- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04581980
Auswirkungen von Fettleibigkeit und Trainingsintensität auf den Ghrelinspiegel
Modulation der Ghrelin-Freisetzung durch Trainingsintensität: Die Rolle von Fettleibigkeit und Prädiabetes-Status
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Auswirkungen von zwei Trainingsintensitätsdosen auf Gesamtghrelin, Acylghrelin und Desacylghrelin bei schlanken und fettleibigen Erwachsenen mit und ohne Prädiabetes zu charakterisieren. Ghrelin (TG) ist an der Regulierung des Appetits, des Energiehaushalts, des Glukosestoffwechsels und der Insulinsensitivität beteiligt. Ghrelin liegt im Blut in einer desacylierten Form (DAG ~78 % der TG) und in einer acylierten Form (AG ~22 % der TG) vor. Obwohl AG weniger häufig vorkommt, hat es mehrere Wirkungen, die die Energiespeicherung fördern, darunter die Anregung des Appetits, die Hemmung der Insulinfreisetzung aus der Bauchspeicheldrüse und die Zunahme der Adipositas über einen weithin charakterisierten Wachstumshormon-Sekretagogum-Rezeptor. Umgekehrt ist die DAG häufig gegen AG, die eine negative Energiebilanz fördert (Appetitunterdrückung und reduzierte Fettmasse (FM)) und die Insulinsensitivität verbessert, indem sie über einen noch nicht identifizierten Rezeptor wirkt. Die optimalen Verhältnisse von TG, DAG und AG sind nicht klar. Ebenso besteht ein Bedarf an gezielten Ansätzen, mit denen diese Peptide wirksam manipuliert werden können, um bei der Prävention und/oder Behandlung von Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom, Prädiabetes und Typ-2-Diabetes zu helfen. Bewegung bietet einen einzigartigen therapeutischen Ansatz bei der Behandlung von fehlreguliertem Ghrelin.
Begrenzte Studien an Tieren und Menschen, die körperliche Betätigung und die Freisetzung von Ghrelin untersuchen, sind meist nicht eindeutig oder dokumentieren nur TG und/oder eine einzelne (z. B. AG) Form von Ghrelin. Da DAG und AG synergistisch oder antagonistisch wirken oder unabhängige Wirkungen haben können, ist die Quantifizierung dieser Peptide als Reaktion auf körperliche Betätigung von entscheidender Bedeutung für das Verständnis der Rolle von körperlicher Betätigung auf die Ghrelinfreisetzung und des durch körperliche Betätigung verursachten Einflusses von Ghrelin auf die allgemeine Glukoseregulierung und den Energiehaushalt. Die Trainingsintensität kann entscheidend sein, da Übungen, die den Laktatspiegel erhöhen, die AG und den Appetit nach dem Training unterdrücken. Hier schlagen wir vor, diese Wissenslücke zu schließen, indem wir die Rolle der akuten Trainingsintensität bei Dosen über und unter der Laktatschwelle für die TG-, AG- und DAG-Freisetzung bei schlanken und fettleibigen Personen mit und ohne Prädiabetes definieren. Spezifisches Ziel 1: Untersuchen Sie die Auswirkungen der Trainingsintensität auf Ghrelin, Insulin, Glukose und selbstberichteten Appetit. Hypothese: Eine höhere Trainingsintensität führt zu unterschiedlichen Auswirkungen auf TG, AG, DAG, AG/DAG, Insulin und Glukose-AUCs sowie Appetit; beeinflusst durch Geschlecht, Fettleibigkeit, viszerales Bauchfett (AVF) und Prädiabetes-Status. Spezifisches Ziel 2: Dies ist ein exploratives Ziel unter Verwendung von Regressionsmodellen zur Untersuchung belastungsbedingter Veränderungen von Ghrelin auf Glukose, Insulin und Appetit. Hypothese: TG-, AG-, DAG- und AG/DAG-Veränderungen werden Veränderungen im Glukosestoffwechsel, der Insulinsensitivität und dem Appetit unterschiedlich vorhersagen. Diese Veränderungen variieren je nach Geschlecht, Grad der Fettleibigkeit, AVF und Prädiabetes. Die Ergebnisse dieses Pilot-/Machbarkeitsantrags werden in eine größere Einreichung einfließen, die therapeutische Trainingsziele für TG, AG und DAG definiert und die Auswirkungen von individualisiertem Trainingstraining unter Verwendung präziser Übungsverschreibungstechniken auf die Ghrelinfreisetzung untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
- University of Virginia
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55 Jahre alt
- BMI zwischen 18-40 kg/m2
- Untrainiert (gibt an, weniger als 2 Tage/Woche trainiert zu haben)
- Gewicht stabil (kein signifikanter Verlust/Zunahme von mehr als 3 kg in den letzten 3 Monaten)
- Frauen müssen prämenopausal sein und normale Menstruationszyklen aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Diabetes, Magen-Darm-Erkrankungen oder endokrinen Störungen
- Rauchen (muss mindestens 6 Monate vorher mit dem Rauchen aufgehört haben)
- Essstörungen
- Frauen, die derzeit schwanger sind oder sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen
- Die folgenden Medikamente (aufgrund ihrer Wirkung auf die Insulinsensitivität, die Endothelfunktion und/oder die Ghrelinsekretion): Synthetisches Wachstumshormon, Metformin, synthetisches Insulin, Sulfonylharnstoffe, Meglitinide, Thiazolidindione, DPP-4-Inhibitoren, GLP-1-Rezeptoragonisten, SGLT2-Inhibitoren, Biguanide, Alpha-Glucosidase-Hemmer, Phosphodiesterase-Hemmer, Betablocker, Alpha-Blocker, ACE-Hemmer, ARBs, Fibrate, Glukokortikoide, Olanzapin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm erhält keine Übung
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Experimental: Übung mit mäßiger Intensität
Diese Gruppe trainiert auf einem Fahrradergometer (Lode Bike) mit mäßiger Intensität.
Die mittlere Intensität wird durch die Laktatschwelle definiert.
Zur Aufzeichnung der Herzfrequenz wird jederzeit ein Herzfrequenzmesser verwendet.
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Die Teilnehmer trainieren auf einem Fahrradergometer
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Experimental: Hochintensives Training
Diese Gruppe wird auf einem Fahrradergometer (Lode Bike) mit hoher Intensität trainieren.
Eine hohe Intensität wird durch einen Unterschied von 75 % zwischen Laktatschwelle und -spitze definiert.
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Die Teilnehmer trainieren auf einem Fahrradergometer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ghrelin
Zeitfenster: Gemessen zu 6 Zeitpunkten über 2–3 Stunden bei jedem Versuchsbesuch
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Wir werden die Plasmaspiegel von acyliertem und deacyliertem Ghrelin analysieren
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Gemessen zu 6 Zeitpunkten über 2–3 Stunden bei jedem Versuchsbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetitfragebogen (VAS)
Zeitfenster: Gemessen zu 6 Zeitpunkten über 2–3 Stunden bei jedem Versuchsbesuch
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Wir werden sehen, wie sich der Appetit als Reaktion auf körperliche Betätigung verändern kann oder auch nicht
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Gemessen zu 6 Zeitpunkten über 2–3 Stunden bei jedem Versuchsbesuch
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Gefäßfunktion (Brachialfluss-vermittelte Dilatation)
Zeitfenster: Gemessen zu 5 Zeitpunkten über 2–3 Stunden bei jedem Versuchsbesuch
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Wir werden messen, wie die Arterien reagieren (d. h.
erweitern) als Reaktion auf körperliche Betätigung
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Gemessen zu 5 Zeitpunkten über 2–3 Stunden bei jedem Versuchsbesuch
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Insulin und Glukose werden zu 5 Zeitpunkten während des OGTT und zu 11 Zeitpunkten während jedes Testbesuchs gesammelt. Zur Berechnung der Insulinsensitivität wird der Matsuda-Index (mathematisches Modell) verwendet
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Wir möchten ein lineares Regressionsmodell erstellen, um den Zusammenhang zwischen durch körperliche Betätigung verursachten Veränderungen des Ghrelins und der Insulinsensitivität zu untersuchen
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Insulin und Glukose werden zu 5 Zeitpunkten während des OGTT und zu 11 Zeitpunkten während jedes Testbesuchs gesammelt. Zur Berechnung der Insulinsensitivität wird der Matsuda-Index (mathematisches Modell) verwendet
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Die Körperzusammensetzung wird während eines DEXA- und CT-Scans zweimal gemessen (dauert etwa 30 Minuten).
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Wir möchten ein lineares Regressionsmodell erstellen, um den Zusammenhang zwischen durch körperliche Betätigung verursachten Veränderungen des Ghrelinspiegels und der Körperzusammensetzung (d. h.
fette Masse)
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Die Körperzusammensetzung wird während eines DEXA- und CT-Scans zweimal gemessen (dauert etwa 30 Minuten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Insulinresistenz
- Prädiabetischer Zustand
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 200241
- 5R01DK129510-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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