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Rhythmusbasierte Intervention bei Aphasie

25. Juni 2025 aktualisiert von: The University of Texas at Dallas

Untersuchung der neuronalen Mechanismen, die der Sprachwiederherstellung durch Rhythmustherapie zugrunde liegen

Jedes Jahr wird bei etwa 100.000 Menschen Aphasie diagnostiziert – eine Sprachstörung, die zu erheblichen Schwierigkeiten in ihrer täglichen Kommunikation führt. Basierend auf der Beobachtung, dass viele Menschen mit Aphasie Wörter singen können, die sie sonst nicht sprechen könnten, wurde in den 1970er Jahren die melodische Intonationstherapie (MIT) entwickelt. Obwohl als Standardbehandlung bei Aphasie anerkannt, sind die neuralen Mechanismen von MIT weitgehend unerforscht.

Unser erstes Ziel ist es, den Wirkstoff der Musikintervention zu identifizieren. Obwohl der Rhythmus lange Zeit als zweitrangig zur Melodie angesehen wurde, haben neuere Erkenntnisse diese Vorstellung in Frage gestellt, indem sie gezeigt haben, dass der Rhythmus allein ausreicht, um die Verbesserung der Sprachflüssigkeit für Menschen mit Aphasie zu erleichtern. Um die positive Rolle des Rhythmus zu untermauern, werden wir aphasische Patienten darin schulen, den „rhythmischen Groove“ für Satzsätze/Phrasen zu nutzen, die über eine unterhaltsame und ansprechende Videospielplattform geliefert werden. Diese Intervention ergibt sich aus dem theoretischen Rahmen, der auf Neuroimaging-Daten aufgebaut ist, dass Sprachprozesse stark auf neuronale Ressourcen innerhalb der sensomotorischen und frontostriatalen Schaltkreise angewiesen sind, die Rhythmus-/Timing-Prozesse unterstützen.

Unser zweites Ziel ist es, die neurale Plastizität zu charakterisieren, die mit der Sprachwiederherstellung verbunden ist, die durch die neuartige rhythmusbasierte Therapie gefördert wird. Wir nehmen an, dass sich die Neuroplastizität als vermehrte Bahnen der weißen Substanz manifestiert, vermutlich aufgrund von Veränderungen der Myelinisierung in entweder ipsilateralen oder kontralateralen (Homologen) Sprachbereichen. Um die Myelinfraktion der weißen Substanz (MWF) in Kandidatentrakten effektiv zu messen, werden wir hauptsächlich eine patentierte Laplace-transformierte Relaxations-MRT-Technik verwenden. Zusätzlich werden wir die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand mit BOLD (Blood Oxygen-Level Dependent) fMRI messen. Schließlich werden wir versuchen, die kortikale Aktivität mit fNIRS (funktionelle Nahinfrarotspektroskopie) während der Pre-Post-Verhaltensbewertungen aufzuzeichnen.

Zusammengenommen hat die vorgeschlagene interdisziplinäre Forschung theoretische, methodische und klinische Innovationen und Bedeutung. Diese explorative Arbeit wird als entscheidender Schritt zur Enträtselung der therapeutischen Komponente von Musik bei neurologischen Erkrankungen dienen und Klinikern und Therapeuten evidenzbasierte Leitlinien bieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Allein in den Vereinigten Staaten erleiden jedes Jahr etwa 800.000 Menschen einen Schlaganfall. Bei etwa 100.000 dieser Personen wird Aphasie diagnostiziert – eine Störung, die durch tiefgreifende Herausforderungen in der täglichen Kommunikation mit ihren Familien und Gleichaltrigen gekennzeichnet ist. Bemerkenswerterweise können viele Menschen mit Aphasie trotz ihrer Sprachschwierigkeiten singen, eine Beobachtung, die in den 1970er Jahren zur Entwicklung der Melodic Intonation Therapy (MIT) führte. Obwohl MIT seitdem von der American Academy of Neurology als praktikable Aphasietherapie akzeptiert wurde, sind die zugrunde liegenden neurologischen Mechanismen, die die Sprachwiederherstellung ermöglichen, noch wenig verstanden. Hier schlagen wir einen stark interdisziplinären Ansatz vor, um die neuronalen Mechanismen der Sprachwiederherstellung bei Aphasie durch eine neuartige rhythmusbasierte Sprachintervention zu untersuchen.

Unser oberstes Ziel ist es, Klinikern und Therapeuten dabei zu helfen, die Behandlung von Aphasie zu optimieren, indem wir die neuronale Grundlage der musikinduzierten Sprachwiederherstellung durch multimodale Neuroimaging und neuartige statistische Analysen aufklären. Insbesondere werden wir eine Hypothese testen, dass Rhythmus allein ausreicht, um die Sprachwiederherstellung ohne Melodie zu erleichtern. Um diese Hypothese zu untersuchen, haben wir kürzlich einen neuartigen Rahmen für musikbasierte Sprachtherapie entwickelt, der ausschließlich Rhythmus nutzt, um die Sprachproduktion bei der Phrase oder dem Satz zu erleichtern eben. Unsere Therapie wurde in einer Fallstudie mit einem Patienten mit chronischer Aphasie angewendet, der aufgrund eines großen einseitigen Schlaganfalls in der linken Hemisphäre eine stark eingeschränkte Sprachflüssigkeit hatte. Nach acht Wochen Rhythmustherapie zeigte sie eine bemerkenswerte Verbesserung der Sprachproduktion (d. h. von 1-2 spontanen Wörtern auf 16 Sätze aus 42 Wörtern) und eine erhöhte funktionelle und strukturelle Konnektivität innerhalb wichtiger Interessenregionen, die mit dem rechten sensomotorischen Netzwerk verbunden sind. Diese vorläufigen Daten sind zwar überzeugend, rechtfertigen aber eine weitere Validierung unter Verwendung geeigneter aktiver Kontrollen und einer größeren Stichprobengröße, ein Ziel, das durch die vorgeschlagene Forschung erreicht werden soll. Seitdem haben wir die Rhythmustherapie in ein unterhaltsames und fesselndes Spiel namens „TheraBeat“ übersetzt, das auf einem Tablet-PC oder Smartphone installiert werden kann. In der vorgeschlagenen Forschung werden wir TheraBeat als therapeutische Intervention bei Aphasie zu Hause einsetzen, um die Belastung durch Patientenreisen zu minimieren und den Zugang zur Therapie zu verbessern. Die vorgeschlagene Studie wird durchgeführt, indem die folgenden spezifischen Ziele verfolgt werden:. Diese Vorhersage basiert auf dem theoretischen und neurowissenschaftlichen Rahmen, der zeigt, wie Sprache stark von Rhythmusprozessen abhängt, die durch das bilaterale sensomotorische Netzwerk vermittelt werden.

Ziel 1. Bestimmung der therapeutischen Rolle des Rhythmus bei der Sprachwiederherstellung für Menschen mit Aphasie. Basierend auf den jüngsten Erkenntnissen, die von unserer Gruppe und anderen gesammelt wurden, erwarten wir, dass eine rhythmusbasierte Rehabilitation die Sprachflüssigkeit bei Menschen mit chronischer Aphasie verbessern wird, d. Diese Hypothese wird getestet, indem die Ergebnisse nach der Therapie der Behandlungsgruppe, die die Sprachproduktion täglich durch rhythmische Aktivität übt, mit einer aktiven Kontrollgruppe verglichen werden, die eine konventionelle Sprachproduktionstherapie ohne den Einsatz rhythmischer Aktivitäten erhält.

Ziel 2. Charakterisierung der neuronalen Plastizität, die durch rhythmische Intervention gefördert wird. Wir gehen davon aus, dass die tägliche Teilnahme an unserem neuen Therapieprogramm die Neuroplastizität entlang des sensomotorischen Netzwerks fördert, insbesondere innerhalb der intakten periläsionalen linken oder rechten frontostriatalen Schaltkreise, von denen bekannt ist, dass sie eine Schlüsselrolle bei der Sprachproduktion und dem Sprachfluss spielen. Um die strukturelle Neuroplastizität nach dem Eingriff zu bestimmen, werden wir die patentierte Myelin-basierte MRT in Kombination mit der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) verwenden. Um die funktionelle Neuroplastizität zu untersuchen, werden wir sowohl die fMRT im Ruhezustand als auch die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) verwenden. Diese strukturellen und funktionellen Daten werden über eine neuartige statistische Formanalyse analysiert, die morphologische Veränderungen erfasst, die mit einfachen statistischen Ansätzen nicht erfasst werden können.

Durch den Einsatz einer innovativen rhythmusbasierten therapeutischen Intervention und modernster bildgebender Verfahren werden wir bisher unbekannte Fragen beantworten, wie und warum Musik als therapeutisches Schema für die Aphasie-Rehabilitation funktioniert. Mit Fachkenntnissen in Aphasie-Rehabilitation, Neuroimaging, Informatik und Datenanalyse ist unser interdisziplinäres Forschungsteam gut aufgestellt, um diese Untersuchung durchzuführen. Die vorgeschlagene Forschung wird als wichtiger Schritt zum Verständnis der therapeutischen Rolle von Musik bei neurologischen Erkrankungen dienen. Unsere Ergebnisse werden den Grundstein für zukünftige Studien zur musikinduzierten Sprachwiederherstellung legen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mehr als sechs Monate nach dem Schlaganfall zurückliegen
  • Die motorische Funktion der Extremitäten sollte zumindest auf der linken Seite relativ intakt bleiben
  • In der Lage sein, zumindest einige Elemente zu nennen
  • Darf an keiner anderen Art von neurologischen Erkrankungen leiden.

Ausschlusskriterien:

  • weniger als sechs Monate nach Schlaganfall
  • Metall im Körper
  • Komorbidität mit anderen neurologischen Erkrankungen (z. B. Depression)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rhythmus -Intervention
Üben Sie die Sprachproduktion täglich durch rhythmische Aktivität
Die Teilnehmer erhalten ein Tablet-Gerät, das mit einer rhythmusbasierten Anwendung vorinstalliert ist. Sie werden zunächst ein Tutorial zur Verwendung der Anwendung erhalten und ermutigt, täglich die Anwendung zu verwenden, mindestens fünfmal pro Woche.
Aktiver Komparator: Nicht-Rhythmus-Intervention
Konventionelle Sprachproduktionstherapie ohne den Einsatz rhythmischer Aktivitäten
Die Teilnehmer erhalten ein Tablet-Gerät mit einer singbasierten Anwendung. Sie werden zunächst ein Tutorial zur Verwendung der Anwendung erhalten und ermutigt, täglich die Anwendung zu verwenden, mindestens fünfmal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aphasie gesprochene Wortbewertung
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Teilnehmer werden auf geübten gesprochenen Wörtern bewertet. Der mittlere Differenz von geübten gesprochenen Wörtern vor und nach der Intervention wird berechnet.
10 Wochen
WAB -Test (Western Aphasie Battery)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Sprachfähigkeit der Teilnehmer wird mit westlicher Aphasie (WAB) bewertet, deren Zuverlässigkeit und Gültigkeit gut etabliert wurden. Der mittlere Unterschied vor und nach der Intervention wird berechnet. Der Aphasie-Quotient wird auf einer Skala von 0-100 bewertet. Niedrigere Werte stellen eine stärkere Aphasie dar und höhere Werte sind eine geringere Aphasieschwere.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yune Lee, PhD, UT Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-4
  • R21DC018699 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden anonymisierte Daten weitergeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rhythmus-basierte Sprachtherapie-App (d. H. Sprachheld)

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