Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fedme og intensitet af træning på Ghrelin-niveauer

10. september 2025 opdateret af: Arthur L Weltman, University of Virginia

Modulation af ghrelinfrigivelse efter træningsintensitet: Fedme- og prædiabetesstatuss rolle

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​forskellige træningsintensiteter på niveauet af hormonet ghrelin. Derudover vil vi undersøge forholdet mellem enhver træningsinduceret ændringer i ghrelin og insulinfølsomhed, fedme og vaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forslag er at karakterisere virkningerne af to trænings-"intensitetsdoser" på total ghrelin, acyl-ghrelin og des-acyl-ghrelin hos magre og overvægtige voksne med og uden prædiabetes. Ghrelin (TG) er involveret i reguleringen af ​​appetit, energibalance, glukosemetabolisme og insulinfølsomhed. Ghrelin findes i blodet i en des-acyl-form (DAG ~78% af TG) og i en acyleret form (AG ~22% af TG). På trods af at det er mindre udbredt, har AG flere handlinger, der fremmer energilagring, herunder stimulering af appetit, hæmning af insulinfrigivelse fra bugspytkirtlen og stigninger i fedt via en bredt karakteriseret væksthormonsekretagogisk receptor. Omvendt er DAG ofte imod, at AG fremmer negativ energibalance (appetitundertrykkelse og reduceret fedtmasse (FM)) og forbedrer insulinfølsomheden, idet den virker gennem en receptor, der endnu ikke er identificeret. De optimale forhold mellem TG, DAG og AG er ikke klare. Ligeledes er der behov for målrettede tilgange, der effektivt kan manipulere disse peptider til at hjælpe med forebyggelse og/eller behandling af fedme, metabolisk syndrom, prædiabetes og type 2-diabetes. Motion giver en unik terapeutisk tilgang til behandling af dysreguleret ghrelin.

Begrænsede dyre- og menneskeundersøgelser, der undersøger træning og ghrelinfrigivelse, er for det meste tvetydige eller dokumenterer kun TG og/eller en enkelt (f.eks. AG) form for ghrelin. Da DAG og AG kan handle synergistisk, antagonistisk eller have uafhængige virkninger, er kvantificeringen af ​​disse peptider som reaktion på træning afgørende for at forstå, hvilken rolle træning spiller på ghrelinfrigivelse og ghrelins træningsinducerede indflydelse på den overordnede glukoseregulering og energibalance. Træningsintensitet kan være nøglen, da træning, der hæver niveauet af laktat, undertrykker AG og appetitten efter træning. Her foreslår vi at imødegå dette hul i viden ved at definere rollen af ​​akut træningsintensitet, ved doser over og under laktat-tærsklen, på TG-, AG- og DAG-frigivelse hos magre og overvægtige personer med og uden prædiabetes. Specifikt mål 1: Undersøg effekten af ​​træningsintensitet på ghrelin, insulin, glukose og selvrapporteret appetit. Hypotese: Højere træningsintensitet vil resultere i forskellige effekter på TG, AG, DAG, AG/DAG, insulin og glukose AUC'er og appetit; påvirket af sex, fedme, abdominal visceralt fedt (AVF) og prædiabetesstatus. Specifikt mål 2: Dette er et udforskende mål ved hjælp af regressionsmodellering til at undersøge træningsinducerede ændringer i ghrelin på glukose, insulin og appetit. Hypotese: Ændringer i TG, AG, DAG og AG/DAG vil differentielt forudsige ændringer i glukosemetabolisme, insulinfølsomhed og appetit. Disse ændringer varierer efter køn, niveauer af fedme, AVF og prædiabetes. Resultater fra denne pilot-/gennemførlighedsansøgning vil informere en større indsendelse, der definerer terapeutiske træningsmål for TG, AG og DAG, og undersøger virkningerne af individualiseret træning ved brug af præcisionsreceptpligtige træningsteknikker på ghrelinfrigivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • BMI mellem 18-40 kg/m2
  • Utrænet (rapporterer mindre end 2 dages træning/uge)
  • Vægtstabil (intet væsentligt tab/forøgelse på mere end 3 kg inden for de seneste 3 måneder)
  • Kvinder skal være præmenopausale og rapportere normale menstruationscyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetes, mave-tarmsygdomme eller endokrine lidelser
  • Rygning (skal være holdt op med mindst 6 måneder før)
  • Spiseforstyrrelser
  • Kvinder i øjeblikket gravide eller under fertilitetsbehandlinger
  • Følgende medicin (på grund af deres virkning på insulinfølsomhed, endotelfunktion og/eller ghrelinsekretion): Syntetisk væksthormon, metformin, syntetisk insulin, sulfonylurinstoffer, meglitinider, thiazolidindioner, DPP-4-hæmmere, GLP-1-receptoragonister, SGLT2-hæmmere, biguanider, alfa-glucosidase-hæmmere, phosphodiesterase-hæmmere, beta-blokkere, alfa-blokkere, ACE-hæmmere, ARB'er, fibrater, glukokortikoider, olanzapin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne arm vil ikke modtage nogen øvelse
Eksperimentel: Moderat intensitetsmotion
Denne gruppe vil træne på et cykelergometer (Lode Bike) ved moderat intensitet. Moderat intensitet vil blive defineret af laktat-tærsklen. En pulsmåler vil til enhver tid blive brugt til at registrere puls.
Deltagerne vil træne på et cykelergometer
Eksperimentel: Højintensiv træning
Denne gruppe vil træne på et cykelergometer (Lode Bike) ved høj intensitet. Høj intensitet vil blive defineret med 75 % af forskellen mellem lactat-tærskel og top.
Deltagerne vil træne på et cykelergometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelin
Tidsramme: Målt på 6 tidspunkter over 2-3 timer under hvert forsøgsbesøg
Vi vil analysere plasmaniveauer af acyleret og deacyleret ghrelin
Målt på 6 tidspunkter over 2-3 timer under hvert forsøgsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitspørgeskema (VAS)
Tidsramme: Målt på 6 tidspunkter over 2-3 timer under hvert forsøgsbesøg
Vi vil se, hvordan appetitten kan eller ikke kan ændre sig som reaktion på træning
Målt på 6 tidspunkter over 2-3 timer under hvert forsøgsbesøg
Vaskulær funktion (brachial flow medieret dilatation)
Tidsramme: Målt på 5 tidspunkter over 2-3 timer under hvert forsøgsbesøg
Vi vil måle, hvordan arterierne reagerer (dvs. dilatere) som reaktion på træning
Målt på 5 tidspunkter over 2-3 timer under hvert forsøgsbesøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Insulin og glucose vil blive indsamlet på 5 tidspunkter under OGTT og 11 tidspunkter under hvert testbesøg. Matsuda-indekset (matematisk model) vil blive brugt til at beregne insulinfølsomhed
Vi ønsker at skabe en lineær regressionsmodel for at udforske forholdet mellem træningsinducerede ændringer i ghrelin og insulinfølsomhed
Insulin og glucose vil blive indsamlet på 5 tidspunkter under OGTT og 11 tidspunkter under hvert testbesøg. Matsuda-indekset (matematisk model) vil blive brugt til at beregne insulinfølsomhed
Kropssammensætning
Tidsramme: Kropssammensætning vil blive målt to gange under en DEXA- og CT-scanning (tager ca. 30 minutter)
Vi ønsker at skabe en lineær regressionsmodel for at udforske forholdet mellem træningsinducerede ændringer i ghrelin og kropssammensætning (dvs. fedtmasse)
Kropssammensætning vil blive målt to gange under en DEXA- og CT-scanning (tager ca. 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner