Stroke-Card Registry

Hjerneslag er den nest største dødsårsaken og en av de viktigste bidragsyterne til funksjonshemming. Pasienter som overlever den akutte fasen av iskemisk slag og de med et forbigående iskemisk angrep (TIA) har høy risiko for påfølgende hjerneslag. Viktigere er at tilbakevendende slag er assosiert med høyere sosial og økonomisk effekt, høyere dødsfall og verre klinisk utfall enn første slag noensinne. Byrden av komplikasjoner etter hjerneslag, gjenværende underskudd og utilstrekkelig medisinsk og psykososial omsorg bidrar alle til langvarig funksjonshemming og redusert livskvalitet hos disse pasientene. Videre er effekter på livskvalitet og langsiktig funksjonell uavhengighet spesielt lite undersøkt.

Avdelingen for nevrologi ved det medisinske universitetet i Innsbruck gjennomførte STROKE-CARD-studien (NCT02156778) mellom 2014 og 2018 med oppfølging frem til 2019 for å evaluere effekten av STROKE-CARD-behandlingsprogrammet etter slag. Målet er å evaluere dette programmet i et stort multisenterkohort og å etablere en biobank av hjerneslag- og TIA-pasienter for fremtidige forsknings- og utviklingsprosjekter.

Kort fortalt reduserte det pragmatiske og lett implementerbare STROKE-CARD-pleieprogrammet kardiovaskulær risiko og forbedret helserelatert livskvalitet og funksjonelt utfall hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag eller TIA i en tidsramme på 12 måneder etter indekshendelsen. For å undersøke effekten av STROKE-CARD-behandling på stort grunnlag og over en lengre periode, er det nødvendig med en evaluering av ca. 5000 pasienter.

Mens sykdomsbehandlingsprogrammer vanligvis er avhengige av ekspertuttalelser, flyttet STROKE-CARD-initiativet fra en rent empirisk tilnærming til en svært strukturert, individualisert og evidensbasert prosedyre med profesjonell resultatanalyse. STROKE-CARD-konseptet vil bli implementert i klinisk praksis og kan tjene som modell for andre sykdomshåndteringstiltak.

Akutt og kortsiktig behandling av hjerneslag og TIA har forbedret seg enormt de siste årene med betydelige fremskritt innen akuttbehandling, implementering av omfattende veier for hjerneslag og TIA, og godkjenning av nye svært effektive forebyggende behandlinger. Som en hovedutfordring i slagmedisin, må strategier for langtidspleie utvikles og testes grundig for å opprettholde forbedret kortsiktig pasientresultat på lang sikt.

STROKE-CARD-behandling reduserte den ettårige kumulative absolutte risikoen for hjerte- og karsykdommer og forbedret pasientenes helserelaterte livskvalitet etter 12 måneder (EQ-5D-3L samlet nyttescore, P<0,001). Disse funnene var konsistente i undergrupper i henhold til alder, kjønn og indekshendelse og var robuste i per-protokollanalysen. Blant forhåndsspesifiserte sekundære utfall vurdert etter 12 måneder, observerte etterforskerne forbedringer i alle individuelle dimensjoner av EQ-5D-3L og i ett-års funksjonelt utfall, som hver oppfylte den multiplisitetsjusterte terskelen for statistisk signifikans. Bare noen få tidligere studier av sykdomsbehandlingsprogrammer hos slag- og TIA-pasienter har fokusert på tilbakevendende CVD eller livskvalitet som primære eller sekundære endepunkter, og ingen har vurdert langsiktig funksjonelt utfall etter ett år. Den forrige studien var begrenset til en 12-måneders oppfølging hos utvalgte individer, og bærekraften av fordelene ved STROKE-CARD-omsorg i en stor landsdekkende kohort over en lengre oppfølgingsperiode gjenstår å fastslå.

Denne studien har som mål å oppdage komplikasjoner etter hjerneslag, å estimere pasientens etterspørsel etter sykepleietjenester, og støtte retningslinjekompatibel sekundær forebygging med full oppnåelse av målnivåer, livsstilsendringer og personlig resultatvurdering 3 og 12 måneder etter indeksen -hendelse, vurdering av funksjonsstatus (svikt), aktivitet (funksjonshemming), og deltakelse (handicap og helserelatert livskvalitet). I tillegg vil det bli gjennomført årlige oppfølgingsintervjuer for kardiovaskulært utfall og helseparametere. Ved klinisk indiserte personlig oppfølging vil intervjuene bli gjort personlig under de kliniske besøkene. Etter implementeringen av STROKE-CARD-omsorgen, tar etterforskerne sikte på å dokumentere kvaliteten på pleie etter hjerneslag og sammenligne utfallsparametere med historiske kohorter og endringen over tid. Videre har etterforskerne som mål å skaffe en stor dataressurs for fremtidig forskning av biomarkører, sykdomsmekanismer, prognose og avbildningsmekanismer for FoU.

Hovedmålet er å evaluere Post-Stroke Disease Management-programmet STROKE-CARD i en stor multisenterkohort av hjerneslag- og TIA-pasienter og å etablere en stor klinisk veldefinert kohort. Videre har etterforskerne som mål å skaffe en stor dataressurs for fremtidig forskning av biomarkører, sykdomsmekanismer, prognose og avbildningsmekanismer for FoU.

Å dokumentere og overvåke kvaliteten på Post-Stroke Disease Management-programmet i forskjellige sentre og sammenligne resultater med den historiske kohorten, samt andre publiserte data. Videre har etterforskerne som mål å stadig forbedre omsorgen etter hjerneslag. Dette registeret kan gjøre det lettere å overvåke og dokumentere effekten på de primære og sekundære resultatene.

Det vil ikke være noen formelle sikkerhetsendepunkter i denne studien. Ingen eksperimentelle prosedyrer vil bli brukt på pasienter, og de fleste prosedyrene som utføres er innenfor den kliniske rutinen. Potensielle bivirkninger av optimal sekundær slagforebygging registreres.