- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04582032
Efectos de los inhibidores de la ciclooxigenasa (COX) 1-2 en la prevención del dolor por inyección de rocuronio
Efectos de los inhibidores de la COX 1-2 en la prevención del dolor por inyección de rocuronio: estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
Propósito: El objetivo del estudio es investigar los efectos de los inhibidores de la cox como agente de rescate contra el dolor de rocuronio. Metodología: Sesenta pacientes inscritos para la anestesia general inscritos en este estudio. Los pacientes se distribuyeron en dos grupos (Grupo 1: grupo de dexketoprofeno, Grupo 2: grupo de control). El dolor se evaluó durante la inyección de rocuronio, los pacientes se calificaron mediante una escala que se muestra a continuación.
0;Sin respuesta de movimiento a la inyección
- Respuesta de movimiento leve a la inyección.
- Respuesta de retirada de la mano a la inyección
- Respuesta de retirada del brazo a la inyección Los investigadores también evaluaron el dolor con 2 preguntas cuando el paciente estaba en la sala de recuperación.
Pregunta 1. ¿Cuál fue la última sensación antes de que los participantes se durmieran? pregunta 2. ¿Los participantes sintieron algún dolor en la mano de los participantes durante la inyección del medicamento para la anestesia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: el bromuro de rocuronio es un agente doloroso durante la inducción de la anestesia general. El objetivo del estudio es investigar los efectos de los inhibidores de la cox como agente de rescate contra el dolor de rocuronio. Metodología: Sesenta pacientes inscritos para la anestesia general inscritos en este estudio. Los pacientes se distribuyeron en dos grupos (Grupo 1: grupo de dexketoprofeno, Grupo 2: grupo de control). El dolor se evaluó durante la inyección de rocuronio, los pacientes se calificaron mediante una escala que se muestra a continuación.
0;Sin respuesta de movimiento a la inyección
- Respuesta de movimiento leve a la inyección.
- Respuesta de retirada de la mano a la inyección
- Respuesta de retirada del brazo a la inyección Los investigadores también evaluaron el dolor con 2 preguntas cuando el paciente estaba en la sala de recuperación.
Pregunta 1. ¿Cuál fue la última sensación antes de que los participantes se durmieran? pregunta 2. ¿Los participantes sintieron algún dolor en la mano de los participantes durante la inyección del medicamento para la anestesia?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ankara, Pavo
- Keçiören Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no alérgico al dexketoprofeno
- 18-60 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-2-3
- 70-90 kg peso
Criterio de exclusión:
- pacientes con problemas psiquiátricos y mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo dexketoprofeno,
La canulación IV se realizó en el dorso de la mano o en el braquial y se registró el lugar de la canulación.
A los pacientes asignados al grupo de dexketoprofeno se les administró dexketoprofeno intravenoso (50 mg/2 ml) y 0,3 mg/kg de midazolam 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
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dexketoprofeno intravenoso (KETAVEL 50 mg/2 ml)
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Otro: Grupo salino
La canulación IV se realizó en el dorso de la mano o en el braquial y se registró el lugar de la canulación.
A los pacientes asignados al grupo de control se les administró por vía intravenosa 2 ml de solución salina y 0,3 mg/kg de midazolam 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
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intravenoso 2 ml de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El dolor de la inyección debido al rocuronio
Periodo de tiempo: 1 mes
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El dolor se registrará y calificará utilizando una escala de 4 puntos (ninguno, leve, moderado o severo).
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación sobre el dolor por inyección de rocuronio
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las reacciones de abstinencia se califican de la siguiente manera: (a) sin respuesta de dolor, (b) dolor limitado a la muñeca, (c) dolor limitado al codo/hombro, o (d) respuesta de dolor generalizado.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- roc
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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