett-enhet forhåndsinstallert med en rytmebasert applikasjon. De vil i utgangspunktet få en tutorial om hvordan du bruker applikasjonen og oppfordret til å bruke applikasjon på daglig basis, men minst 5 ganger i uken.
Aktiv komparator: Ikke-rytmeinngrep
Konvensjonell taleproduksjonsterapi uten bruk av rytmiske aktiviteter
Deltakerne vil få utstedt en nettbrett-enhet forhåndsinstallert med en sangbasert applikasjon. De vil i utgangspunktet få en tutorial om hvordan du bruker applikasjonen og oppfordret til å bruke applikasjon på daglig basis, men minst 5 ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Afasi talte ordvurdering
Tidsramme: 10 uker
Deltakerne vil bli evaluert på praktiserte talte ord. Gjennomsnittlig forskjell på praktiserte talte ord før og etter intervensjonen vil bli beregnet.
10 uker
Western Aphasia Battery (WAB) test
Tidsramme: 10 uker
Deltakernes språkevne vil bli vurdert med Western Aphasia Battery (WAB), hvis pålitelighet og gyldighet er godt etablert. Gjennomsnittlig forskjell før og etter intervensjonen vil bli beregnet. Afasi-kvotienten blir scoret på en skala fra 0-100. Lavere score representerer mer alvorlig afasi og høyere score representerer mindre afasi -alvorlighetsgrad.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yune Lee, PhD, UT Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-4
  • R21DC018699 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele avidentifiserte data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere