Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inhibitorů cyklooxygenázy (COX) 1-2 na prevenci injekční bolesti rokuronia

27. ledna 2021 aktualizováno: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Účinky inhibitorů COX 1-2 na prevenci bolesti po injekci rokuronia: kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Účel: Cílem studie je prozkoumat účinky coxových inhibitorů jako záchranného prostředku proti rokuroniové bolesti Metodika: Do této studie bylo zařazeno 60 pacientů zařazených do celkové anestezie. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin (skupina 1: skupina dexketoprofenu, skupina 2: kontrolní skupina). Bolest byla hodnocena během injekce rokuronia, pacienti byli hodnoceni stupnicí uvedenou níže.

0; Žádná pohybová odezva na injekci

  1. Mírná pohybová odezva na injekci
  2. Odezva odtažení ruky na injekci
  3. Reakce na stažení paže na injekci Vyšetřovatelé také hodnotili bolest pomocí 2 otázek, když byl pacient v zotavovací místnosti.

Otázka 1. Jaký byl poslední pocit, než účastníci usnuli? otázka 2. Cítili účastníci nějakou bolest na ruce účastníků během injekce léků pro anestezii?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Rokuronium bromid je bolestivá látka při navození celkové anestezie. Cílem studie je prozkoumat účinky coxových inhibitorů jako záchranné látky proti rokuroniové bolesti Metodika: Do této studie bylo zařazeno 60 pacientů zařazených do celkové anestezie. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin (skupina 1: skupina dexketoprofenu, skupina 2: kontrolní skupina). Bolest byla hodnocena během injekce rokuronia, pacienti byli hodnoceni stupnicí uvedenou níže.

0; Žádná pohybová odezva na injekci

  1. Mírná pohybová odezva na injekci
  2. Odezva odtažení ruky na injekci
  3. Reakce na stažení paže na injekci Vyšetřovatelé také hodnotili bolest pomocí 2 otázek, když byl pacient v zotavovací místnosti.

Otázka 1. Jaký byl poslední pocit, než účastníci usnuli? otázka 2. Cítili účastníci nějakou bolest na ruce účastníků během injekce léků pro anestezii?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Keçiören Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • není alergický na dexketoprofen
  • 18-60 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 1-2-3
  • Váha 70-90 kg

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s psychickými a psychickými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina dexketoprofen,
IV kanylace byla provedena na hřbetu ruky nebo pažní kosti a místo kanyly bylo zaznamenáno. Pacientům zařazeným do dexketoprofenové skupiny byl intravenózně podán dexketoprofen (50 mg/2 ml) a 0,3 mg/kg midazolamu 10 minut před úvodem do celkové anestezie
Lék: Dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
intravenózní dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
Jiný: Skupina s fyziologickým roztokem
IV kanylace byla provedena na hřbetu ruky nebo pažní kosti a místo kanyly bylo zaznamenáno. Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny byly intravenózně podány 2 ml fyziologického roztoku a 0,3 mg/kg midazolamu 10 minut před úvodem do celkové anestezie
Lék: Fyziologický roztok (izotonický fyziologický roztok 0,9 % )
intravenózně 2 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při injekci kvůli rokuroniu
Časové okno: 1 měsíc
Bolest bude zaznamenána a hodnocena pomocí 4-bodové stupnice (žádná, mírná, střední nebo silná).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti způsobené injekcí rokuronia
Časové okno: 1 měsíc
Abstinenční reakce jsou hodnoceny následovně: (a) žádná reakce na bolest, (b) bolest omezená na zápěstí, (c) bolest omezená na loket/rameno nebo (d) generalizovaná reakce na bolest.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • roc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podráždění místa vpichu

Klinické studie na Dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit