Stroke-Card-Registrierung

Der Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache und einer der Hauptverursacher von Behinderungen. Patienten, die die akute Phase eines ischämischen Schlaganfalls überleben, und solche mit einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) haben ein hohes Risiko für einen nachfolgenden Schlaganfall. Wichtig ist, dass wiederkehrende Schlaganfälle mit größeren sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen, einer höheren Todesfallrate und einem schlechteren klinischen Ergebnis verbunden sind als allererste Schlaganfälle. Die Belastung durch Komplikationen nach einem Schlaganfall, verbleibende Defizite und unzureichende medizinische und psychosoziale Versorgung tragen alle zu einer langfristigen Behinderung und einer verringerten Lebensqualität dieser Patienten bei. Darüber hinaus sind die Auswirkungen auf die Lebensqualität und die langfristige funktionelle Unabhängigkeit besonders wenig untersucht.

Die Klinik für Neurologie der Medizinischen Universität Innsbruck führte zwischen 2014 und 2018 die STROKE-CARD-Studie (NCT02156778) mit Follow-up bis 2019 durch, um die Wirksamkeit des Post-Stroke Disease Management Programms STROKE-CARD Care zu evaluieren. Ziel ist es, dieses Programm in einer großen multizentrischen Kohorte zu evaluieren und eine Biobank von Schlaganfall- und TIA-Patienten für zukünftige Forschungs- und Entwicklungsprojekte aufzubauen.

Kurz gesagt, das pragmatische und leicht umsetzbare STROKE-CARD-Versorgungsprogramm reduzierte das kardiovaskuläre Risiko und verbesserte die gesundheitsbezogene Lebensqualität und das funktionelle Outcome bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall oder TIA in einem Zeitraum von 12 Monaten nach dem Indexereignis. Um die Auswirkungen der STROKE-CARD-Versorgung auf breiter Basis und über einen längeren Zeitraum zu untersuchen, ist eine Auswertung von ca. 5.000 Patienten gerechtfertigt.

Während Disease-Management-Programme in der Regel auf Expertenmeinungen angewiesen sind, hat sich die STROKE-CARD-Initiative von einem rein empirischen Ansatz zu einem hochgradig strukturierten, individualisierten und evidenzbasierten Verfahren mit professioneller Ergebnisanalyse entwickelt. Das STROKE-CARD-Konzept wird in die klinische Praxis umgesetzt und kann als Modell für andere Disease-Management-Initiativen dienen.

Die akute und kurzfristige Behandlung von Schlaganfall und TIA hat sich in den letzten Jahren durch wesentliche Fortschritte in der Akuttherapie, die Implementierung umfassender Behandlungspfade für Schlaganfall und TIA und die Zulassung neuartiger hochwirksamer Präventivbehandlungen enorm verbessert. Als eine der größten ungelösten Herausforderungen in der Schlaganfallmedizin müssen Strategien für die Langzeitversorgung entwickelt und rigoros getestet werden, um langfristig ein verbessertes kurzfristiges Patientenergebnis aufrechtzuerhalten.

Die STROKE-CARD-Versorgung reduzierte das kumulative absolute 1-Jahres-Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen und verbesserte die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten nach 12 Monaten (EQ-5D-3L-Gesamtnutzenwert, P<0,001). Diese Ergebnisse waren in Untergruppen nach Alter, Geschlecht und Indexereignis konsistent und in der Per-Protocol-Analyse robust. Unter den nach 12 Monaten bewerteten vordefinierten sekundären Ergebnissen beobachteten die Forscher Verbesserungen in allen individuellen Dimensionen des EQ-5D-3L und im funktionellen Ein-Jahres-Ergebnis, die jeweils den multiplizitätsbereinigten Schwellenwert für statistische Signifikanz erreichten. Nur wenige frühere Studien zu Disease-Management-Programmen bei Schlaganfall- und TIA-Patienten konzentrierten sich auf rezidivierende kardiovaskuläre Erkrankungen oder die Lebensqualität als primäre oder sekundäre Endpunkte, und keine berücksichtigte das langfristige funktionelle Ergebnis nach einem Jahr. Die vorherige Studie war auf eine 12-monatige Nachbeobachtung bei ausgewählten Personen beschränkt, und die Nachhaltigkeit der Vorteile der STROKE-CARD-Versorgung in einer großen landesweiten Kohorte über einen längeren Nachbeobachtungszeitraum muss noch bestimmt werden.

Diese Studie zielt darauf ab, Komplikationen nach einem Schlaganfall zu erkennen, den Bedarf des Patienten an Pflegeleistungen abzuschätzen und eine leitliniengerechte Sekundärprävention mit vollständiger Zielerreichung, Lebensstilanpassungen und persönlicher Ergebnisbewertung 3 und 12 Monate nach dem Index zu unterstützen -Ereignis, Beurteilung von Funktionsstatus (Beeinträchtigung), Aktivität (Behinderung) und Teilhabe (Behinderung und gesundheitsbezogene Lebensqualität). Darüber hinaus werden jährliche telefonische Nachsorgeinterviews zu kardiovaskulären Ergebnissen und Gesundheitsparametern durchgeführt. Bei klinisch indizierten persönlichen Nachsorgeuntersuchungen werden die Gespräche während der klinischen Visiten persönlich geführt. Nach der Implementierung der STROKE-CARD-Versorgung zielen die Forscher darauf ab, die Qualität der Versorgung nach einem Schlaganfall zu dokumentieren und Ergebnisparameter mit historischen Kohorten und der Veränderung im Laufe der Zeit zu vergleichen. Darüber hinaus wollen die Forscher eine große Datenquelle für die zukünftige Erforschung von Biomarkern, Krankheitsmechanismen, Prognosen und Bildgebungsmechanismen für F&E gewinnen.

Das Hauptziel besteht darin, das Post-Stroke Disease Management-Programm STROKE-CARD in einer großen multizentrischen Kohorte von Schlaganfall- und TIA-Patienten zu evaluieren und eine große klinisch gut definierte Kohorte zu etablieren. Darüber hinaus wollen die Forscher eine große Datenquelle für die zukünftige Erforschung von Biomarkern, Krankheitsmechanismen, Prognosen und Bildgebungsmechanismen für F&E gewinnen.

Dokumentation und Überwachung der Qualität des Post-Stroke Disease Management-Programms in verschiedenen Zentren und Vergleich der Ergebnisse mit der historischen Kohorte sowie anderen veröffentlichten Daten. Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab, die Versorgung nach einem Schlaganfall ständig zu verbessern. Dieses Register kann die Überwachung und Dokumentation der Auswirkungen auf die primären und sekundären Ergebnisse erleichtern.

Es wird in dieser Studie keine formellen Sicherheitsendpunkte geben. Es werden keine experimentellen Verfahren an Patienten angewendet und die meisten der durchgeführten Verfahren gehören zur klinischen Routine. Mögliche Nebenwirkungen einer optimalen Schlaganfall-Sekundärprävention werden erfasst.