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Cyclooxygenase (COX) 1-2 억제제가 Rocuronium 주사 통증 예방에 미치는 영향

2021년 1월 27일 업데이트: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

COX 1-2 억제제가 Rocuronium 주사 통증 예방에 미치는 영향: 통제, 무작위, 이중 맹검 연구

목 적 : 로쿠로니움 통증에 대한 구조제로서 cox 억제제의 효과를 알아보고자 하였다. 방법론 : 본 연구에 등록된 전신마취 환자 60명을 대상으로 하였다. 환자를 두 그룹으로 나누었다(그룹 1: 덱케토프로펜 그룹, 그룹 2: 대조군). 통증은 로쿠로늄 주사 동안에 평가되었고, 환자는 아래에 표시된 척도에 의해 점수화되었다.

0; 주사에 대한 움직임 반응 없음

  1. 주입에 대한 가벼운 움직임 반응
  2. 주사에 대한 손 움츠림 반응
  3. 주사에 대한 팔 움츠림 반응 연구자들은 또한 환자가 회복실에 있을 때 2개의 질문으로 통증을 평가했습니다.

질문 1. 참여자가 잠들기 전 마지막 느낌은 무엇이었나요? 질문 2. 마취를 위한 약물주사 시 참여자의 손에 통증을 느끼셨습니까?

연구 개요

상세 설명

목 적 : Rocuronium bromide는 전신마취 유도 시 진통제이다. 연구의 목적은 rocuronium 통증에 대한 구조제로서 cox 억제제의 효과를 조사하는 것입니다. 방법론: 이 연구에 등록된 전신 마취를 위해 등록된 60명의 환자. 환자를 두 그룹으로 나누었다(그룹 1: 덱케토프로펜 그룹, 그룹 2: 대조군). 통증은 로쿠로늄 주사 동안에 평가되었고, 환자는 아래에 표시된 척도에 의해 점수화되었다.

0; 주사에 대한 움직임 반응 없음

  1. 주입에 대한 가벼운 움직임 반응
  2. 주사에 대한 손 움츠림 반응
  3. 주사에 대한 팔 움츠림 반응 연구자들은 또한 환자가 회복실에 있을 때 2개의 질문으로 통증을 평가했습니다.

질문 1. 참여자가 잠들기 전 마지막 느낌은 무엇이었나요? 질문 2. 마취를 위한 약물주사 시 참여자의 손에 통증을 느끼셨습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Keçiören Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • dexketoprofen에 비 알레르기
  • 18-60세
  • 미국마취학회(ASA) 1-2-3
  • 70-90kg 무게

제외 기준:

  • 정신적, 정신적 문제가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱케토프로펜 그룹,
IV 캐뉼레이션은 손등 또는 상완에 수행되었고 캐뉼라 삽입 위치가 기록되었습니다. Dexketoprofen군에 배정된 환자들은 전신마취 유도 10분 전에 dexketoprofen (50 mg/2ml)과 0,3 mg/kg midazolam을 정맥주사하였다.
정맥내 덱스케토프로펜(KETAVEL 50mg/2ml)
다른: 식염수 그룹
IV 캐뉼레이션은 손등 또는 상완에 수행되었고 캐뉼라 삽입 위치가 기록되었습니다. 대조군으로 배정된 환자들은 전신마취 유도 10분 전에 생리식염수 2ml와 미다졸람 0.3mg/kg을 정맥주사하였다.
식염수 2ml 정맥 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로쿠로늄으로 인한 주사 통증
기간: 1 개월
통증은 4점 척도(없음, 약함, 중간 또는 심함)를 사용하여 기록되고 등급이 매겨집니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로쿠로늄 주사로 인한 통증 점수
기간: 1 개월
금단 반응은 다음과 같이 점수화됩니다: (a) 통증 반응 없음, (b) 손목에 국한된 통증, (c) 팔꿈치/어깨에 국한된 통증, 또는 (d) 일반화된 통증 반응.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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