- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04581980
비만과 운동강도가 그렐린 수치에 미치는 영향
운동강도에 따른 그렐린 분비 조절: 비만과 당뇨병 전단계의 역할
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목표는 당뇨병 전증이 있거나 없는 날씬하고 비만한 성인의 총 그렐린, 아실 그렐린 및 데스아실 그렐린에 대한 두 가지 운동 "강도 용량"의 효과를 특성화하는 것입니다. 그렐린(TG)은 식욕, 에너지 균형, 포도당 대사 및 인슐린 감수성의 조절에 관여합니다. 그렐린은 데스아실 형태(DAG ~ TG의 78%)와 아실화된 형태(AG ~ TG의 22%)로 혈액에 존재합니다. 덜 풍부함에도 불구하고 AG는 식욕 자극, 췌장에서의 인슐린 방출 억제, 광범위하게 특성화된 성장 호르몬 분비 촉진제 수용체를 통한 비만 증가를 포함하여 에너지 저장을 촉진하는 여러 가지 작용을 합니다. 반대로 DAG는 종종 AG가 부정적인 에너지 균형(식욕 억제 및 체지방 감소(FM) 감소)을 촉진하고 아직 확인되지 않은 수용체를 통해 작용하는 인슐린 감수성을 개선하는 것을 반대합니다. TG, DAG 및 AG의 최적 비율은 명확하지 않습니다. 마찬가지로, 비만, 대사 증후군, 당뇨병 전증 및 2형 당뇨병의 예방 및/또는 치료에 도움이 되도록 이러한 펩티드를 효과적으로 조작할 수 있는 표적 접근법이 필요합니다. 운동은 조절 장애 그렐린의 치료에 독특한 치료법을 제공합니다.
운동과 그렐린 방출을 조사하는 제한된 동물 및 인간 연구는 대부분 모호하거나 TG 및/또는 단일(예: AG) 그렐린의 형태. DAG와 AG는 상승적으로, 길항적으로 작용하거나 독립적인 효과를 가질 수 있으므로 운동에 대한 반응으로 이러한 펩타이드의 정량화는 그렐린 방출에 대한 운동의 역할과 전체 포도당 조절 및 에너지 균형에 대한 그렐린의 운동 유발 영향을 이해하는 데 중요합니다. 젖산 수치를 높이는 운동은 운동 후 AG와 식욕을 억제하므로 운동 강도가 핵심일 수 있습니다. 여기에서 우리는 당뇨병 전증 유무에 관계없이 날씬하고 비만인 개인의 TG, AG 및 DAG 방출에 대한 젖산 역치 위 및 아래의 용량에서 급성 운동 강도의 역할을 정의함으로써 지식의 이러한 격차를 해결할 것을 제안합니다. 특정 목표 1: 운동 강도가 그렐린, 인슐린, 포도당 및 자가 보고 식욕에 미치는 영향을 조사합니다. 가설: 운동 강도가 높을수록 TG, AG, DAG, AG/DAG, 인슐린, 포도당 AUC 및 식욕에 차등 효과가 나타날 것입니다. 성별, 비만, 복부 내장 지방(AVF) 및 당뇨병 전증 상태에 의해 영향을 받습니다. 특정 목표 2: 이것은 포도당, 인슐린 및 식욕에 대한 그렐린의 운동 유발 변화를 조사하기 위해 회귀 모델링을 사용하는 탐색적 목표입니다. 가설: TG, AG, DAG 및 AG/DAG 변경은 포도당 대사, 인슐린 감수성 및 식욕의 변화를 차등적으로 예측할 것입니다. 이러한 변화는 성별, 비만 수준, AVF 및 당뇨병 전단계에 따라 다릅니다. 이 파일럿/타당성 애플리케이션의 결과는 TG, AG 및 DAG에 대한 치료 운동 목표를 정의하고 그렐린 방출에 대한 정밀 운동 처방 기술을 사용하여 개별화된 운동 훈련의 효과를 조사하는 더 큰 제출물을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-55세
- BMI 18~40kg/m2
- 비훈련(운동 2일/주 미만 보고)
- 체중 안정(지난 3개월 동안 3kg 이상의 현저한 감소/증가 없음)
- 여성은 폐경 전이어야 하며 정상적인 월경 주기를 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 위장병 또는 내분비 장애의 병력
- 흡연(최소 6개월 전에 금연해야 함)
- 섭식 장애
- 현재 임신 중이거나 불임 치료를 받고 있는 여성
- 다음 약물(인슐린 감수성, 내피 기능 및/또는 그렐린 분비에 미치는 영향으로 인해): 합성 성장 호르몬, 메트포르민, 합성 인슐린, 설포닐우레아, 메글리티니드, 티아졸리딘디온, DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제, 비구아니드, 알파-글루코시다아제 억제제, 포스포디에스테라아제 억제제, 베타-차단제, 알파-차단제, ACE-억제제, ARB's, 피브레이트, 글루코코르티코이드, 올란자핀
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 팔은 운동을 받지 않습니다
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실험적: 적당한 강도의 운동
이 그룹은 사이클 에르고미터(Lode Bike)에서 적당한 강도로 운동합니다.
중간 강도는 젖산 역치에 의해 정의됩니다.
심박수 모니터는 심박수를 기록하기 위해 항상 활용됩니다.
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참가자는 사이클 에르고미터에서 운동합니다.
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실험적: 고강도 운동
이 그룹은 사이클 에르고미터(Lode Bike)를 사용하여 고강도로 운동합니다.
높은 강도는 젖산 역치와 피크 간 차이의 75%로 정의됩니다.
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참가자는 사이클 에르고미터에서 운동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그렐린
기간: 각 실험 방문 동안 2-3시간 동안 6개의 시점에서 측정
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우리는 아실화 및 탈아실화 그렐린의 혈장 수준을 분석할 것입니다.
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각 실험 방문 동안 2-3시간 동안 6개의 시점에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 설문지(VAS)
기간: 각 실험 방문 동안 2-3시간 동안 6개의 시점에서 측정
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우리는 운동에 대한 반응으로 식욕이 어떻게 변할 수도 있고 변하지 않을 수도 있음을 볼 것입니다.
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각 실험 방문 동안 2-3시간 동안 6개의 시점에서 측정
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혈관 기능(상완 흐름 매개 확장)
기간: 각 실험 방문 동안 2-3시간 동안 5개의 시점에서 측정
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우리는 동맥이 어떻게 반응하는지 측정할 것입니다(즉,
확장) 운동에 대한 반응
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각 실험 방문 동안 2-3시간 동안 5개의 시점에서 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 인슐린 및 포도당은 OGTT 동안 5개의 시점에서 수집되고 각 테스트 방문 동안 11개의 시점에서 수집됩니다. Matsuda 지수(수학적 모델)는 인슐린 감수성을 계산하는 데 사용됩니다.
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운동으로 인한 그렐린 변화와 인슐린 감수성 사이의 관계를 탐구하기 위해 선형 회귀 모델을 만들고자 합니다.
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인슐린 및 포도당은 OGTT 동안 5개의 시점에서 수집되고 각 테스트 방문 동안 11개의 시점에서 수집됩니다. Matsuda 지수(수학적 모델)는 인슐린 감수성을 계산하는 데 사용됩니다.
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체성분
기간: 체성분은 DEXA 및 CT 스캔 중에 두 번 측정됩니다(약 30분 소요).
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운동으로 인한 그렐린 변화와 체성분(예:
체지방량)
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체성분은 DEXA 및 CT 스캔 중에 두 번 측정됩니다(약 30분 소요).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200241
- 5R01DK129510-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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