Aivohalvauskorttirekisteri (SCR)

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy ja yksi tärkeimmistä vamman aiheuttajista. Potilailla, jotka selviävät iskeemisen aivohalvauksen akuutista vaiheesta ja joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), on suuri myöhemmän aivohalvauksen riski. Tärkeää on, että toistuviin aivohalvauksiin liittyy suurempi sosiaalinen ja taloudellinen vaikutus, suurempi kuolemantapaus ja huonompi kliininen lopputulos kuin ensimmäiset aivohalvaukset. Aivohalvauksen jälkeisten komplikaatioiden, jäännösvajeen ja riittämättömän lääketieteellisen ja psykososiaalisen hoidon taakka vaikuttavat kaikki näiden potilaiden pitkäaikaiseen vammaisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Lisäksi vaikutukset elämänlaatuun ja pitkäaikaiseen toiminnalliseen itsenäisyyteen ovat erityisen alitutkittuja.

Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston neurologian osasto suoritti STROKE-CARD-tutkimuksen (NCT02156778) vuosina 2014–2018 ja seurasi vuoteen 2019 saakka aivohalvauksen jälkeisen sairauden hallintaohjelman STROKE-CARD-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Tavoitteena on arvioida tätä ohjelmaa suuressa monikeskuskohortissa ja perustaa aivohalvaus- ja TIA-potilaiden biopankki tulevia tutkimus- ja kehitysprojekteja varten.

Lyhyesti sanottuna pragmaattinen ja helposti toteutettavissa oleva STROKE-CARD-hoitoohjelma vähensi sydän- ja verisuoniriskiä ja paransi terveyteen liittyvää elämänlaatua ja toimintakykyä potilailla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus tai TIA 12 kuukauden kuluessa indeksitapahtumasta. Jotta STROKE-CARD-hoidon vaikutuksia voidaan tutkia laajasti ja pidemmän ajanjakson ajan, noin 5 000 potilaan arviointi on perusteltua.

Kun taudinhallintaohjelmat perustuvat tyypillisesti asiantuntijalausuntoihin, STROKE-CARD-aloite siirtyi puhtaasti empiirisesta lähestymistavasta erittäin jäsenneltyyn, yksilölliseen ja näyttöön perustuvaan menettelyyn ammattimaisella tulosanalyysillä. STROKE-CARD-konsepti otetaan käyttöön kliinisessä käytännössä ja se voi toimia mallina muille taudinhallintahankkeille.

Aivohalvauksen ja TIA:n akuutti ja lyhytaikainen hoito on parantunut valtavasti viime vuosien aikana, kun akuuttihoito on edistynyt merkittävästi, aivohalvauksen ja TIA:n kattavia hoitomuotoja on otettu käyttöön ja uusia erittäin tehokkaita ehkäiseviä hoitoja on hyväksytty. Aivohalvauslääketieteen pääasiallisena ratkaisemattomana haasteena on pitkäaikaishoidon strategioita kehitettävä ja testattava tiukasti, jotta lyhyen aikavälin potilastulokset parantuvat pitkällä aikavälillä.

STROKE-CARD-hoito vähensi yhden vuoden kumulatiivista absoluuttista sydän- ja verisuonitautiriskiä ja paransi potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua 12 kuukauden kohdalla (EQ-5D-3L yleishyödyllisyyspisteet, P<0,001). Nämä havainnot olivat johdonmukaisia ​​alaryhmissä iän, sukupuolen ja indeksitapahtuman mukaan, ja ne olivat vahvoja protokollakohtaisessa analyysissä. Ennalta määritettyjen toissijaisten tulosten joukossa, jotka arvioitiin 12 kuukauden kohdalla, tutkijat havaitsivat parannuksia kaikissa EQ-5D-3L:n yksittäisissä ulottuvuuksissa ja yhden vuoden toiminnallisessa tuloksessa, jotka kukin täyttivät moninkertaisuudella mukautetun tilastollisen merkitsevyyden kynnyksen. Vain muutamat aiemmat aivohalvaus- ja TIA-potilaiden taudinhallintaohjelmien tutkimukset ovat keskittyneet toistuviin sydän- ja verisuonisairauksiin tai elämänlaatuun ensisijaisena tai toissijaisena päätetapahtumana, eikä yhdessäkään ole otettu huomioon pitkän aikavälin toiminnallista lopputulosta vuoden kuluttua. Edellinen tutkimus rajoittui 12 kuukauden seurantaan valituilla henkilöillä, ja STROKE-CARD-hoidon hyötyjen kestävyys suuressa valtakunnallisessa kohortissa pidemmän seurantajakson aikana on vielä määrittämättä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita aivohalvauksen jälkeiset komplikaatiot, arvioida potilaan hoitopalvelujen kysyntää ja tukea ohjeiden mukaista sekundaarista ennaltaehkäisyä tavoitetasojen täydellisellä saavuttamisella, elämäntapojen muutoksilla ja henkilökohtaisella tulosten arvioinnilla 3 ja 12 kuukauden kuluttua indeksistä. -tapahtuma, toimintatilan arviointi (vamma), aktiivisuus (vammaisuus) ja osallistuminen (vamma ja terveyteen liittyvä elämänlaatu). Lisäksi suoritetaan vuosittain puhelinhaastatteluja sydän- ja verisuonisairauksien tuloksista ja terveysparametreista. Kliinisesti aiheellisen henkilökohtaisen seurannan tapauksessa haastattelut tehdään henkilökohtaisesti kliinisten käyntien aikana. STROKE-CARD-hoidon käyttöönoton jälkeen tutkijoiden tavoitteena on dokumentoida aivohalvauksen jälkeisen hoidon laatu ja verrata tulosparametreja historiallisiin kohortteihin ja muutokseen ajan myötä. Lisäksi tutkijat pyrkivät hankkimaan laajan tietoresurssin biomarkkerien, sairausmekanismien, ennusteiden ja kuvantamismekanismien tulevaa tutkimusta varten.

Päätavoitteena on arvioida Post-Stroke Disease Management -ohjelma STROKE-CARD suuressa aivohalvaus- ja TIA-potilaiden monikeskuskohortissa ja muodostaa laaja kliininen hyvin määritelty kohortti. Lisäksi tutkijat pyrkivät hankkimaan laajan tietoresurssin biomarkkerien, sairausmekanismien, ennusteiden ja kuvantamismekanismien tulevaa tutkimusta varten.

Dokumentoida ja valvoa Post-Stroke Disease Management -ohjelman laatua eri keskuksissa ja vertailla tuloksia historialliseen kohorttiin sekä muihin julkaistuihin tietoihin. Lisäksi tutkijat pyrkivät jatkuvasti parantamaan aivohalvauksen jälkeistä hoitoa. Tämä rekisteri voi helpottaa ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin kohdistuvien vaikutusten seurantaa ja dokumentointia.

Tässä tutkimuksessa ei ole muodollisia turvallisuuspäätepisteitä. Potilaisiin ei sovelleta kokeellisia toimenpiteitä, ja suurin osa tehdyistä toimenpiteistä on kliinisen rutiinin sisällä. Optimaalisen toissijaisen aivohalvauksen ehkäisyn mahdolliset sivuvaikutukset kirjataan.