Effekter av cyklooxygenas (COX) 1-2-hämmare på förebyggande av Rocuronium-injektionssmärta
Effekter av COX 1-2-hämmare på förebyggande av Rocuronium-injektionssmärta: kontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie
Syfte: Syftet med studien är att undersöka effekterna av cox-hämmare som räddningsmedel mot rokuroniumsmärtan. Metod: Sextio patienter inskrivna för den allmänna anestesi som ingick i denna studie. Patienterna indelades i två grupper (Grupp 1: Dexketoprofen-grupp, Grupp 2: Kontrollgrupp). Smärta utvärderades genom att under rokuroniuminjektion poängsattes patienterna enligt en skala som visas nedan.
0;Ingen rörelserespons på injektion
- Mild rörelserespons på injektion
- Hand tillbakadragande svar på injektion
- Arm tillbakadragande svar på injektion Utredarna utvärderade också smärtan med 2 frågor när patienten var på uppvakningsrummet.
Fråga 1. Vad var den sista känslan innan deltagarna somnade? fråga 2. Kände deltagarna någon smärta i deltagarnas hand under medicininjektion för anestesi?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Rocuroniumbromid är ett smärtsamt medel vid induktion av allmän anestesi. Syftet med studien är att undersöka effekterna av cox-hämmare som ett räddningsmedel mot rokuroniumsmärta. Metod: Sextio patienter inskrivna för den allmänna anestesi som ingick i denna studie. Patienterna indelades i två grupper (Grupp 1: Dexketoprofen-grupp, Grupp 2: Kontrollgrupp). Smärta utvärderades genom att under rokuroniuminjektion poängsattes patienterna enligt en skala som visas nedan.
0;Ingen rörelserespons på injektion
- Mild rörelserespons på injektion
- Hand tillbakadragande svar på injektion
- Arm tillbakadragande svar på injektion Utredarna utvärderade också smärtan med 2 frågor när patienten var på uppvakningsrummet.
Fråga 1. Vad var den sista känslan innan deltagarna somnade? fråga 2. Kände deltagarna någon smärta i deltagarnas hand under medicininjektion för anestesi?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte allergisk mot dexketoprofen
- 18-60 år gammal
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 1-2-3
- 70-90 kg vikt
Exklusions kriterier:
- patienter med psykiatriska och psykiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexketoprofen grupp,
IV-kanylering utfördes på handrygg eller brachial och kanuleringsplatsen registrerades.
Patienter i dexketoprofengruppen fick intravenöst dexketoprofen (50 mg/2ml) och 0,3 mg/kg midazolam 10 minuter före induktion av allmän anestesi
|
intravenöst dexketoprofen (KETAVEL 50 mg/2 ml)
|
|
Övrig: Saltlösning grupp
IV-kanylering utfördes på handrygg eller brachial och kanuleringsplatsen registrerades.
Patienter som tilldelats kontrollgruppen administrerades intravenöst 2 ml saltlösning och 0,3 mg/kg midazolam 10 minuter före induktion av allmän anestesi
|
intravenös 2 ml saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Injektionssmärtan på grund av rokuronium
Tidsram: 1 månad
|
Smärta kommer att registreras och graderas med hjälp av en 4-gradig skala (ingen, mild, måttlig eller svår).
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på smärta på grund av injektion av rokuronium
Tidsram: 1 månad
|
Abstinensreaktioner bedöms enligt följande: (a) ingen smärtrespons, (b) smärta begränsad till handleden, (c) smärta begränsad till armbågen/axeln eller (d) generaliserad smärtrespons.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- roc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .