Stroke-Card-register (SCR)

Beroerte is de tweede belangrijkste doodsoorzaak en een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Patiënten die de acute fase van een ischemische beroerte overleven en patiënten met een voorbijgaande ischemische aanval (TIA) lopen een hoog risico op een daaropvolgende beroerte. Belangrijk is dat terugkerende beroertes worden geassocieerd met een grotere sociale en economische impact, een hoger sterftecijfer en een slechter klinisch resultaat dan de allereerste beroertes. De last van complicaties na een beroerte, resttekorten en ontoereikende medische en psychosociale zorg dragen allemaal bij aan langdurige invaliditeit en verminderde kwaliteit van leven bij deze patiënten. Bovendien zijn de effecten op de kwaliteit van leven en de functionele onafhankelijkheid op de lange termijn bijzonder onderbelicht.

De afdeling Neurologie van de Medische Universiteit van Innsbruck heeft tussen 2014 en 2018 de STROKE-CARD-studie (NCT02156778) uitgevoerd met follow-up tot 2019 om de werkzaamheid van het STROKE-CARD-zorgprogramma voor ziektebeheer na een beroerte te evalueren. Het doel is om dit programma te evalueren in een groot multicenter cohort en om een ​​biobank van CVA- en TIA-patiënten op te zetten voor toekomstige onderzoeks- en ontwikkelingsprojecten.

Kortom, het pragmatische en eenvoudig te implementeren zorgprogramma STROKE-CARD verlaagde het cardiovasculaire risico en verbeterde de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het functionele resultaat bij patiënten met een acute ischemische beroerte of TIA in een tijdsbestek van 12 maanden na het indexgebeurtenis. Om de effecten van de STROKE-CARD-zorg op grote schaal en over een langere periode te onderzoeken, is een evaluatie van ongeveer 5.000 patiënten gerechtvaardigd.

Terwijl disease management-programma's meestal afhankelijk zijn van de mening van experts, is het STROKE-CARD-initiatief overgegaan van een puur empirische benadering naar een zeer gestructureerde, geïndividualiseerde en evidence-based procedure met professionele resultaatanalyse. Het STROKE-CARD-concept zal in de klinische praktijk worden geïmplementeerd en kan als model dienen voor andere disease management-initiatieven.

De acute en kortetermijnbehandeling van beroerte en TIA is de afgelopen jaren enorm verbeterd met substantiële vooruitgang in acute therapie, implementatie van uitgebreide trajecten voor beroerte en TIA en goedkeuring van nieuwe zeer effectieve preventieve behandelingen. Als een belangrijke onvervulde uitdaging in de geneeskunde bij een beroerte, moeten strategieën voor langdurige zorg worden ontwikkeld en rigoureus worden getest om op de lange termijn een verbeterd kortetermijnresultaat voor de patiënt te behouden.

STROKE-CARD-zorg verlaagde het éénjarige cumulatieve absolute risico op HVZ en verbeterde de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt na 12 maanden (EQ-5D-3L overall utility score, P<0,001). Deze bevindingen waren consistent in subgroepen op basis van leeftijd, geslacht en indexgebeurtenis en waren robuust in de per-protocolanalyse. Van de vooraf gespecificeerde secundaire uitkomsten die na 12 maanden werden beoordeeld, zagen de onderzoekers verbeteringen in alle individuele dimensies van de EQ-5D-3L en in de functionele uitkomst na één jaar, die elk voldeden aan de voor multipliciteit gecorrigeerde drempel voor statistische significantie. Slechts enkele eerdere onderzoeken naar disease management-programma's bij CVA- en TIA-patiënten waren gericht op terugkerende HVZ of kwaliteit van leven als primaire of secundaire eindpunten en geen enkele heeft gekeken naar de functionele uitkomst op de lange termijn na een jaar. De vorige proef was beperkt tot een follow-up van 12 maanden bij geselecteerde personen en de duurzaamheid van de voordelen van STROKE-CARD-zorg in een groot landelijk cohort over een langere follow-upperiode moet nog worden bepaald.

Deze studie is gericht op het opsporen van complicaties na een beroerte, het inschatten van de vraag van de patiënt naar verpleegkundige diensten en het ondersteunen van richtlijnconforme secundaire preventie met volledige verwezenlijking van streefniveaus, aanpassingen van de levensstijl en persoonlijke uitkomstbeoordeling op 3 en 12 maanden na de index. -gebeurtenis, beoordeling van functionele status (beperking), activiteit (handicap) en participatie (handicap en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven). Daarnaast zullen er jaarlijks telefonische follow-up interviews worden gehouden voor cardiovasculaire uitkomst en gezondheidsparameters. In het geval van klinisch geïndiceerde persoonlijke follow-ups, zullen de interviews persoonlijk worden afgenomen tijdens de klinische bezoeken. Na de implementatie van de STROKE-CARD-zorg willen de onderzoekers de kwaliteit van de zorg na een beroerte documenteren en uitkomstparameters vergelijken met historische cohorten en de verandering in de tijd. Bovendien streven de onderzoekers naar een grote gegevensbron voor toekomstig onderzoek naar biomarkers, ziektemechanismen, prognose en beeldvormingsmechanismen voor R&D.

Het hoofddoel is om het Post-Stroke Disease Management programma STROKE-CARD te evalueren in een groot multicenter cohort van CVA- en TIA-patiënten en om een ​​groot klinisch goed gedefinieerd cohort op te zetten. Bovendien streven de onderzoekers naar een grote gegevensbron voor toekomstig onderzoek naar biomarkers, ziektemechanismen, prognose en beeldvormingsmechanismen voor R&D.

De kwaliteit van het Post-Stroke Disease Management-programma in verschillende centra documenteren en bewaken en de resultaten vergelijken met het historische cohort, evenals met andere gepubliceerde gegevens. Bovendien streven de onderzoekers ernaar de zorg na een beroerte voortdurend te verbeteren. Deze registratie kan het monitoren en documenteren van het effect op de primaire en secundaire uitkomsten vergemakkelijken.

Er zullen geen formele veiligheidseindpunten zijn in deze studie. Er zullen geen experimentele procedures worden toegepast op patiënten en de meeste uitgevoerde procedures vallen binnen de klinische routine. Potentiële bijwerkingen van optimale secundaire beroertepreventie worden geregistreerd.