Stroke-Card Registry

Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag og en af ​​de vigtigste bidragydere til handicap. Patienter, der overlever den akutte fase af iskæmisk slagtilfælde, og dem med et forbigående iskæmisk anfald (TIA), har høj risiko for efterfølgende slagtilfælde. Det er vigtigt, at tilbagevendende slagtilfælde er forbundet med en højere social og økonomisk effekt, højere dødsfald og værre klinisk udfald end første slagtilfælde nogensinde. Byrden af ​​komplikationer efter slagtilfælde, resterende underskud og utilstrækkelig medicinsk og psykosocial pleje bidrager alle til langvarig invaliditet og nedsat livskvalitet hos disse patienter. Desuden er effekter på livskvalitet og langsigtet funktionel uafhængighed særligt undersøgt.

Institut for Neurologi ved Medical University Innsbruck foretog STROKE-CARD-forsøget (NCT02156778) mellem 2014 og 2018 med opfølgning indtil 2019 for at evaluere effektiviteten af ​​STROKE-CARD-behandlingsprogrammet efter slagtilfælde. Målet er at evaluere dette program i en stor multicenterkohorte og at etablere en biobank af apopleksi- og TIA-patienter til fremtidige forsknings- og udviklingsprojekter.

Kort sagt reducerede det pragmatiske og let implementerbare STROKE-CARD plejeprogram kardiovaskulær risiko og forbedrede sundhedsrelateret livskvalitet og funktionelt resultat hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller TIA i en tidsramme på 12 måneder efter indekshændelsen. For at undersøge virkningerne af STROKE-CARD-behandling på et stort grundlag og over en længere periode, er en evaluering på cirka 5.000 patienter berettiget.

Mens sygdomshåndteringsprogrammer typisk er afhængige af ekspertudtalelser, bevægede STROKE-CARD-initiativet sig fra en rent empirisk tilgang til en meget struktureret, individualiseret og evidensbaseret procedure med professionel resultatanalyse. STROKE-CARD konceptet vil blive implementeret i klinisk praksis og kan tjene som model for andre sygdomshåndteringsinitiativer.

Akut og kortsigtet behandling af slagtilfælde og TIA er forbedret enormt i løbet af de seneste år med væsentlige fremskridt inden for akut terapi, implementering af omfattende forløb for slagtilfælde og TIA og godkendelse af nye yderst effektive forebyggende behandlinger. Som en væsentlig uopfyldt udfordring inden for slagtilfældemedicin skal strategier for langtidspleje udvikles og grundigt testes for at opretholde forbedret kortsigtet patientresultat på lang sigt.

STROKE-CARD-behandling reducerede den etårige kumulative absolutte risiko for CVD og forbedrede patienternes helbredsrelaterede livskvalitet efter 12 måneder (EQ-5D-3L overordnet nytte-score, P<0,001). Disse resultater var konsistente i undergrupper i henhold til alder, køn og indekshændelse og var robuste i pr-protokolanalysen. Blandt forudspecificerede sekundære resultater vurderet efter 12 måneder, observerede efterforskerne forbedringer i alle individuelle dimensioner af EQ-5D-3L og i et-årigt funktionelt resultat, som hver opfyldte den multiplicitetsjusterede tærskel for statistisk signifikans. Kun få tidligere forsøg med sygdomshåndteringsprogrammer hos patienter med slagtilfælde og TIA har fokuseret på tilbagevendende hjerte-kar-sygdomme eller livskvalitet som primære eller sekundære endepunkter, og ingen har overvejet langsigtet funktionelt resultat efter et år. Det tidligere forsøg var begrænset til en 12-måneders opfølgning hos udvalgte personer, og holdbarheden af ​​fordelene ved STROKE-CARD-pleje i en stor landsdækkende kohorte over en længere opfølgningsperiode er endnu ikke fastlagt.

Denne undersøgelse har til formål at opdage komplikationer efter slagtilfælde, at estimere patientens efterspørgsel efter sygeplejeydelser og understøtte retningslinje-kompatibel sekundær forebyggelse med fuld opnåelse af målniveauer, livsstilsændringer og personlig resultatvurdering 3 og 12 måneder efter indekset -hændelse, vurdering af funktionsstatus (nedsættelse), aktivitet (handicap) og deltagelse (handicap og sundhedsrelateret livskvalitet). Derudover vil der blive gennemført årlige opfølgende telefoninterviews for kardiovaskulære udfald og sundhedsparametre. I tilfælde af klinisk indicerede personopfølgninger vil samtalerne blive foretaget personligt under de kliniske besøg. Efter implementeringen af ​​STROKE-CARD-plejen sigter efterforskerne på at dokumentere kvaliteten af ​​post-apopleksibehandling og sammenligne udfaldsparametre med historiske kohorter og ændringen over tid. Ydermere sigter efterforskerne efter at få en stor dataressource til fremtidig forskning af biomarkører, sygdomsmekanismer, prognose og billeddannelsesmekanismer for F&U.

Hovedformålet er at evaluere Post-Stroke Disease Management-programmet STROKE-CARD i en stor multicenter-kohorte af apopleksi- og TIA-patienter og at etablere en stor klinisk veldefineret kohorte. Ydermere sigter efterforskerne efter at få en stor dataressource til fremtidig forskning af biomarkører, sygdomsmekanismer, prognose og billeddannelsesmekanismer for F&U.

At dokumentere og overvåge kvaliteten af ​​Post-Stroke Disease Management-programmet i forskellige centre og sammenligne resultater med den historiske kohorte, samt andre offentliggjorte data. Endvidere sigter efterforskerne på konstant at forbedre behandlingen efter slagtilfælde. Dette register kan gøre det lettere at overvåge og dokumentere effekten på de primære og sekundære resultater.

Der vil ikke være nogen formelle sikkerhedsendepunkter i denne undersøgelse. Ingen eksperimentelle procedurer vil blive anvendt på patienter, og de fleste af de udførte procedurer er inden for den kliniske rutine. Potentielle bivirkninger af optimal sekundær slagforebyggelse registreres.