Effets des inhibiteurs de la cyclooxygénase (COX) 1-2 sur la prévention de la douleur par injection de rocuronium
Effets des inhibiteurs de la COX 1-2 sur la prévention de la douleur par injection de rocuronium : étude contrôlée, randomisée, en double aveugle
Objectif : L'objectif de l'étude est d'étudier les effets des inhibiteurs de cox comme agent de secours contre la douleur du rocuronium. Méthodologie : Soixante patients inclus pour l'anesthésie générale inclus dans cette étude. Les patients ont été répartis en deux groupes (groupe 1 : groupe dexkétoprofène, groupe 2 : groupe témoin).
0 ; Aucune réponse de mouvement à l'injection
- Réponse de mouvement doux à l'injection
- Réponse de retrait de la main à l'injection
- Réponse de retrait du bras à l'injection Les enquêteurs ont également évalué la douleur avec 2 questions lorsque le patient était dans la salle de réveil.
Question 1. Quelle a été la dernière sensation avant que les participants ne s'endorment ? question 2. Les participants ont-ils ressenti une douleur à la main lors de l'injection de médicaments pour l'anesthésie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Le bromure de rocuronium est un agent douloureux lors de l'induction de l'anesthésie générale. Le but de l'étude est d'étudier les effets des inhibiteurs de cox comme agent de secours contre la douleur du rocuronium. Méthodologie : Soixante patients inclus pour l'anesthésie générale inclus dans cette étude. Les patients ont été répartis en deux groupes (groupe 1 : groupe dexkétoprofène, groupe 2 : groupe témoin).
0 ; Aucune réponse de mouvement à l'injection
- Réponse de mouvement doux à l'injection
- Réponse de retrait de la main à l'injection
- Réponse de retrait du bras à l'injection Les enquêteurs ont également évalué la douleur avec 2 questions lorsque le patient était dans la salle de réveil.
Question 1. Quelle a été la dernière sensation avant que les participants ne s'endorment ? question 2. Les participants ont-ils ressenti une douleur à la main lors de l'injection de médicaments pour l'anesthésie ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- non allergique au dexkétoprofène
- 18-60 ans
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1-2-3
- peser 70-90 kg
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles psychiatriques et mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Dexkétoprofène,
La canulation IV a été réalisée sur le dos de la main ou le brachial et le lieu de canulation a été enregistré.
Les patients répartis dans le groupe dexkétoprofène ont reçu du dexkétoprofène intraveineux (50 mg/2 ml) et 0,3 mg/kg de midazolam 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale.
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dexkétoprofène intraveineux (KETAVEL 50 mg/2 ml)
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Autre: Groupe salin
La canulation IV a été réalisée sur le dos de la main ou le brachial et le lieu de canulation a été enregistré.
Les patients répartis dans le groupe témoin ont reçu par voie intraveineuse 2 ml de solution saline et 0,3 mg/kg de midazolam 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale
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intraveineux 2 ml de solution saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur d'injection due au rocuronium
Délai: 1 mois
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La douleur sera enregistrée et notée à l'aide d'une échelle de 4 points (aucune, légère, modérée ou sévère).
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur la douleur due à l'injection de rocuronium
Délai: 1 mois
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Les réactions de sevrage sont notées comme suit : (a) aucune réponse à la douleur, (b) douleur limitée au poignet, (c) douleur limitée au coude/à l'épaule, ou (d) réponse à la douleur généralisée.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- roc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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