Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obezity a intenzity cvičení na hladiny ghrelinu

10. září 2025 aktualizováno: Arthur L Weltman, University of Virginia

Modulace uvolňování ghrelinu intenzitou cvičení: Role obezity a stavu prediabetu

Tato studie zkoumá vliv různé intenzity cvičení na hladiny hormonu ghrelinu. Kromě toho budeme zkoumat vztah mezi jakýmikoli změnami v citlivosti na ghrelin a inzulín, obezitou a vaskulární funkcí vyvolanou cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je charakterizovat účinky dvou zátěžových "intenzivních dávek" na celkový ghrelin, acylghrelin a des-acylghrelin u štíhlých a obézních dospělých s prediabetem a bez něj. Ghrelin (TG) se podílí na regulaci chuti k jídlu, energetické bilanci, metabolismu glukózy a citlivosti na inzulín. Ghrelin existuje v krvi v des-acylové formě (DAG ~78 % TG) a v acylované formě (AG ~22 % TG). Navzdory tomu, že je AG méně hojný, má četné účinky, které podporují ukládání energie, včetně stimulace chuti k jídlu, inhibice uvolňování inzulínu ze slinivky břišní a zvýšení adipozity prostřednictvím široce charakterizovaného receptoru sekretagogu růstového hormonu. Naopak DAG se často staví proti AG prosazujícímu negativní energetickou rovnováhu (potlačení chuti k jídlu a snížení tukové hmoty (FM)) a zlepšující citlivost na inzulín, působící prostřednictvím dosud neidentifikovaného receptoru. Optimální poměry TG, DAG a AG nejsou jasné. Podobně existuje potřeba cílených přístupů, které mohou účinně manipulovat s těmito peptidy, aby napomohly prevenci a/nebo léčbě obezity, metabolického syndromu, prediabetu a diabetu 2. typu. Cvičení poskytuje jedinečný terapeutický přístup v léčbě dysregulovaného ghrelinu.

Omezené studie na zvířatech a lidech zkoumající cvičení a uvolňování ghrelinu jsou většinou nejednoznačné nebo pouze dokumentují TG a/nebo jeden (např. AG) forma ghrelinu. Protože DAG a AG mohou působit synergicky, antagonisticky nebo mít nezávislé účinky, kvantifikace těchto peptidů v reakci na cvičení je kritická pro pochopení role cvičení na uvolňování ghrelinu a vliv ghrelinu na celkovou regulaci glukózy a energetickou rovnováhu. Intenzita cvičení může být klíčová, protože cvičení, které zvyšuje hladiny laktátu, potlačuje AG a chuť k jídlu po cvičení. Zde navrhujeme vyřešit tuto mezeru ve znalostech definováním role akutní intenzity cvičení v dávkách nad a pod laktátovým prahem na uvolňování TG, AG a DAG u štíhlých a obézních jedinců s prediabetem a bez něj. Specifický cíl 1: Prozkoumat účinky intenzity cvičení na ghrelin, inzulín, glukózu a vlastní chuť k jídlu. Hypotéza: Vyšší intenzita cvičení bude mít za následek rozdílné účinky na TG, AG, DAG, AG/DAG, AUC inzulínu a glukózy a chuť k jídlu; ovlivněné pohlavím, obezitou, abdominálním viscerálním tukem (AVF) a prediabetickým stavem. Specifický cíl 2: Jedná se o výzkumný cíl využívající regresní modelování ke zkoumání změn ghrelinu na glukóze, inzulínu a chuti k jídlu vyvolaných cvičením. Hypotéza: Změny TG, AG, DAG a AG/DAG budou odlišně predikovat změny v metabolismu glukózy, citlivosti na inzulín a chuti k jídlu. Tyto změny se liší podle pohlaví, úrovně obezity, AVF a prediabetu. Výsledky z této pilotní aplikace/aplikace proveditelnosti budou informovat větší příspěvek, který definuje cíle terapeutického cvičení pro TG, AG a DAG a zkoumá účinky individualizovaného cvičebního tréninku pomocí přesných technik předepisování cvičení na uvolňování ghrelinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-55 let věku
  • BMI mezi 18-40 kg/m2
  • Netrénovaný (uvádí méně než 2 dny/týden cvičení)
  • Váha stabilní (žádný významný úbytek/přírůstek o více než 3 kg za poslední 3 měsíce)
  • Ženy musí být premenopauzální a musí udávat normální menstruační cykly

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, gastrointestinální onemocnění nebo endokrinní porucha v anamnéze
  • Kouření (musíte přestat alespoň 6 měsíců předem)
  • Neuspořádané stravování
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo podstupují léčbu neplodnosti
  • Následující léky (kvůli jejich účinku na citlivost na inzulín, endoteliální funkci a/nebo sekreci ghrelinu): syntetický růstový hormon, metformin, syntetický inzulín, sulfonylmočoviny, meglitinidy, thiazolidindiony, inhibitory DPP-4, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory SGLT2, biguanidy, inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory fosfodiesterázy, beta-blokátory, alfa-blokátory, ACE-inhibitory, ARB, fibráty, glukokortikoidy, olanzapin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tato paže nebude procvičována
Experimentální: Cvičení střední intenzity
Tato skupina bude cvičit na cykloergometru (Lode Bike) se střední intenzitou. Střední intenzita bude definována laktátovým prahem. K zaznamenávání srdeční frekvence bude po celou dobu používán monitor srdečního tepu.
Účastníci budou cvičit na cykloergometru
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení
Tato skupina bude cvičit na cykloergometru (Lode Bike) s vysokou intenzitou. Vysoká intenzita bude definována 75% rozdílem mezi laktátovým prahem a vrcholem.
Účastníci budou cvičit na cykloergometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ghrelin
Časové okno: Měřeno v 6 časových bodech během 2-3 hodin během každé experimentální návštěvy
Budeme analyzovat plazmatické hladiny acylovaného a deacylovaného ghrelinu
Měřeno v 6 časových bodech během 2-3 hodin během každé experimentální návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník k chuti k jídlu (VAS)
Časové okno: Měřeno v 6 časových bodech během 2-3 hodin během každé experimentální návštěvy
Uvidíme, jak se chuť k jídlu může nebo nemusí změnit v reakci na cvičení
Měřeno v 6 časových bodech během 2-3 hodin během každé experimentální návštěvy
Cévní funkce (dilatace zprostředkovaná brachiálním průtokem)
Časové okno: Měřeno v 5 časových bodech během 2-3 hodin během každé experimentální návštěvy
Budeme měřit, jak tepny reagují (tj. dilatovat) v reakci na cvičení
Měřeno v 5 časových bodech během 2-3 hodin během každé experimentální návštěvy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Inzulin a glukóza budou odebírány v 5 časových bodech během OGTT a 11 časových bodech během každé testovací návštěvy. Pro výpočet citlivosti na inzulín bude použit Matsudův index (matematický model).
Chceme vytvořit lineární regresní model, abychom prozkoumali vztah mezi změnami ghrelinu vyvolanými cvičením a citlivostí na inzulín
Inzulin a glukóza budou odebírány v 5 časových bodech během OGTT a 11 časových bodech během každé testovací návštěvy. Pro výpočet citlivosti na inzulín bude použit Matsudův index (matematický model).
Složení těla
Časové okno: Složení těla bude měřeno dvakrát během vyšetření DEXA a CT (trvá asi 30 minut)
Chceme vytvořit lineární regresní model, abychom prozkoumali vztah mezi cvičením vyvolanými změnami ghrelinu a složením těla (tj. tukové hmoty)
Složení těla bude měřeno dvakrát během vyšetření DEXA a CT (trvá asi 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit