Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af cyclooxygenase (COX) 1-2-hæmmere på forebyggelse af Rocuronium-injektionssmerter

27. januar 2021 opdateret af: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Effekter af COX 1-2-hæmmere på forebyggelse af Rocuronium-injektionssmerter: kontrolleret, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse

Formål: Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af cox-hæmmere som et redningsmiddel mod rocuronium-smerten. Metode: Tres patienter indskrevet til generel anæstesi, der er indskrevet i denne undersøgelse. Patienterne blev inddelt i to grupper (Gruppe 1: Dexketoprofen-gruppe, Gruppe 2: Kontrolgruppe). Smerter blev evalueret ved under rocuronium-injektion, patienter blev bedømt efter en skala vist nedenfor.

0;Ingen bevægelsesreaktion på injektion

  1. Mild bevægelsesreaktion på injektion
  2. Håndtilbagetrækningsrespons på injektion
  3. Armtilbagetrækningsrespons på injektion. Efterforskerne vurderede også smerten med 2 spørgsmål, da patienten var på opvågningsrummet.

Spørgsmål 1. Hvad var den sidste følelse, før deltagerne faldt i søvn? spørgsmål 2. Følte deltagerne smerter på deltagernes hånd under medicinindsprøjtning til anæstesi?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Rocuroniumbromid er et smertefuldt middel under generel anæstesi. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af cox-hæmmere som et redningsmiddel mod rocuronium-smerten. Metode: Tres patienter indskrevet til generel anæstesi, der er indskrevet i denne undersøgelse. Patienterne blev inddelt i to grupper (Gruppe 1: Dexketoprofen-gruppe, Gruppe 2: Kontrolgruppe). Smerter blev evalueret ved under rocuronium-injektion, patienter blev bedømt efter en skala vist nedenfor.

0;Ingen bevægelsesreaktion på injektion

  1. Mild bevægelsesreaktion på injektion
  2. Håndtilbagetrækningsrespons på injektion
  3. Armtilbagetrækningsrespons på injektion. Efterforskerne vurderede også smerten med 2 spørgsmål, da patienten var på opvågningsrummet.

Spørgsmål 1. Hvad var den sidste følelse, før deltagerne faldt i søvn? spørgsmål 2. Følte deltagerne smerter på deltagernes hånd under medicinindsprøjtning til anæstesi?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke allergisk over for dexketoprofen
  • 18-60 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) 1-2-3
  • 70-90 kg vægt

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med psykiatriske og psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexketoprofen gruppe,
IV-kanylering blev udført på håndryggen eller brachialis, og kanulationsstedet blev registreret. Patienter fordelt i dexketoprofen-gruppen fik intravenøs dexketoprofen (50 mg/2 ml) og 0,3 mg/kg midazolam 10 minutter før induktion af generel anæstesi
Medicin: Dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
intravenøs dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
Andet: Saltvandsgruppe
IV-kanylering blev udført på håndryggen eller brachialis, og kanulationsstedet blev registreret. Patienter fordelt i kontrolgruppen fik intravenøst ​​2 ml saltvand og 0,3 mg/kg midazolam 10 minutter før induktion af generel anæstesi.
Medicin: Saltvand (Isotonisk saltvandsopløsning 0,9%)
intravenøst ​​2 ml saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Injektionssmerten på grund af rocuronium
Tidsramme: 1 måned
Smerter vil blive registreret og bedømt ved hjælp af en 4-punkts skala (ingen, mild, moderat eller svær).
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på smerter på grund af injektion af rocuronium
Tidsramme: 1 måned
Abstinensreaktioner bedømmes som følger: (a) ingen smerterespons, (b) smerte begrænset til håndleddet, (c) smerte begrænset til albuen/skulderen eller (d) generaliseret smerterespons.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • roc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritation på injektionsstedet

Kliniske forsøg med Dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner