脳卒中カード登録 (SCR)

脳卒中は、死因の第 2 位であり、身体障害の主な原因の 1 つです。 虚血性脳卒中の急性期を生き延びた患者および一過性脳虚血発作 (TIA) の患者は、その後の脳卒中のリスクが高くなります。 重要なことに、脳卒中の再発は、初めての脳卒中よりも社会的および経済的影響が大きく、致死率が高く、臨床転帰が悪いことと関連しています。 脳卒中後の合併症の負担、後遺障害、不十分な医学的および心理社会的ケアはすべて、これらの患者の長期的な障害と生活の質の低下に寄与しています。 さらに、生活の質と長期的な機能的自立への影響は、特に十分に調査されていません。

インスブルック医科大学の神経科は、2014 年から 2018 年の間に STROKE-CARD 試験 (NCT02156778) を実施し、2019 年までフォローアップして、脳卒中後の疾患管理プログラムである STROKE-CARD ケアの有効性を評価しました。 目的は、大規模な多施設コホートでこのプログラムを評価し、将来の研究開発プロジェクトのために脳卒中および TIA 患者のバイオバンクを確立することです。

簡単に言えば、実用的で簡単に実施できる STROKE-CARD ケア プログラムは、指標イベント後 12 か月の時間枠で、急性虚血性脳卒中または TIA 患者の心血管リスクを軽減し、健康関連の生活の質と機能転帰を改善しました。 大規模かつ長期にわたる STROKE-CARD ケアの効果を調査するには、約 5,000 人の患者の評価が必要です。

疾患管理プログラムは通常、専門家の意見に依存していますが、STROKE-CARD イニシアチブは、純粋に経験的なアプローチから、高度に構造化され、個別化され、専門的な結果分析を伴うエビデンスに基づく手順に移行しました。 STROKE-CARD の概念は、臨床現場で実施され、他の疾患管理イニシアチブのモデルとして役立つ可能性があります。

脳卒中と TIA の急性および短期管理は、急性期治療の大幅な進歩、脳卒中と TIA の包括的な経路の実装、および新規の非常に効果的な予防治療の承認により、過去数年間で大幅に改善されました。 脳卒中医療における主な未解決の課題として、長期的に改善された短期患者転帰を維持するために、長期ケアの戦略を開発し、厳密にテストする必要があります。

STROKE-CARD ケアは、CVD の 1 年間の累積絶対リスクを低下させ、12 か月で患者の健康関連の生活の質を改善しました (EQ-5D-3L 全体の有用性スコア、P<0.001)。 これらの調査結果は、年齢、性別、およびインデックスイベントによるとサブグループで一貫しており、プロトコルごとの分析で堅牢でした。 12か月で評価された事前に指定された副次的転帰の中で、研究者は、EQ-5D-3Lのすべての個々の次元と1年間の機能転帰の改善を観察し、それぞれが統計的有意性の多重度調整しきい値を満たしました。 脳卒中および TIA 患者の疾患管理プログラムに関するこれまでの試験は、一次または二次エンドポイントとして再発性 CVD または生活の質に焦点を当てたものはわずかであり、1 年後の長期的な機能転帰を考慮した試験はありません。 以前の試験は、選択された個人の12か月の追跡調査に限定されており、より長い追跡期間にわたる大規模な全国コホートにおけるSTROKE-CARDケアの利点の持続可能性はまだ決定されていません.

この研究は、脳卒中後の合併症を検出し、看護サービスに対する患者の需要を推定し、ガイドラインに準拠した二次予防をサポートすることを目的としており、指標の 3 か月後および 12 か月後に目標レベルの完全な達成、ライフスタイルの変更、および対面での結果評価を行います。 -イベント、機能状態（障害）、活動（障害）、および参加（ハンディキャップおよび健康関連の生活の質）の評価。 さらに、心臓血管の転帰と健康パラメータに関するフォローアップの電話インタビューが毎年実施されます。 臨床的に示される対面フォローアップの場合、面接は臨床訪問中に直接行われます。 STROKE-CARD ケアの実施後、研究者は脳卒中後のケアの質を記録し、結果パラメータを過去のコホートと比較し、経時変化を比較することを目指しています。 さらに、研究者は、R&D のためのバイオマーカー、疾患メカニズム、予後およびイメージングメカニズムの将来の研究のために、大量のデータリソースを獲得することを目指しています。

主な目的は、脳卒中および TIA 患者の大規模な多施設コホートで脳卒中後疾患管理プログラム STROKE-CARD を評価し、明確に定義された大規模な臨床コホートを確立することです。 さらに、研究者は、R&D のためのバイオマーカー、疾患メカニズム、予後およびイメージングメカニズムの将来の研究のために、大量のデータリソースを獲得することを目指しています。

さまざまなセンターでの脳卒中後疾患管理プログラムの品質を記録および監視し、結果を過去のコホートや他の公開データと比較する。 さらに、研究者は脳卒中後のケアを常に改善することを目指しています。 このレジストリは、一次および二次結果への影響を監視および文書化するのに役立ちます。

この研究では、正式な安全性エンドポイントはありません。 実験手順は患者に適用されず、行われる手順のほとんどは臨床ルーチンの範囲内です。 最適な二次脳卒中予防の潜在的な副作用が記録されています。