Efeitos dos Inibidores da Ciclooxigenase (COX) 1-2 na Prevenção da Dor da Injeção de Rocurônio
Efeitos dos Inibidores de COX 1-2 na Prevenção da Dor da Injeção de Rocurônio: Estudo Controlado, Randomizado, Duplo-Cego
Objetivo: O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos inibidores de cox como um agente de resgate contra a dor causada pelo rocurônio. Metodologia: Sessenta pacientes inscritos para anestesia geral inscritos neste estudo. Os pacientes foram alocados em dois grupos (Grupo 1: Grupo Dexcetoprofeno, Grupo 2: Grupo Controle). A dor foi avaliada durante a injeção de rocurônio, os pacientes foram pontuados por uma escala mostrada abaixo.
0;Sem resposta de movimento à injeção
- Resposta de movimento leve à injeção
- Resposta de retirada da mão à injeção
- Resposta de retirada do braço à injeção Os investigadores também avaliaram a dor com 2 perguntas quando o paciente estava na sala de recuperação.
Questão 1. Qual foi a última sensação antes dos participantes adormecerem? Questão 2. Os participantes sentiram alguma dor na mão durante a injeção de medicamentos para anestesia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O brometo de rocurônio é um agente doloroso durante a indução da anestesia geral. O objetivo do estudo é investigar os efeitos dos inibidores de cox como um agente de resgate contra a dor causada pelo rocurônio. Metodologia: Sessenta pacientes inscritos para anestesia geral inscritos neste estudo. Os pacientes foram alocados em dois grupos (Grupo 1: Grupo Dexcetoprofeno, Grupo 2: Grupo Controle). A dor foi avaliada durante a injeção de rocurônio, os pacientes foram pontuados por uma escala mostrada abaixo.
0;Sem resposta de movimento à injeção
- Resposta de movimento leve à injeção
- Resposta de retirada da mão à injeção
- Resposta de retirada do braço à injeção Os investigadores também avaliaram a dor com 2 perguntas quando o paciente estava na sala de recuperação.
Questão 1. Qual foi a última sensação antes dos participantes adormecerem? Questão 2. Os participantes sentiram alguma dor na mão durante a injeção de medicamentos para anestesia?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não alérgico ao dexcetoprofeno
- 18-60 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-2-3
- 70-90 kg de peso
Critério de exclusão:
- pacientes com problemas psiquiátricos e mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Dexcetoprofeno,
A canulação IV foi realizada no dorso da mão ou braquial e o local da canulação foi registrado.
Os pacientes alocados no grupo dexcetoprofeno receberam dexcetoprofeno intravenoso (50 mg/2ml) e 0,3 mg/kg de midazolam 10 minutos antes da indução da anestesia geral
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dexcetoprofeno intravenoso (KETAVEL 50 mg/2 ml)
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Outro: Grupo salino
A canulação IV foi realizada no dorso da mão ou braquial e o local da canulação foi registrado.
Os pacientes alocados no grupo controle receberam 2 ml de soro fisiológico por via intravenosa e 0,3 mg/kg de midazolam 10 minutos antes da indução da anestesia geral
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2 ml de solução salina intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor da injeção devido ao rocurônio
Prazo: 1 mês
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A dor será registrada e classificada usando uma escala de 4 pontos (nenhuma, leve, moderada ou grave).
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor devido à injeção de rocurônio
Prazo: 1 mês
|
As reações de abstinência são pontuadas da seguinte forma: (a) nenhuma resposta de dor, (b) dor limitada ao punho, (c) dor limitada ao cotovelo/ombro ou (d) resposta de dor generalizada.
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1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- roc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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