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Efectos de los inhibidores de la ciclooxigenasa (COX) 1-2 en la prevención del dolor por inyección de rocuronio

27 de enero de 2021 actualizado por: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Efectos de los inhibidores de la COX 1-2 en la prevención del dolor por inyección de rocuronio: estudio controlado, aleatorizado, doble ciego

Propósito: El objetivo del estudio es investigar los efectos de los inhibidores de la cox como agente de rescate contra el dolor de rocuronio. Metodología: Sesenta pacientes inscritos para la anestesia general inscritos en este estudio. Los pacientes se distribuyeron en dos grupos (Grupo 1: grupo de dexketoprofeno, Grupo 2: grupo de control). El dolor se evaluó durante la inyección de rocuronio, los pacientes se calificaron mediante una escala que se muestra a continuación.

0;Sin respuesta de movimiento a la inyección

  1. Respuesta de movimiento leve a la inyección.
  2. Respuesta de retirada de la mano a la inyección
  3. Respuesta de retirada del brazo a la inyección Los investigadores también evaluaron el dolor con 2 preguntas cuando el paciente estaba en la sala de recuperación.

Pregunta 1. ¿Cuál fue la última sensación antes de que los participantes se durmieran? pregunta 2. ¿Los participantes sintieron algún dolor en la mano de los participantes durante la inyección del medicamento para la anestesia?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: el bromuro de rocuronio es un agente doloroso durante la inducción de la anestesia general. El objetivo del estudio es investigar los efectos de los inhibidores de la cox como agente de rescate contra el dolor de rocuronio. Metodología: Sesenta pacientes inscritos para la anestesia general inscritos en este estudio. Los pacientes se distribuyeron en dos grupos (Grupo 1: grupo de dexketoprofeno, Grupo 2: grupo de control). El dolor se evaluó durante la inyección de rocuronio, los pacientes se calificaron mediante una escala que se muestra a continuación.

0;Sin respuesta de movimiento a la inyección

  1. Respuesta de movimiento leve a la inyección.
  2. Respuesta de retirada de la mano a la inyección
  3. Respuesta de retirada del brazo a la inyección Los investigadores también evaluaron el dolor con 2 preguntas cuando el paciente estaba en la sala de recuperación.

Pregunta 1. ¿Cuál fue la última sensación antes de que los participantes se durmieran? pregunta 2. ¿Los participantes sintieron algún dolor en la mano de los participantes durante la inyección del medicamento para la anestesia?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Keçiören Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no alérgico al dexketoprofeno
  • 18-60 años
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1-2-3
  • 70-90 kg peso

Criterio de exclusión:

  • pacientes con problemas psiquiátricos y mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo dexketoprofeno,
La canulación IV se realizó en el dorso de la mano o en el braquial y se registró el lugar de la canulación. A los pacientes asignados al grupo de dexketoprofeno se les administró dexketoprofeno intravenoso (50 mg/2 ml) y 0,3 mg/kg de midazolam 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
dexketoprofeno intravenoso (KETAVEL 50 mg/2 ml)
Otro: Grupo salino
La canulación IV se realizó en el dorso de la mano o en el braquial y se registró el lugar de la canulación. A los pacientes asignados al grupo de control se les administró por vía intravenosa 2 ml de solución salina y 0,3 mg/kg de midazolam 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
intravenoso 2 ml de solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El dolor de la inyección debido al rocuronio
Periodo de tiempo: 1 mes
El dolor se registrará y calificará utilizando una escala de 4 puntos (ninguno, leve, moderado o severo).
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación sobre el dolor por inyección de rocuronio
Periodo de tiempo: 1 mes
Las reacciones de abstinencia se califican de la siguiente manera: (a) sin respuesta de dolor, (b) dolor limitado a la muñeca, (c) dolor limitado al codo/hombro, o (d) respuesta de dolor generalizado.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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