Effecten van cyclo-oxygenase (COX) 1-2-remmers op de preventie van Rocuronium-injectiepijn
Effecten van COX 1-2-remmers op de preventie van Rocuronium-injectiepijn: gecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek
Doel: Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van cox-remmers als reddingsmiddel tegen rocuroniumpijn. Methodologie: Zestig patiënten die deelnamen aan de algemene anesthesie namen deel aan deze studie. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen (Groep 1: Dexketoprofen-groep, Groep 2: Controlegroep). De pijn werd beoordeeld aan de hand van rocuroniuminjectie, patiënten werden gescoord op een schaal die hieronder wordt getoond.
0; Geen bewegingsreactie op injectie
- Milde bewegingsreactie op injectie
- Handterugtrekkingsreactie op injectie
- Armterugtrekkingsreactie op injectie Onderzoekers evalueerden ook de pijn met 2 vragen toen de patiënt in de verkoeverkamer was.
Vraag 1.Wat was het laatste gevoel voordat deelnemers in slaap vielen? vraag 2. Voelden de deelnemers pijn aan de hand van de deelnemers tijdens de medicatie-injectie voor anesthesie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Rocuroniumbromide is een pijnlijk middel tijdens inductie van algemene anesthesie. Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van cox-remmers als reddingsmiddel tegen rocuroniumpijn. Methodologie: Zestig patiënten namen deel aan deze studie voor algemene anesthesie. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen (Groep 1: Dexketoprofen-groep, Groep 2: Controlegroep). De pijn werd beoordeeld aan de hand van rocuroniuminjectie, patiënten werden gescoord op een schaal die hieronder wordt getoond.
0; Geen bewegingsreactie op injectie
- Milde bewegingsreactie op injectie
- Handterugtrekkingsreactie op injectie
- Armterugtrekkingsreactie op injectie Onderzoekers evalueerden ook de pijn met 2 vragen toen de patiënt in de verkoeverkamer was.
Vraag 1.Wat was het laatste gevoel voordat deelnemers in slaap vielen? vraag 2. Voelden de deelnemers pijn aan de hand van de deelnemers tijdens de medicatie-injectie voor anesthesie?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet allergisch voor dexketoprofen
- 18-60 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2-3
- 70-90 kg wegen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met psychiatrische en psychische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dexketoprofen-groep,
IV-canulatie werd uitgevoerd op de hand dorsum of brachiaal en de canulatieplaats werd geregistreerd.
Patiënten ingedeeld in de dexketoprofen-groep kregen intraveneus dexketoprofen (50 mg/2 ml) en 0,3 mg/kg midazolam toegediend 10 minuten voorafgaand aan algemene anesthesie-inductie
|
intraveneus dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
|
|
Ander: Zoute groep
IV-canulatie werd uitgevoerd op de hand dorsum of brachiaal en de canulatieplaats werd geregistreerd.
Patiënten ingedeeld in de controlegroep kregen intraveneus 2 ml zoutoplossing en 0,3 mg/kg midazolam toegediend 10 minuten voorafgaand aan algemene anesthesie-inductie
|
intraveneus 2 ml zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De injectiepijn door rocuronium
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pijn wordt geregistreerd en beoordeeld met behulp van een 4-puntsschaal (geen, mild, matig of ernstig).
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op pijn door injectie van rocuronium
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ontwenningsreacties worden als volgt gescoord: (a) geen pijnreactie, (b) pijn beperkt tot de pols, (c) pijn beperkt tot de elleboog/schouder, of (d) gegeneraliseerde pijnreactie.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- roc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .