- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04581980
Влияние ожирения и интенсивности упражнений на уровень грелина
Модуляция высвобождения грелина интенсивностью упражнений: роль ожирения и преддиабетического статуса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого предложения состоит в том, чтобы охарактеризовать влияние двух «интенсивных доз» упражнений на общий грелин, ацилгрелин и дез-ацилгрелин у худых и тучных взрослых с преддиабетом и без него. Грелин (ТГ) участвует в регуляции аппетита, энергетического баланса, метаболизма глюкозы и чувствительности к инсулину. Грелин существует в крови в деацильной форме (DAG ~78% TG) и в ацилированной форме (AG ~22% TG). Несмотря на то, что он менее распространен, АГ оказывает несколько действий, которые способствуют накоплению энергии, включая стимуляцию аппетита, ингибирование высвобождения инсулина из поджелудочной железы и увеличение ожирения посредством широко известного рецептора, стимулирующего секрецию гормона роста. И наоборот, ДАГ часто противостоит АГ, способствуя отрицательному энергетическому балансу (подавление аппетита и снижение жировой массы (ЖМ)) и улучшая чувствительность к инсулину, действуя через еще не идентифицированный рецептор. Оптимальные соотношения ТГ, ДАГ и АГ не ясны. Точно так же существует потребность в целевых подходах, которые могут эффективно манипулировать этими пептидами, чтобы помочь в профилактике и/или лечении ожирения, метаболического синдрома, преддиабета и диабета 2 типа. Упражнения обеспечивают уникальный терапевтический подход к лечению дисрегуляции грелина.
Ограниченные исследования на животных и людях, изучающие упражнения и высвобождение грелина, в основном неоднозначны или документируют только ТГ и/или единичные (например, АГ) форма грелина. Поскольку DAG и AG могут действовать синергически, антагонистически или иметь независимые эффекты, количественная оценка этих пептидов в ответ на физическую нагрузку имеет решающее значение для понимания роли физической нагрузки в высвобождении грелина и индуцированного физической нагрузкой влияния грелина на общую регуляцию уровня глюкозы и энергетический баланс. Интенсивность упражнений может иметь ключевое значение, так как упражнения, повышающие уровень лактата, подавляют АГ и аппетит после тренировки. Здесь мы предлагаем восполнить этот пробел в знаниях, определив роль высокой интенсивности упражнений в дозах выше и ниже лактатного порога на высвобождение ТГ, АГ и ДАГ у худых и тучных людей с преддиабетом и без него. Конкретная цель 1: Изучить влияние интенсивности упражнений на грелин, инсулин, глюкозу и самооценку аппетита. Гипотеза: более высокая интенсивность упражнений приведет к дифференцированному влиянию на ТГ, АГ, ДАГ, АГ/ДАГ, AUC инсулина и глюкозы, а также на аппетит; зависит от пола, ожирения, абдоминального висцерального жира (АВФ) и преддиабетического статуса. Конкретная цель 2: это исследовательская цель с использованием регрессионного моделирования для изучения вызванных физической нагрузкой изменений уровня грелина в отношении глюкозы, инсулина и аппетита. Гипотеза: изменения TG, AG, DAG и AG/DAG будут по-разному предсказывать изменения метаболизма глюкозы, чувствительности к инсулину и аппетита. Эти изменения зависят от пола, степени ожирения, АВФ и преддиабета. Результаты этого пилотного проекта/заявки на технико-экономическое обоснование послужат основой для более крупной заявки, в которой будут определены цели терапевтических упражнений для TG, AG и DAG, а также изучено влияние индивидуальных тренировок с использованием точных методов предписания упражнений на высвобождение грелина.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arthur Weltman, PhD
- Номер телефона: (434) 924-6191
- Электронная почта: ALW2V@hscmail.mcc.virginia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kara Anderson, MA
- Электронная почта: ka2zwg@virginia.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Контакт:
- Kara Anderson
- Номер телефона: 203-605-2179
- Электронная почта: ka2zwg@virginia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-55 лет
- ИМТ от 18 до 40 кг/м2
- Нетренированный (сообщает о менее чем 2 днях в неделю упражнений)
- Стабильный вес (без существенной потери/прибавки более 3 кг за последние 3 месяца)
- Женщины должны быть в пременопаузе и иметь нормальные менструальные циклы.
Критерий исключения:
- История диабета, желудочно-кишечных заболеваний или эндокринных расстройств
- Курение (вы должны бросить не менее чем за 6 месяцев до этого)
- беспорядочное питание
- Женщины в настоящее время беременны или проходят лечение от бесплодия
- Следующие препараты (из-за их влияния на чувствительность к инсулину, функцию эндотелия и/или секрецию грелина): синтетический гормон роста, метформин, синтетический инсулин, производные сульфонилмочевины, меглитиниды, тиазолидиндионы, ингибиторы ДПП-4, агонисты рецепторов ГПП-1, ингибиторы SGLT2, бигуаниды, ингибиторы альфа-глюкозидазы, ингибиторы фосфодиэстеразы, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, БРА, фибраты, глюкокортикоиды, оланзапин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Эта рука не будет получать упражнений
|
|
Экспериментальный: Упражнения средней интенсивности
Эта группа будет заниматься на велоэргометре (Lode Bike) с умеренной интенсивностью.
Умеренная интенсивность будет определяться лактатным порогом.
Монитор сердечного ритма будет использоваться все время для записи частоты сердечных сокращений.
|
Участники будут заниматься на велоэргометре.
|
Экспериментальный: Упражнения высокой интенсивности
Эта группа будет заниматься на велоэргометре (Lode Bike) с высокой интенсивностью.
Высокая интенсивность будет определяться на 75% разницей между лактатным порогом и пиком.
|
Участники будут заниматься на велоэргометре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Грелин
Временное ограничение: Измерено в 6 временных точках в течение 2-3 часов во время каждого экспериментального визита.
|
Мы будем анализировать уровни ацилированного и деацилированного грелина в плазме.
|
Измерено в 6 временных точках в течение 2-3 часов во время каждого экспериментального визита.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник аппетита (ВАШ)
Временное ограничение: Измерено в 6 временных точках в течение 2-3 часов во время каждого экспериментального визита.
|
Мы увидим, как аппетит может измениться или не измениться в ответ на физические упражнения.
|
Измерено в 6 временных точках в течение 2-3 часов во время каждого экспериментального визита.
|
Сосудистая функция (расширение, опосредованное плечевым потоком)
Временное ограничение: Измеряется в 5 временных точках в течение 2-3 часов во время каждого экспериментального визита.
|
Мы будем измерять реакцию артерий (т.е.
расширяться) в ответ на физическую нагрузку
|
Измеряется в 5 временных точках в течение 2-3 часов во время каждого экспериментального визита.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Инсулин и глюкоза будут собираться в 5 временных точках во время OGTT и в 11 временных точках во время каждого визита для тестирования. Индекс Мацуда (математическая модель) будет использоваться для расчета чувствительности к инсулину.
|
Мы хотим создать модель линейной регрессии, чтобы исследовать взаимосвязь между изменениями уровня грелина, вызванными физической нагрузкой, и чувствительностью к инсулину.
|
Инсулин и глюкоза будут собираться в 5 временных точках во время OGTT и в 11 временных точках во время каждого визита для тестирования. Индекс Мацуда (математическая модель) будет использоваться для расчета чувствительности к инсулину.
|
Состав тела
Временное ограничение: Состав тела будет измерен дважды во время DEXA и КТ (занимает около 30 минут)
|
Мы хотим создать модель линейной регрессии, чтобы исследовать взаимосвязь между изменениями уровня грелина, вызванными физическими упражнениями, и составом тела (т.е.
жировые массы)
|
Состав тела будет измерен дважды во время DEXA и КТ (занимает около 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200241
- 5R01DK129510-02 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .