ロクロニウム注射痛の予防に対するシクロオキシゲナーゼ (COX) 1-2 阻害剤の効果
2021年1月27日 更新者：Mehmet sahap、Ankara City Hospital Bilkent
ロクロニウム注射による疼痛の予防に対するCOX 1-2阻害剤の効果：対照無作為化二重盲検試験
目的 : この研究の目的は、ロクロニウムの痛みに対する救助薬としての cox 阻害剤の効果を調査することです。 方法 : この研究に登録された全身麻酔に登録された 60 人の患者。 患者は 2 つのグループ (グループ 1: デクスケトプロフェン グループ、グループ 2: コントロール グループ) に割り当てられました。痛みはロクロニウム注射中に評価され、患者は以下に示すスケールで採点されました。
0;注射に対する動きの反応なし
- 注射に対する軽度の動きの反応
- 注射に対する手の引っ込み反応
- 注射に対する腕の引っ込め反応 治験責任医師は、患者が回復室にいるときに、2 つの質問で痛みを評価しました。
質問 1.参加者が眠りにつく前の最後の感覚は何ですか? 質問 2. 麻酔薬の注射中に参加者の手に痛みはありましたか?
調査の概要
詳細な説明
目的 : 臭化ロクロニウムは、全身麻酔導入時の痛みを伴う薬剤です。 この研究の目的は、ロクロニウムの痛みに対する救助薬としてのコックス阻害剤の効果を調査することです。 患者は 2 つのグループ (グループ 1: デクスケトプロフェン グループ、グループ 2: コントロール グループ) に割り当てられました。痛みはロクロニウム注射中に評価され、患者は以下に示すスケールで採点されました。
0;注射に対する動きの反応なし
- 注射に対する軽度の動きの反応
- 注射に対する手の引っ込み反応
- 注射に対する腕の引っ込め反応 治験責任医師は、患者が回復室にいるときに、2 つの質問で痛みを評価しました。
質問 1.参加者が眠りにつく前の最後の感覚は何ですか? 質問 2. 麻酔薬の注射中に参加者の手に痛みはありましたか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Keçiören Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- デクスケトプロフェンにアレルギーがない
- 18～60歳
- 米国麻酔学会(ASA) 1-2-3
- 体重70～90kg
除外基準:
- 精神医学的および精神的な問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスケトプロフェン群、
手の背部または上腕にIVカニューレ挿入を行い、カニューレ挿入場所を記録した。
デクスケトプロフェン群に割り当てられた患者は、全身麻酔導入の 10 分前に静脈内デクスケトプロフェン (50 mg/2ml) と 0.3 mg/kg ミダゾラムを投与されました。
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静脈内デクスケトプロフェン (KETAVEL 50 mg/2 ml)
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他の：生理食塩水グループ
手の背部または上腕にIVカニューレ挿入を行い、カニューレ挿入場所を記録した。
対照群に割り当てられた患者は、全身麻酔導入の 10 分前に 2 ml の生理食塩水と 0.3 mg/kg のミダゾラムを静脈内投与されました。
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静脈内生理食塩水2ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウムによる注射の痛み
時間枠：1ヶ月
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痛みを記録し、4 段階スケール (なし、軽度、中等度、または重度) を使用して等級付けします。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウム注射による痛みのスコア
時間枠：1ヶ月
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離脱反応は次のように採点されます: (a) 痛みの反応なし、(b) 手首に限定された痛み、(c) 肘/肩に限定された痛み、または (d) 全身性の痛みの反応。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2020年12月4日
研究の完了 (実際)
2021年1月4日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月4日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- roc
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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