环氧合酶 (COX) 1-2 抑制剂预防罗库溴铵注射痛的作用
2021年1月27日 更新者：Mehmet sahap、Ankara City Hospital Bilkent
COX 1-2 抑制剂预防罗库溴铵注射痛的作用：对照、随机、双盲研究
目的：本研究的目的是研究 cox 抑制剂作为解救剂对罗库溴铵疼痛的影响 方法学：60 名接受全身麻醉的患者参加了本研究。 患者被分为两组（第 1 组：右酮洛芬组，第 2 组：对照组）。在罗库溴铵注射期间评估疼痛，患者按如下所示的量表评分。
0;注射无运动反应
- 对注射有轻度运动反应
- 注射后手缩回反应
- 对注射的手臂缩回反应 当患者在康复室时，调查人员还通过 2 个问题评估了疼痛。
问题 1. 参与者入睡前的最后感觉是什么？ 问题 2. 在麻醉药物注射过程中，参与者是否感到手部疼痛？
研究概览
详细说明
用途：罗库溴铵是全麻诱导时的镇痛剂。 该研究的目的是研究 cox 抑制剂作为解救剂对罗库溴铵疼痛的影响 方法： 60 名接受全身麻醉的患者参加了这项研究。 患者被分为两组（第 1 组：右酮洛芬组，第 2 组：对照组）。在罗库溴铵注射期间评估疼痛，患者按如下所示的量表评分。
0;注射无运动反应
- 对注射有轻度运动反应
- 注射后手缩回反应
- 对注射的手臂缩回反应 当患者在康复室时，调查人员还通过 2 个问题评估了疼痛。
问题 1. 参与者入睡前的最后感觉是什么？ 问题 2. 在麻醉药物注射过程中，参与者是否感到手部疼痛？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对右酮洛芬不过敏
- 18-60岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1-2-3
- 体重70-90公斤
排除标准：
- 有精神和精神问题的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：右酮洛芬组，
IV插管在手背或臂部进行并记录插管位置。
分配到右酮洛芬组的患者在全身麻醉诱导前 10 分钟静脉注射右酮洛芬 (50 mg/2ml) 和 0.3 mg/kg 咪达唑仑
|
静脉注射右酮洛芬 (KETAVEL 50 mg/2 ml)
|
|
其他：生理盐水组
IV插管在手背或臂部进行并记录插管位置。
分配到对照组的患者在全身麻醉诱导前 10 分钟静脉注射 2 ml 生理盐水和 0.3 mg/kg 咪达唑仑
|
静脉注射 2 毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗库溴铵注射痛
大体时间：1个月
|
将使用 4 分制（无、轻度、中度或重度）记录和分级疼痛。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射罗库溴铵引起的疼痛评分
大体时间：1个月
|
戒断反应评分如下：(a) 无疼痛反应，(b) 疼痛仅限于手腕，(c) 疼痛仅限于肘部/肩部，或 (d) 全身疼痛反应。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月4日
研究完成 (实际的)
2021年1月4日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月4日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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