Registro de AVC (SCR)

O AVC é a segunda principal causa de morte e um dos principais contribuintes para a incapacidade. Os pacientes que sobrevivem à fase aguda do AVC isquêmico e aqueles com ataque isquêmico transitório (AIT) têm alto risco de AVC subsequente. É importante ressaltar que os AVCs recorrentes estão associados a um maior impacto social e econômico, maior letalidade e pior resultado clínico do que os primeiros AVCs. A carga de complicações pós-AVC, déficits residuais e cuidados médicos e psicossociais inadequados contribuem para a incapacidade de longo prazo e redução da qualidade de vida desses pacientes. Além disso, os efeitos na qualidade de vida e na independência funcional a longo prazo são particularmente pouco investigados.

O Departamento de Neurologia da Medical University Innsbruck realizou o estudo STROKE-CARD (NCT02156778) entre 2014 e 2018 com acompanhamento até 2019 para avaliar a eficácia do programa de gerenciamento de doenças pós-AVC STROKE-CARD. O objetivo é avaliar este programa em uma grande coorte multicêntrica e estabelecer um biobanco de pacientes com AVC e AIT para futuros projetos de pesquisa e desenvolvimento.

Em resumo, o programa de cuidados STROKE-CARD pragmático e facilmente implementável reduziu o risco cardiovascular e melhorou a qualidade de vida relacionada à saúde e o resultado funcional em pacientes com AVC isquêmico agudo ou AIT em um período de 12 meses após o evento índice. Para investigar os efeitos do tratamento do STROKE-CARD em larga escala e por um período mais longo, é necessária uma avaliação de aproximadamente 5.000 pacientes.

Enquanto os programas de gerenciamento de doenças geralmente dependem da opinião de especialistas, a iniciativa STROKE-CARD passou de uma abordagem puramente empírica para um procedimento altamente estruturado, individualizado e baseado em evidências com análise de resultados profissionais. O conceito STROKE-CARD será implementado na prática clínica e pode servir de modelo para outras iniciativas de gestão de doenças.

O manejo agudo e de curto prazo de AVC e AIT melhorou tremendamente nos últimos anos com avanços substanciais na terapia aguda, implementação de caminhos abrangentes para AVC e AIT e aprovação de novos tratamentos preventivos altamente eficazes. Como um dos principais desafios não atendidos na medicina do AVC, as estratégias de cuidados de longo prazo devem ser desenvolvidas e rigorosamente testadas para manter um melhor resultado de curto prazo do paciente a longo prazo.

O tratamento do STROKE-CARD reduziu o risco absoluto cumulativo de DCV em um ano e melhorou a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em 12 meses (EQ-5D-3L pontuação geral de utilidade, P<0,001). Esses achados foram consistentes em subgrupos de acordo com idade, sexo e evento índice e foram robustos na análise por protocolo. Entre os resultados secundários pré-especificados avaliados em 12 meses, os investigadores observaram melhorias em todas as dimensões individuais do EQ-5D-3L e no resultado funcional de um ano, cada um atingindo o limite ajustado por multiplicidade para significância estatística. Apenas alguns estudos anteriores de programas de gerenciamento de doenças em pacientes com AVC e AIT focaram na DCV recorrente ou na qualidade de vida como desfechos primários ou secundários e nenhum considerou o resultado funcional de longo prazo após um ano. O estudo anterior foi limitado a um acompanhamento de 12 meses em indivíduos selecionados e a sustentabilidade dos benefícios do tratamento do STROKE-CARD em uma grande coorte nacional durante um período de acompanhamento mais longo ainda precisa ser determinada.

Este estudo tem como objetivo detectar complicações pós-AVC, estimar a demanda do paciente por serviços de enfermagem e apoiar a prevenção secundária compatível com as diretrizes com alcance total dos níveis-alvo, modificações no estilo de vida e avaliação pessoal dos resultados em 3 e 12 meses após o índice - evento, avaliação do estado funcional (deficiência), atividade (incapacidade) e participação (deficiência e qualidade de vida relacionada à saúde). Além disso, serão realizadas entrevistas telefônicas anuais de acompanhamento para resultados cardiovasculares e parâmetros de saúde. No caso de acompanhamentos presenciais clinicamente indicados, as entrevistas serão feitas pessoalmente durante as visitas clínicas. Após a implementação do tratamento STROKE-CARD, os investigadores pretendem documentar a qualidade do atendimento pós-AVC e comparar os parâmetros de resultado com coortes históricas e a mudança ao longo do tempo. Além disso, os pesquisadores pretendem obter um grande recurso de dados para pesquisas futuras de biomarcadores, mecanismos de doenças, prognóstico e mecanismos de imagem para P&D.

O objetivo principal é avaliar o programa de gerenciamento de doenças pós-AVC STROKE-CARD em uma grande coorte multicêntrica de pacientes com AVC e AIT e estabelecer uma grande coorte clínica bem definida. Além disso, os pesquisadores pretendem obter um grande recurso de dados para pesquisas futuras de biomarcadores, mecanismos de doenças, prognóstico e mecanismos de imagem para P&D.

Documentar e monitorar a qualidade do programa de gerenciamento de doenças pós-AVC em diferentes centros e comparar os resultados com a coorte histórica, bem como outros dados publicados. Além disso, os investigadores visam melhorar constantemente os cuidados pós-AVC. Este registro pode facilitar o monitoramento e a documentação do efeito nos resultados primários e secundários.

Não haverá parâmetros de segurança formais neste estudo. Nenhum procedimento experimental será aplicado aos pacientes e a maioria dos procedimentos realizados está dentro da rotina clínica. Os efeitos colaterais potenciais da prevenção ideal de AVC secundário são registrados.