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肥満と運動強度がグレリンレベルに及ぼす影響

2025年9月10日 更新者:Arthur L Weltman、University of Virginia

運動強度によるグレリン放出の調節: 肥満と前糖尿病状態の役割

この研究では、さまざまな強度の運動がグレリンというホルモンのレベルに及ぼす影響を調査しています。 さらに、運動によって引き起こされるグレリンの変化と、インスリン感受性、肥満、血管機能との関係も調査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

この提案の目的は、前糖尿病の有無にかかわらず、やせた肥満の成人における総グレリン、アシル グレリン、および脱アシル グレリンに対する 2 つの運動「強度用量」の効果を特徴付けることです。 グレリン (TG) は、食欲、エネルギーバランス、グルコース代謝、インスリン感受性の調節に関与しています。 グレリンは血中に脱アシル型(DAG TG の約 78%)とアシル化型(AG TG の約 22%)で存在します。 AG は量が少ないにもかかわらず、食欲の刺激、膵臓からのインスリン放出の阻害、広く特徴付けられている成長ホルモン分泌促進物質受容体を介した脂肪蓄積の増加など、エネルギー貯蔵を促進する複数の作用を持っています。 逆に、DAG は、負のエネルギーバランス (食欲抑制と脂肪量 (FM) の減少) を促進し、インスリン感受性を改善する AG に反対することが多く、まだ同定されていない受容体を介して作用します。 TG、DAG、AG の最適な比率は明らかではありません。 同様に、肥満、メタボリックシンドローム、前糖尿病、および2型糖尿病の予防および/または治療を助けるために、これらのペプチドを効果的に操作できる標的アプローチの必要性がある。 運動は、調節不全のグレリンの治療において独自の治療アプローチを提供します。

運動とグレリン放出を調査する限定的な動物およびヒトの研究は、ほとんどが曖昧であるか、または TG および/または単一の文書のみ(例: AG) グレリンの形態。 DAG と AG は相乗的、拮抗的に作用するか、または独立した効果を発揮する可能性があるため、運動に応じたこれらのペプチドの定量化は、グレリン放出に対する運動の役割と、全体的なグルコース制御およびエネルギーバランスに対するグレリンの運動誘発性の影響を理解するために重要です。 乳酸レベルを上昇させる運動は運動後のAGと食欲を抑制するため、運動強度が鍵となる可能性があります。 今回我々は、前糖尿病の有無にかかわらず、痩せ型および肥満の個人におけるTG、AG、およびDAG放出に対する、乳酸閾値を上回るおよび下回る用量での急性運動強度の役割を定義することによって、この知識のギャップに対処することを提案する。 具体的な目的 1: グレリン、インスリン、グルコース、および自己申告の食欲に対する運動強度の影響を調べる。 仮説: 運動強度が高いと、TG、AG、DAG、AG/DAG、インスリン、グルコース AUC、および食欲に異なる影響が生じます。性別、肥満、腹部内臓脂肪(AVF)、および前糖尿病状態の影響を受けます。 具体的な目的 2: これは、回帰モデリングを使用して、グルコース、インスリン、および食欲に対する運動誘発性のグレリンの変化を調べる探索的な目的です。 仮説: TG、AG、DAG、および AG/DAG の変化は、グルコース代謝、インスリン感受性、および食欲の変化を異なって予測します。 これらの変化は、性別、肥満度、AVF、前糖尿病によって異なります。 このパイロット/実現可能性申請の結果は、TG、AG、および DAG の治療的運動目標を定義し、精密な運動処方技術を使用した個別の運動トレーニングがグレリン放出に及ぼす影響を調べる、より大規模な申請に情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~55歳
  • BMI 18 ~ 40 kg/m2
  • トレーニングを受けていない(報告した運動が週に 2 日未満)
  • 体重は安定している(過去 3 か月間で 3kg を超える大幅な増減はない)
  • 女性は閉経前であり、正常な月経周期を報告している必要があります

除外基準:

  • 糖尿病、胃腸疾患、内分泌疾患の既往
  • 喫煙(少なくとも6か月前に禁煙している必要があります)
  • 摂食障害
  • 現在妊娠中または不妊治療中の女性
  • 以下の薬剤(インスリン感受性、内皮機能および/またはグレリン分泌への影響のため):合成成長ホルモン、メトホルミン、合成インスリン、スルホニル尿素、メグリチニド、チアゾリジンジオン、DPP-4阻害剤、GLP-1受容体アゴニスト、SGLT2阻害剤、ビグアナイド、α-グルコシダーゼ阻害剤、ホスホジエステラーゼ阻害剤、β遮断薬、α遮断薬、ACE阻害剤、ARB、フィブラート系薬剤、グルココルチコイド、オランザピン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
この腕は運動を受けません
実験的:中強度の運動
このグループは、サイクル エルゴメーター (Lode Bike) を使用して中程度の強度で運動します。 中程度の強度は乳酸閾値によって定義されます。 心拍数モニターは心拍数を記録するために常に利用されます。
参加者はサイクルエルゴメーターでエクササイズします
実験的:高強度の運動
このグループは、サイクル エルゴメーター (Lode Bike) を使用して高強度のエクササイズを行います。 高強度は、乳酸閾値とピークの差の 75% によって定義されます。
参加者はサイクルエルゴメーターでエクササイズします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレリン
時間枠:各実験訪問中に 2 ~ 3 時間にわたって 6 つの時点で測定
アシル化および脱アシル化グレリンの血漿レベルを分析します。
各実験訪問中に 2 ~ 3 時間にわたって 6 つの時点で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲アンケート(VAS)
時間枠:各実験訪問中に 2 ~ 3 時間にわたって 6 つの時点で測定
運動に応じて食欲がどのように変化するかどうかを見てみましょう
各実験訪問中に 2 ~ 3 時間にわたって 6 つの時点で測定
血管機能 (上腕流媒介拡張)
時間枠:各実験訪問中に 2 ~ 3 時間にわたって 5 つの時点で測定
動脈がどのように反応するかを測定します(つまり、 拡張)運動に反応して
各実験訪問中に 2 ~ 3 時間にわたって 5 つの時点で測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性
時間枠:インスリンとグルコースは、OGTT 中に 5 つの時点で収集され、各検査訪問中に 11 つの時点で収集されます。松田指数(数学モデル)はインスリン感受性の計算に使用されます。
線形回帰モデルを作成して、運動によるグレリンの変化とインスリン感受性の関係を調査したいと考えています。
インスリンとグルコースは、OGTT 中に 5 つの時点で収集され、各検査訪問中に 11 つの時点で収集されます。松田指数(数学モデル)はインスリン感受性の計算に使用されます。
体組成
時間枠:体組成は、DEXA スキャンと CT スキャン中に 2 回測定されます(所要時間は約 30 分)。
私たちは線形回帰モデルを作成して、運動によって引き起こされるグレリンの変化と体組成 (すなわち、体組成) との関係を調査したいと考えています。 脂肪量)
体組成は、DEXA スキャンと CT スキャン中に 2 回測定されます(所要時間は約 30 分)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月14日

一次修了 (実際)

2025年4月16日

研究の完了 (実際)

2025年4月16日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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