Syklo-oksigenaasi (COX) 1-2 estäjien vaikutukset rokoronium-injektiokivun ehkäisyyn
COX 1-2 -estäjien vaikutukset Rokuronium-injektiokivun ehkäisyyn: Kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia coxin estäjien vaikutuksia rokuronikipua vastaan. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (ryhmä 1: deksketoprofeeniryhmä, ryhmä 2: kontrolliryhmä). Kipu arvioitiin rokuronium-injektion aikana, potilaat pisteytettiin alla esitetyllä asteikolla.
0;Ei liikevastetta injektioon
- Lievä liikevaste injektioon
- Käden vetäytymisreaktio injektioon
- Käsivarren vetäytymisreaktio injektioon Tutkijat arvioivat myös kipua kahdella kysymyksellä potilaan ollessa toipumishuoneessa.
Kysymys 1. Mikä oli viimeinen tunne ennen kuin osallistujat nukahtivat? kysymys 2. Tuntuivatko osallistujat kipua osallistujien kädestä nukutuslääkityksen aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Rokuroniumbromidi on tuskallinen aine yleisanestesian induktiossa. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia cox-inhibiittoreiden vaikutuksia rokuronikipua vastaan. Metodologia: Kuusikymmentä potilasta osallistui tähän tutkimukseen yleisanestesiassa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (ryhmä 1: deksketoprofeeniryhmä, ryhmä 2: kontrolliryhmä). Kipu arvioitiin rokuronium-injektion aikana, potilaat pisteytettiin alla esitetyllä asteikolla.
0;Ei liikevastetta injektioon
- Lievä liikevaste injektioon
- Käden vetäytymisreaktio injektioon
- Käsivarren vetäytymisreaktio injektioon Tutkijat arvioivat myös kipua kahdella kysymyksellä potilaan ollessa toipumishuoneessa.
Kysymys 1. Mikä oli viimeinen tunne ennen kuin osallistujat nukahtivat? kysymys 2. Tuntuivatko osallistujat kipua osallistujien kädestä nukutuslääkityksen aikana?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei allerginen deksketoprofeenille
- 18-60 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2-3
- Paino 70-90kg
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on psyykkisiä ja mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksketoprofeeniryhmä,
IV-kanylointi suoritettiin käden selkään tai olkavarteen ja kanylointipaikka kirjattiin.
Deksketoprofeeniryhmään kuuluville potilaille annettiin laskimoon deksketoprofeenia (50 mg/2ml) ja 0,3 mg/kg midatsolaamia 10 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.
|
suonensisäinen deksketoprofeeni (KETAVEL 50 mg/2 ml)
|
|
Muut: Suolaliuosryhmä
IV-kanylointi suoritettiin käden selkään tai olkavarteen ja kanylointipaikka kirjattiin.
Kontrolliryhmään kuuluville potilaille annettiin suonensisäisesti 2 ml suolaliuosta ja 0,3 mg/kg midatsolaamia 10 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota.
|
suonensisäisesti 2 ml suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokuronin aiheuttama injektiokipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kipu kirjataan ja arvostellaan 4-pisteen asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet rokuronium-injektiosta johtuvasta kivusta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vieroitusreaktiot pisteytetään seuraavasti: (a) ei kipuvastetta, (b) kipu rajoittuu ranteeseen, (c) kipu rajoittuu kyynärpäähän/olkapäähän tai (d) yleistynyt kipuvaste.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- roc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .