Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli inibitori della cicloossigenasi (COX) 1-2 sulla prevenzione del dolore da iniezione di rocuronio

27 gennaio 2021 aggiornato da: Mehmet sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Effetti degli inibitori della COX 1-2 sulla prevenzione del dolore da iniezione di rocuronio: studio controllato, randomizzato, in doppio cieco

Scopo: Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli inibitori di Cox come agente di salvataggio contro il dolore da rocuronio Metodologia: Sessanta pazienti arruolati per l'anestesia generale arruolati in questo studio. I pazienti sono stati assegnati in due gruppi (Gruppo 1: gruppo Dexketoprofene, Gruppo 2: gruppo di controllo). Il dolore è stato valutato durante l'iniezione di rocuronio, i pazienti sono stati valutati da una scala mostrata di seguito.

0;Nessuna risposta di movimento all'iniezione

  1. Lieve risposta di movimento all'iniezione
  2. Risposta di ritiro della mano all'iniezione
  3. Risposta di ritiro del braccio all'iniezione Gli investigatori hanno anche valutato il dolore con 2 domande quando il paziente era nella sala di risveglio.

Domanda 1. Qual è stata l'ultima sensazione prima che i partecipanti si addormentassero? domanda 2. I partecipanti hanno sentito dolore alla mano dei partecipanti durante l'iniezione del farmaco per l'anestesia?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: il rocuronio bromuro è un agente doloroso durante l'induzione dell'anestesia generale. Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti degli inibitori di Cox come agente di salvataggio contro il dolore da rocuronio Metodologia: Sessanta pazienti arruolati per l'anestesia generale arruolati in questo studio. I pazienti sono stati assegnati in due gruppi (Gruppo 1: gruppo Dexketoprofene, Gruppo 2: gruppo di controllo). Il dolore è stato valutato durante l'iniezione di rocuronio, i pazienti sono stati valutati da una scala mostrata di seguito.

0;Nessuna risposta di movimento all'iniezione

  1. Lieve risposta di movimento all'iniezione
  2. Risposta di ritiro della mano all'iniezione
  3. Risposta di ritiro del braccio all'iniezione Gli investigatori hanno anche valutato il dolore con 2 domande quando il paziente era nella sala di risveglio.

Domanda 1. Qual è stata l'ultima sensazione prima che i partecipanti si addormentassero? domanda 2. I partecipanti hanno sentito dolore alla mano dei partecipanti durante l'iniezione del farmaco per l'anestesia?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Keçiören Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non allergico al dexketoprofene
  • 18-60 anni
  • Società americana di anestesisti (ASA) 1-2-3
  • 70-90 kg di peso

Criteri di esclusione:

  • pazienti con problemi psichiatrici e mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Dexketoprofene,
La cannulazione IV è stata eseguita sul dorso della mano o sul brachiale e il sito di cannulazione è stato registrato. Ai pazienti assegnati al gruppo dexketoprofene è stato somministrato dexketoprofene per via endovenosa (50 mg/2 ml) e 0,3 mg/kg di midazolam 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale
Droga: Dexketoprofene (KETAVEL 50 mg/2 ml)
dexketoprofene endovenoso (KETAVEL 50 mg/2 ml)
Altro: Gruppo salino
La cannulazione IV è stata eseguita sul dorso della mano o sul brachiale e il sito di cannulazione è stato registrato. Ai pazienti assegnati al gruppo di controllo sono stati somministrati per via endovenosa 2 ml di soluzione fisiologica e 0,3 mg/kg di midazolam 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale
Droga: Soluzione salina (soluzione salina isotonica 0,9%)
per via endovenosa 2 ml di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore da iniezione dovuto al rocuronio
Lasso di tempo: 1 mese
Il dolore verrà registrato e classificato utilizzando una scala a 4 punti (nessuno, lieve, moderato o grave).
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sul dolore dovuto all'iniezione di rocuronio
Lasso di tempo: 1 mese
Le reazioni di astinenza sono classificate come segue: (a) nessuna risposta al dolore, (b) dolore limitato al polso, (c) dolore limitato al gomito/spalla o (d) risposta al dolore generalizzata.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • roc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Irritazione al sito di iniezione

Prove cliniche su Dexketoprofene (KETAVEL 50 mg/2 ml)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi