Stroke-Card Registry (SCR)

Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken och en av de främsta orsakerna till funktionshinder. Patienter som överlever den akuta fasen av ischemisk stroke och de med en övergående ischemisk attack (TIA) löper hög risk för efterföljande stroke. Viktigt är att återkommande stroke är förknippade med en högre social och ekonomisk effekt, högre dödlighet i fall och sämre kliniskt resultat än första stroke någonsin. Belastningen av komplikationer efter stroke, kvarvarande underskott och otillräcklig medicinsk och psykosocial vård bidrar alla till långvariga funktionshinder och minskad livskvalitet hos dessa patienter. Dessutom är effekter på livskvalitet och långsiktigt funktionellt oberoende särskilt undersökta.

Institutionen för neurologi vid Medical University Innsbruck genomförde STROKE-CARD-studien (NCT02156778) mellan 2014 och 2018 med uppföljning fram till 2019 för att utvärdera effekten av STROKE-CARD-behandlingsprogrammet efter stroke. Syftet är att utvärdera detta program i en stor multicenterkohort och att etablera en biobank av stroke- och TIA-patienter för framtida forsknings- och utvecklingsprojekt.

I korthet minskade det pragmatiska och lätt implementerbara STROKE-CARD-vårdprogrammet kardiovaskulär risk och förbättrade hälsorelaterad livskvalitet och funktionellt resultat hos patienter med akut ischemisk stroke eller TIA inom en tidsram av 12 månader efter indexhändelsen. För att undersöka effekterna av STROKE-CARD-vård på stor basis och över en längre period är en utvärdering av cirka 5 000 patienter motiverad.

Medan sjukdomshanteringsprogram vanligtvis bygger på expertutlåtanden, gick STROKE-CARD-initiativet från ett rent empiriskt tillvägagångssätt till en mycket strukturerad, individualiserad och evidensbaserad procedur med professionell resultatanalys. STROKE-CARD-konceptet kommer att implementeras i klinisk praxis och kan fungera som en modell för andra sjukdomshanteringsinitiativ.

Akut och kortsiktig behandling av stroke och TIA har förbättrats enormt under de senaste åren med betydande framsteg inom akut terapi, implementering av omfattande vägar för stroke och TIA och godkännande av nya mycket effektiva förebyggande behandlingar. Som en huvudsaklig ouppfylld utmaning inom strokemedicin, måste strategier för långtidsvård utvecklas och noggrant testas för att upprätthålla ett förbättrat kortsiktigt patientresultat på lång sikt.

STROKE-CARD-vård minskade den ettåriga kumulativa absoluta risken för hjärt-kärlsjukdom och förbättrade patienternas hälsorelaterade livskvalitet efter 12 månader (EQ-5D-3L övergripande nyttopoäng, P<0,001). Dessa fynd var konsekventa i undergrupper enligt ålder, kön och indexhändelse och var robusta i analysen per protokoll. Bland förspecificerade sekundära resultat som bedömdes efter 12 månader, observerade utredarna förbättringar i alla individuella dimensioner av EQ-5D-3L och i ett-års funktionellt resultat, som var och en uppfyllde den multiplicitetsjusterade tröskeln för statistisk signifikans. Endast ett fåtal tidigare studier av sjukdomshanteringsprogram hos stroke- och TIA-patienter har fokuserat på återkommande hjärt-kärlsjukdom eller livskvalitet som primära eller sekundära effektmått och ingen har beaktat långsiktigt funktionellt resultat efter ett år. Den tidigare studien var begränsad till en 12-månaders uppföljning av utvalda individer och hållbarheten av fördelarna med STROKE-CARD-vård i en stor rikstäckande kohort under en längre uppföljningsperiod återstår att fastställa.

Denna studie syftar till att upptäcka komplikationer efter stroke, att uppskatta patientens efterfrågan på omvårdnadstjänster och stödja sekundär prevention som följer riktlinjerna, med full uppnående av målnivåer, livsstilsförändringar och personlig resultatbedömning 3 och 12 månader efter indexet. -händelse, bedömning av funktionsstatus (nedsättning), aktivitet (handikapp), och delaktighet (handikapp och hälsorelaterad livskvalitet). Dessutom kommer årliga uppföljande telefonintervjuer för kardiovaskulära resultat och hälsoparametrar att genomföras. Vid kliniskt indikerade personliga uppföljningar kommer intervjuerna att göras personligen under de kliniska besöken. Efter implementeringen av STROKE-CARD-vården syftar utredarna till att dokumentera kvaliteten på vården efter stroke och jämföra utfallsparametrar med historiska kohorter och förändringen över tid. Vidare siktar utredarna på att skaffa en stor dataresurs för framtida forskning av biomarkörer, sjukdomsmekanismer, prognos och avbildningsmekanismer för FoU.

Huvudsyftet är att utvärdera Post-Stroke Disease Management-programmet STROKE-CARD i en stor multicenterkohort av stroke- och TIA-patienter och att etablera en stor klinisk väldefinierad kohort. Vidare siktar utredarna på att skaffa en stor dataresurs för framtida forskning av biomarkörer, sjukdomsmekanismer, prognos och avbildningsmekanismer för FoU.

Att dokumentera och övervaka kvaliteten på Post-Stroke Disease Management-programmet i olika centra och jämföra resultat med den historiska kohorten, såväl som andra publicerade data. Vidare siktar utredarna på att ständigt förbättra vården efter stroke. Detta register kan underlätta att övervaka och dokumentera effekten på de primära och sekundära resultaten.

Det kommer inte att finnas några formella säkerhetsmått i denna studie. Inga experimentella procedurer kommer att tillämpas på patienter och de flesta av de procedurer som görs ligger inom den kliniska rutinen. Potentiella biverkningar av optimal sekundär strokeprevention registreras.