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Auswirkungen von Cyclooxygenase (COX) 1-2-Inhibitoren auf die Prävention von Rocuronium-Injektionsschmerzen

27. Januar 2021 aktualisiert von: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Auswirkungen von COX 1-2-Hemmern auf die Vorbeugung von Rocuronium-Injektionsschmerzen: Kontrollierte, randomisierte Doppelblindstudie

Zweck: Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von Cox-Inhibitoren als Rettungsmittel gegen Rocuronium-Schmerzen zu untersuchen. Methodik: Sechzig Patienten wurden für die Vollnarkose in diese Studie aufgenommen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1: Dexketoprofen-Gruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe). Der Schmerz wurde während der Rocuronium-Injektion bewertet, die Patienten wurden anhand einer unten gezeigten Skala bewertet.

0;Keine Bewegungsreaktion auf Injektion

  1. Milde Bewegungsreaktion auf Injektion
  2. Handrückzugsreaktion auf Injektion
  3. Armrückzugsreaktion auf die Injektion Die Ermittler bewerteten auch die Schmerzen mit 2 Fragen, als sich der Patient im Aufwachraum befand.

Frage 1. Was war das letzte Gefühl, bevor die Teilnehmer einschliefen? Frage 2. Haben die Teilnehmer während der Medikamenteninjektion zur Anästhesie Schmerzen an der Hand der Teilnehmer gespürt?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Rocuroniumbromid ist ein schmerzhaftes Mittel während der Einleitung einer Vollnarkose. Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von Cox-Inhibitoren als Rettungsmittel gegen Rocuronium-Schmerzen zu untersuchen Methodik: Sechzig Patienten wurden für die Vollnarkose in diese Studie aufgenommen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe 1: Dexketoprofen-Gruppe, Gruppe 2: Kontrollgruppe). Der Schmerz wurde während der Rocuronium-Injektion bewertet, die Patienten wurden anhand einer unten gezeigten Skala bewertet.

0;Keine Bewegungsreaktion auf Injektion

  1. Milde Bewegungsreaktion auf Injektion
  2. Handrückzugsreaktion auf Injektion
  3. Armrückzugsreaktion auf die Injektion Die Ermittler bewerteten auch die Schmerzen mit 2 Fragen, als sich der Patient im Aufwachraum befand.

Frage 1. Was war das letzte Gefühl, bevor die Teilnehmer einschliefen? Frage 2. Haben die Teilnehmer während der Medikamenteninjektion zur Anästhesie Schmerzen an der Hand der Teilnehmer gespürt?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Keçiören Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht allergisch gegen Dexketoprofen
  • 18-60 Jahre alt
  • Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) 1-2-3
  • 70-90 kg wiegen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen und psychischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexketoprofen-Gruppe,
Die intravenöse Kanülierung wurde am Handrücken oder brachial durchgeführt und die Kanülierungsstelle wurde aufgezeichnet. Patienten, die in die Dexketoprofen-Gruppe eingeteilt wurden, wurde intravenös Dexketoprofen (50 mg/2 ml) und 0,3 mg/kg Midazolam 10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose verabreicht
Arzneimittel: Dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
Dexketoprofen intravenös (KETAVEL 50 mg/2 ml)
Sonstiges: Salzige Gruppe
Die intravenöse Kanülierung wurde am Handrücken oder brachial durchgeführt und die Kanülierungsstelle wurde aufgezeichnet. Den in die Kontrollgruppe eingeteilten Patienten wurden 10 Minuten vor der Einleitung der Vollnarkose intravenös 2 ml Kochsalzlösung und 0,3 mg/kg Midazolam verabreicht
Arzneimittel: Kochsalzlösung (isotonische Kochsalzlösung 0,9 %)
intravenös 2 ml Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Injektionsschmerz aufgrund von Rocuronium
Zeitfenster: 1 Monat
Die Schmerzen werden aufgezeichnet und anhand einer 4-Punkte-Skala (keine, leicht, mäßig oder stark) eingestuft.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl für Schmerzen aufgrund der Injektion von Rocuronium
Zeitfenster: 1 Monat
Absetzreaktionen werden wie folgt bewertet: (a) keine Schmerzreaktion, (b) auf das Handgelenk beschränkter Schmerz, (c) auf Ellbogen/Schulter beschränkter Schmerz oder (d) allgemeine Schmerzreaktion.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • roc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reizung der Injektionsstelle

Klinische Studien zur Dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)

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