Effekter av cyklooksygenase (COX) 1-2-hemmere på forebygging av Rocuronium-injeksjonssmerter
Effekter av COX 1-2-hemmere på forebygging av Rocuronium-injeksjonssmerter: kontrollert, randomisert, dobbeltblind studie
Formål: Målet med studien er å undersøke effekten av cox-hemmere som et redningsmiddel mot rocuronium-smerten. Metode: Seksti pasienter som er registrert for generell anestesi som er registrert i denne studien. Pasientene ble delt inn i to grupper (Gruppe 1: Dexketoprofen-gruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe). Smerte ble evaluert ved å under rokuronium-injeksjon, pasientene ble skåret etter en skala vist nedenfor.
0;Ingen bevegelsesrespons på injeksjon
- Mild bevegelsesrespons på injeksjon
- Håndtilbaketrekkingsrespons på injeksjon
- Armtilbaketrekkingsrespons på injeksjon. Etterforskerne evaluerte også smerten med 2 spørsmål da pasienten var på utvinningsrommet.
Spørsmål 1.Hva var den siste følelsen før deltakerne sovnet? spørsmål 2. Følte deltakerne noen smerte på deltakernes hånd under medisininjeksjon for anestesi?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Rocuroniumbromid er et smertefullt middel ved induksjon av generell anestesi. Målet med studien er å undersøke effekten av cox-hemmere som et redningsmiddel mot rocuronium-smerten. Metodikk: 60 pasienter som ble registrert for generell anestesi, ble registrert i denne studien. Pasientene ble delt inn i to grupper (Gruppe 1: Dexketoprofen-gruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe). Smerte ble evaluert ved å under rokuronium-injeksjon, pasientene ble skåret etter en skala vist nedenfor.
0;Ingen bevegelsesrespons på injeksjon
- Mild bevegelsesrespons på injeksjon
- Håndtilbaketrekkingsrespons på injeksjon
- Armtilbaketrekkingsrespons på injeksjon. Etterforskerne evaluerte også smerten med 2 spørsmål da pasienten var på utvinningsrommet.
Spørsmål 1.Hva var den siste følelsen før deltakerne sovnet? spørsmål 2. Følte deltakerne noen smerte på deltakernes hånd under medisininjeksjon for anestesi?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke allergisk mot dexketoprofen
- 18-60 år gammel
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 1-2-3
- 70-90 kg vekt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med psykiatriske og psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen gruppe,
IV-kanylering ble utført på håndrygg eller brachial og kanuleringssted ble registrert.
Pasienter fordelt i dexketoprofen-gruppen ble administrert intravenøst dexketoprofen (50 mg/2ml) og 0,3 mg/kg midazolam 10 minutter før generell anestesi-induksjon
|
intravenøs dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
|
|
Annen: Saltvannsgruppe
IV-kanylering ble utført på håndrygg eller brachial og kanuleringssted ble registrert.
Pasienter fordelt i kontrollgruppen ble administrert intravenøst 2 ml saltvann og 0,3 mg/kg midazolam 10 minutter før induksjon av generell anestesi
|
intravenøs 2 ml saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Injeksjonssmerter på grunn av rokuronium
Tidsramme: 1 måned
|
Smerte vil bli registrert og gradert ved hjelp av en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat eller alvorlig).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på smerte på grunn av injeksjon av rokuronium
Tidsramme: 1 måned
|
Abstinensreaksjoner skåres som følger: (a) ingen smerterespons, (b) smerte begrenset til håndleddet, (c) smerte begrenset til albuen/skulderen, eller (d) generalisert smerterespons.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- roc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .