Влияние ингибиторов циклооксигеназы (ЦОГ) 1-2 на предотвращение боли при инъекциях рокурония
Влияние ингибиторов ЦОГ 1-2 на предотвращение боли при инъекциях рокурония: контролируемое, рандомизированное, двойное слепое исследование
Цель: Целью исследования является изучение эффектов ингибиторов ЦОГ в качестве спасательного средства против боли, вызванной рокуронием. Методология: В этом исследовании участвовали 60 пациентов, получавших общую анестезию. Пациенты были разделены на две группы (группа 1: группа декскетопрофена, группа 2: контрольная группа). Боль оценивалась во время инъекции рокурония, пациенты оценивались по шкале, представленной ниже.
0;Нет реакции движения на инъекцию
- Мягкая двигательная реакция на инъекцию
- Реакция отдергивания руки на инъекцию
- Реакция отдергивания руки на инъекцию Исследователи также оценили боль с помощью 2 вопросов, когда пациент находился в послеоперационной палате.
Вопрос 1. Что было последним чувством участников перед тем, как они заснули? вопрос 2. Ощущали ли участники какую-либо боль в руке участников во время инъекции лекарства для анестезии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Назначение: Рокурония бромид является болеутоляющим средством при проведении общей анестезии. Целью исследования является изучение эффектов ингибиторов ЦОГ в качестве спасательного средства против боли, вызванной рокуронием. Методология: в этом исследовании участвовали 60 пациентов, получавших общую анестезию. Пациенты были разделены на две группы (группа 1: группа декскетопрофена, группа 2: контрольная группа). Боль оценивалась во время инъекции рокурония, пациенты оценивались по шкале, представленной ниже.
0;Нет реакции движения на инъекцию
- Мягкая двигательная реакция на инъекцию
- Реакция отдергивания руки на инъекцию
- Реакция отдергивания руки на инъекцию Исследователи также оценили боль с помощью 2 вопросов, когда пациент находился в послеоперационной палате.
Вопрос 1. Что было последним чувством участников перед тем, как они заснули? вопрос 2. Ощущали ли участники какую-либо боль в руке участников во время инъекции лекарства для анестезии?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отсутствие аллергии на декскетопрофен
- 18-60 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) 1-2-3
- 70-90 кг весят
Критерий исключения:
- пациенты с психическими и психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа декскетопрофена,
Внутривенную канюляцию выполняли на тыльной или плечевой поверхности руки и регистрировали место канюляции.
Пациентам, выделенным в группу декскетопрофена, вводили декскетопрофен (50 мг/2 мл) и мидазолам 0,3 мг/кг внутривенно за 10 минут до индукции общей анестезии.
|
декскетопрофен внутривенно (КЕТАВЕЛ 50 мг/2 мл)
|
|
Другой: Солевая группа
Внутривенную канюляцию выполняли на тыльной или плечевой поверхности руки и регистрировали место канюляции.
Больным, выделенным в контрольную группу, за 10 минут до индукции общей анестезии внутривенно вводили 2 мл физиологического раствора и 0,3 мг/кг мидазолама.
|
внутривенно 2 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инъекционная боль из-за рокурония
Временное ограничение: 1 месяц
|
Боль будет записываться и оцениваться по 4-балльной шкале (отсутствие боли, легкая, умеренная или сильная).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли из-за инъекции рокурония
Временное ограничение: 1 месяц
|
Реакции отмены оцениваются следующим образом: (а) отсутствие болевой реакции, (б) боль, ограниченная запястьем, (в) боль, ограниченная локтем/плечом, или (г) генерализованная болевая реакция.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- roc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .