Wpływ inhibitorów cyklooksygenazy (COX) 1-2 na zapobieganie bólowi związanemu ze wstrzyknięciem rokuronium
Wpływ inhibitorów COX 1-2 na zapobieganie bólowi związanemu ze wstrzyknięciem rokuronium: kontrolowane, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu inhibitorów Coxa jako środka ratunkowego na ból związany z rokuronium. Metodologia: Sześćdziesięciu pacjentów włączonych do znieczulenia ogólnego włączonych do tego badania. Pacjentów podzielono na dwie grupy (grupa 1: grupa deksketoprofenu, grupa 2: grupa kontrolna). Ból oceniano podczas iniekcji rokuronium, pacjentów oceniano według skali przedstawionej poniżej.
0;Brak reakcji ruchu na wstrzyknięcie
- Łagodna reakcja ruchowa na wstrzyknięcie
- Reakcja cofnięcia ręki na wstrzyknięcie
- Reakcja cofnięcia ramienia na wstrzyknięcie Badacze oceniali również ból za pomocą 2 pytań, gdy pacjent przebywał na sali pooperacyjnej.
Pytanie 1. Jakie było ostatnie uczucie przed zaśnięciem? pytanie 2. Czy uczestnicy odczuwali ból ręki podczas wstrzykiwania leku do znieczulenia?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeznaczenie: Bromek rokuronium jest środkiem bolesnym podczas indukcji znieczulenia ogólnego. Celem badania jest zbadanie wpływu inhibitorów Coxa jako środka ratunkowego na ból rokuronium Metodologia: Sześćdziesięciu pacjentów włączonych do znieczulenia ogólnego włączonych do tego badania. Pacjentów podzielono na dwie grupy (grupa 1: grupa deksketoprofenu, grupa 2: grupa kontrolna). Ból oceniano podczas iniekcji rokuronium, pacjentów oceniano według skali przedstawionej poniżej.
0;Brak reakcji ruchu na wstrzyknięcie
- Łagodna reakcja ruchowa na wstrzyknięcie
- Reakcja cofnięcia ręki na wstrzyknięcie
- Reakcja cofnięcia ramienia na wstrzyknięcie Badacze oceniali również ból za pomocą 2 pytań, gdy pacjent przebywał na sali pooperacyjnej.
Pytanie 1. Jakie było ostatnie uczucie przed zaśnięciem? pytanie 2. Czy uczestnicy odczuwali ból ręki podczas wstrzykiwania leku do znieczulenia?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie uczulony na deksketoprofen
- 18-60 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1-2-3
- waga 70-90 kg
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z problemami psychicznymi i psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa deksketoprofenu,
Kaniulację IV wykonywano na grzbiecie dłoni lub ramieniu i rejestrowano miejsce kaniulacji.
Chorym przydzielonym do grupy z deksketoprofenem podano dożylnie deksketoprofen (50 mg/2ml) i midazolam w dawce 0,3 mg/kg na 10 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego
|
dożylny deksketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
|
|
Inny: Grupa soli
Kaniulację IV wykonywano na grzbiecie dłoni lub ramieniu i rejestrowano miejsce kaniulacji.
Pacjentom przydzielonym do grupy kontrolnej podano dożylnie 2 ml soli fizjologicznej i 0,3 mg/kg midazolamu na 10 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego
|
dożylnie 2 ml soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany ze wstrzyknięciem rokuronium
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ból będzie rejestrowany i oceniany przy użyciu 4-punktowej skali (brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu po wstrzyknięciu rokuronium
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Reakcje odstawienne ocenia się następująco: (a) brak reakcji na ból, (b) ból ograniczony do nadgarstka, (c) ból ograniczony do łokcia/barku lub (d) uogólniona reakcja na ból.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- roc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .