- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04581980
Efeitos da obesidade e intensidade do exercício nos níveis de grelina
Modulação da liberação de grelina pela intensidade do exercício: o papel da obesidade e do estado de pré-diabetes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é caracterizar os efeitos de duas "doses de intensidade" de exercício na grelina total, acil grelina e des-acil grelina em adultos magros e obesos com e sem pré-diabetes. A grelina (TG) está envolvida na regulação do apetite, balanço energético, metabolismo da glicose e sensibilidade à insulina. A grelina existe no sangue na forma des-acil (DAG ~78% de TG) e na forma acilada (AG ~22% de TG). Apesar de ser menos abundante, AG tem múltiplas ações que promovem o armazenamento de energia, incluindo estimulação do apetite, inibição da liberação de insulina do pâncreas e aumento da adiposidade por meio de um receptor secretagogo do hormônio do crescimento amplamente caracterizado. Por outro lado, o DAG muitas vezes se opõe ao AG promovendo balanço energético negativo (supressão do apetite e redução da massa gorda (MG)) e melhorando a sensibilidade à insulina, agindo por meio de um receptor ainda não identificado. As proporções ideais de TG, DAG e AG não são claras. Da mesma forma, há necessidade de abordagens direcionadas que possam efetivamente manipular esses peptídeos para auxiliar na prevenção e/ou tratamento da obesidade, síndrome metabólica, pré-diabetes e diabetes tipo 2. O exercício fornece uma abordagem terapêutica única no tratamento da grelina desregulada.
Estudos limitados em animais e humanos que examinam o exercício e a liberação de grelina são em sua maioria ambíguos ou apenas documentam TG e/ou um único (p. AG) forma de grelina. Como DAG e AG podem atuar sinergicamente, antagonicamente ou ter efeitos independentes, a quantificação desses peptídeos em resposta ao exercício é fundamental para entender o papel do exercício na liberação de grelina e a influência induzida pelo exercício da grelina na regulação geral da glicose e no balanço energético. A intensidade do exercício pode ser fundamental, pois o exercício que eleva os níveis de lactato suprime AG e o apetite pós-exercício. Aqui propomos abordar essa lacuna no conhecimento definindo o papel da intensidade aguda do exercício, em doses acima e abaixo do limiar de lactato, na liberação de TG, AG e DAG em indivíduos magros e obesos com e sem pré-diabetes. Objetivo Específico 1: Examinar os efeitos da intensidade do exercício na grelina, insulina, glicose e apetite autorrelatado. Hipótese: Maior intensidade de exercício resultará em efeitos diferenciais em TG, AG, DAG, AG/DAG, AUC's de insulina e glicose e apetite; afetados por sexo, obesidade, gordura visceral abdominal (AVF) e estado de pré-diabetes. Objetivo Específico 2: Este é um objetivo exploratório usando modelagem de regressão para examinar as mudanças induzidas pelo exercício na grelina na glicose, insulina e apetite. Hipótese: alterações de TG, AG, DAG e AG/DAG predizem diferencialmente alterações no metabolismo da glicose, sensibilidade à insulina e apetite. Essas alterações variam de acordo com sexo, níveis de obesidade, FAV e pré-diabetes. Os resultados deste aplicativo piloto/viabilidade informarão uma submissão maior que define alvos de exercícios terapêuticos para TG, AG e DAG e examina os efeitos do treinamento de exercícios individualizados usando técnicas de prescrição de exercícios de precisão na liberação de grelina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
- University of Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-55 anos de idade
- IMC entre 18-40 kg/m2
- Destreinado (relata menos de 2 dias/semana de exercício)
- Peso estável (sem perda/ganho significativo de mais de 3kg nos últimos 3 meses)
- As mulheres devem estar na pré-menopausa e relatar ciclos menstruais normais
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes, doença gastrointestinal ou distúrbio endócrino
- Fumar (deve ter parado há pelo menos 6 meses)
- Comer Transtornado
- Mulheres atualmente grávidas ou submetidas a tratamentos de fertilidade
- Os seguintes medicamentos (devido ao seu efeito sobre a sensibilidade à insulina, função endotelial e/ou secreção de grelina): hormônio de crescimento sintético, metformina, insulina sintética, sulfonilureias, meglitinidas, tiazolidinedionas, inibidores de DPP-4, agonistas de receptor de GLP-1, inibidores de SGLT2, biguanidas, inibidores da alfa-glicosidase, inibidores da fosfodiesterase, beta-bloqueadores, alfa-bloqueadores, inibidores da ECA, ARB's, fibratos, glicocorticoides, olanzapina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Este braço não receberá nenhum exercício
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Experimental: Exercício de intensidade moderada
Este grupo se exercitará em cicloergômetro (Lode Bike) em intensidade moderada.
A intensidade moderada será definida pelo limiar de lactato.
Um monitor de freqüência cardíaca será utilizado em todos os momentos para registrar a freqüência cardíaca.
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Os participantes se exercitarão em um cicloergômetro
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Experimental: Exercício de alta intensidade
Este grupo se exercitará em cicloergômetro (Lode Bike) em alta intensidade.
Alta intensidade será definida por 75% da diferença entre o limiar e o pico de lactato.
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Os participantes se exercitarão em um cicloergômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grelina
Prazo: Medido em 6 pontos de tempo durante 2-3 horas durante cada visita experimental
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Estaremos analisando os níveis plasmáticos de grelina acilada e desacilada
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Medido em 6 pontos de tempo durante 2-3 horas durante cada visita experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Apetite (VAS)
Prazo: Medido em 6 pontos de tempo durante 2-3 horas durante cada visita experimental
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Veremos como o apetite pode ou não mudar em resposta ao exercício
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Medido em 6 pontos de tempo durante 2-3 horas durante cada visita experimental
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Função Vascular (dilatação mediada pelo fluxo braquial)
Prazo: Medido em 5 pontos de tempo durante 2-3 horas durante cada visita experimental
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Estaremos medindo como as artérias respondem (ou seja,
dilatar) em resposta ao exercício
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Medido em 5 pontos de tempo durante 2-3 horas durante cada visita experimental
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: A insulina e a glicose serão coletadas em 5 pontos de tempo durante o OGTT e 11 pontos de tempo durante cada visita de teste. O índice de Matsuda (modelo matemático) será utilizado para calcular a sensibilidade à insulina
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Queremos criar um modelo de regressão linear para explorar a relação entre as alterações induzidas pelo exercício na grelina e a sensibilidade à insulina
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A insulina e a glicose serão coletadas em 5 pontos de tempo durante o OGTT e 11 pontos de tempo durante cada visita de teste. O índice de Matsuda (modelo matemático) será utilizado para calcular a sensibilidade à insulina
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Composição do corpo
Prazo: A composição corporal será medida duas vezes durante uma varredura DEXA e tomografia computadorizada (leva cerca de 30 minutos)
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Queremos criar um modelo de regressão linear para explorar a relação entre as alterações induzidas pelo exercício na grelina e na composição corporal (ou seja,
Massa gorda)
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A composição corporal será medida duas vezes durante uma varredura DEXA e tomografia computadorizada (leva cerca de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Resistência a insulina
- Estado pré-diabético
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 200241
- 5R01DK129510-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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