Registr karet mrtvice

Cévní mozková příhoda je druhou nejčastější příčinou úmrtí a jedním z hlavních přispěvatelů k invaliditě. Pacienti, kteří přežijí akutní fázi ischemické cévní mozkové příhody a pacienti s tranzitorní ischemickou atakou (TIA), jsou vystaveni vysokému riziku následné cévní mozkové příhody. Důležité je, že opakující se cévní mozkové příhody jsou spojeny s vyšším sociálním a ekonomickým dopadem, vyšší úmrtností a horším klinickým výsledkem než cévní mozkové příhody vůbec první. Zátěž komplikací po cévní mozkové příhodě, reziduální deficity a nedostatečná lékařská a psychosociální péče, to vše přispívá k dlouhodobé invaliditě a snížené kvalitě života těchto pacientů. Kromě toho jsou účinky na kvalitu života a dlouhodobou funkční nezávislost zvláště nedostatečně prozkoumány.

Neurologická klinika Lékařské univerzity v Innsbrucku provedla v letech 2014 až 2018 studii STROKE-CARD (NCT02156778) s následným sledováním do roku 2019, aby vyhodnotila účinnost péče o program STROKE-CARD pro řízení onemocnění po mozkové příhodě. Cílem je zhodnotit tento program ve velké multicentrické kohortě a vytvořit biobanku pacientů s cévní mozkovou příhodou a TIA pro budoucí výzkumné a vývojové projekty.

Stručně řečeno, pragmatický a snadno implementovatelný program péče STROKE-CARD snížil kardiovaskulární riziko a zlepšil kvalitu života související se zdravím a funkční výsledky u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo TIA v časovém rámci 12 měsíců po příhodě indexu. Abychom prozkoumali účinky péče STROKE-CARD na velkém základě a po delší období, je zaručeno hodnocení přibližně 5 000 pacientů.

Zatímco programy zvládání onemocnění se obvykle opírají o názor odborníků, iniciativa STROKE-CARD se posunula od čistě empirického přístupu k vysoce strukturovanému, individualizovanému postupu založenému na důkazech s profesionální analýzou výsledků. Koncept STROKE-CARD bude implementován v klinické praxi a může sloužit jako model pro další iniciativy v oblasti managementu onemocnění.

Akutní a krátkodobá léčba cévní mozkové příhody a TIA se v posledních letech výrazně zlepšila díky značnému pokroku v akutní terapii, zavedení komplexních cest pro cévní mozkovou příhodu a TIA a schválení nových vysoce účinných preventivních léčebných postupů. Hlavním neřešeným problémem v medicíně iktu je, že strategie dlouhodobé péče musí být vyvinuty a přísně testovány, aby se v dlouhodobém horizontu udržely zlepšené krátkodobé výsledky pacientů.

Péče STROKE-CARD snížila jednoroční kumulativní absolutní riziko KVO a zlepšila kvalitu života pacientů související se zdravím po 12 měsících (EQ-5D-3L celkové skóre užitečnosti, P<0,001). Tato zjištění byla konzistentní v podskupinách podle věku, pohlaví a indexové události a byla robustní v analýze podle protokolu. Mezi předem specifikovanými sekundárními výsledky hodnocenými po 12 měsících badatelé pozorovali zlepšení ve všech jednotlivých dimenzích EQ-5D-3L a v jednoročním funkčním výsledku, z nichž každý splnil prahovou hodnotu pro statistickou významnost upravenou pro multiplicitu. Pouze několik předchozích studií programů léčby onemocnění u pacientů s cévní mozkovou příhodou a TIA se zaměřilo na recidivující KVO nebo kvalitu života jako primární nebo sekundární cílové parametry a žádná nezvažovala dlouhodobý funkční výsledek po jednom roce. Předchozí studie byla omezena na 12měsíční sledování u vybraných jedinců a udržitelnost přínosů péče STROKE-CARD ve velké celonárodní kohortě po delší dobu sledování je třeba určit.

Tato studie si klade za cíl odhalit komplikace po cévní mozkové příhodě, odhadnout pacientovu poptávku po ošetřovatelských službách a podpořit sekundární prevenci v souladu s pokyny s plným dosažením cílových úrovní, úpravou životního stylu a osobním hodnocením výsledku 3 a 12 měsíců po indexu. -událost, hodnocení funkčního stavu (porucha), aktivity (postižení) a participace (handicap a kvalita života související se zdravím). Kromě toho budou prováděny každoroční následné telefonické rozhovory pro kardiovaskulární výsledky a zdravotní parametry. V případě klinicky indikovaných osobních kontrol budou pohovory prováděny osobně během klinických návštěv. Po zavedení péče STROKE-CARD se vyšetřovatelé snaží zdokumentovat kvalitu péče po cévní mozkové příhodě a porovnat výsledné parametry s historickými kohortami a změnou v čase. Kromě toho se výzkumníci snaží získat velký zdroj dat pro budoucí výzkum biomarkerů, mechanismů onemocnění, prognózy a zobrazovacích mechanismů pro výzkum a vývoj.

Hlavním cílem je vyhodnotit program řízení post-mrtvice STROKE-CARD na velké multicentrické kohortě pacientů s cévní mozkovou příhodou a TIA a vytvořit velkou klinicky dobře definovanou kohortu. Kromě toho se výzkumníci snaží získat velký zdroj dat pro budoucí výzkum biomarkerů, mechanismů onemocnění, prognózy a zobrazovacích mechanismů pro výzkum a vývoj.

Dokumentovat a monitorovat kvalitu programu řízení nemocí po mozkové příhodě v různých centrech a porovnávat výsledky s historickou kohortou, stejně jako další publikovaná data. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží neustále zlepšovat péči po mrtvici. Tento registr může usnadnit sledování a dokumentování vlivu na primární a sekundární výsledky.

V této studii nebudou žádné formální bezpečnostní koncové body. Na pacienty nebudou aplikovány žádné experimentální postupy a většina provedených postupů je v rámci klinické rutiny. Jsou zaznamenávány potenciální vedlejší účinky optimální sekundární prevence iktu.