- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04582032
Cyclooxygenase (COX) 1-2 억제제가 Rocuronium 주사 통증 예방에 미치는 영향
COX 1-2 억제제가 Rocuronium 주사 통증 예방에 미치는 영향: 통제, 무작위, 이중 맹검 연구
목 적 : 로쿠로니움 통증에 대한 구조제로서 cox 억제제의 효과를 알아보고자 하였다. 방법론 : 본 연구에 등록된 전신마취 환자 60명을 대상으로 하였다. 환자를 두 그룹으로 나누었다(그룹 1: 덱케토프로펜 그룹, 그룹 2: 대조군). 통증은 로쿠로늄 주사 동안에 평가되었고, 환자는 아래에 표시된 척도에 의해 점수화되었다.
0; 주사에 대한 움직임 반응 없음
- 주입에 대한 가벼운 움직임 반응
- 주사에 대한 손 움츠림 반응
- 주사에 대한 팔 움츠림 반응 연구자들은 또한 환자가 회복실에 있을 때 2개의 질문으로 통증을 평가했습니다.
질문 1. 참여자가 잠들기 전 마지막 느낌은 무엇이었나요? 질문 2. 마취를 위한 약물주사 시 참여자의 손에 통증을 느끼셨습니까?
연구 개요
상세 설명
목 적 : Rocuronium bromide는 전신마취 유도 시 진통제이다. 연구의 목적은 rocuronium 통증에 대한 구조제로서 cox 억제제의 효과를 조사하는 것입니다. 방법론: 이 연구에 등록된 전신 마취를 위해 등록된 60명의 환자. 환자를 두 그룹으로 나누었다(그룹 1: 덱케토프로펜 그룹, 그룹 2: 대조군). 통증은 로쿠로늄 주사 동안에 평가되었고, 환자는 아래에 표시된 척도에 의해 점수화되었다.
0; 주사에 대한 움직임 반응 없음
- 주입에 대한 가벼운 움직임 반응
- 주사에 대한 손 움츠림 반응
- 주사에 대한 팔 움츠림 반응 연구자들은 또한 환자가 회복실에 있을 때 2개의 질문으로 통증을 평가했습니다.
질문 1. 참여자가 잠들기 전 마지막 느낌은 무엇이었나요? 질문 2. 마취를 위한 약물주사 시 참여자의 손에 통증을 느끼셨습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Keçiören Training and Research Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- dexketoprofen에 비 알레르기
- 18-60세
- 미국마취학회(ASA) 1-2-3
- 70-90kg 무게
제외 기준:
- 정신적, 정신적 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱케토프로펜 그룹,
IV 캐뉼레이션은 손등 또는 상완에 수행되었고 캐뉼라 삽입 위치가 기록되었습니다.
Dexketoprofen군에 배정된 환자들은 전신마취 유도 10분 전에 dexketoprofen (50 mg/2ml)과 0,3 mg/kg midazolam을 정맥주사하였다.
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정맥내 덱스케토프로펜(KETAVEL 50mg/2ml)
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다른: 식염수 그룹
IV 캐뉼레이션은 손등 또는 상완에 수행되었고 캐뉼라 삽입 위치가 기록되었습니다.
대조군으로 배정된 환자들은 전신마취 유도 10분 전에 생리식염수 2ml와 미다졸람 0.3mg/kg을 정맥주사하였다.
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식염수 2ml 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로쿠로늄으로 인한 주사 통증
기간: 1 개월
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통증은 4점 척도(없음, 약함, 중간 또는 심함)를 사용하여 기록되고 등급이 매겨집니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로쿠로늄 주사로 인한 통증 점수
기간: 1 개월
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금단 반응은 다음과 같이 점수화됩니다: (a) 통증 반응 없음, (b) 손목에 국한된 통증, (c) 팔꿈치/어깨에 국한된 통증, 또는 (d) 일반화된 통증 반응.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- roc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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