Rejestr kart udarowych

Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci i jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności. Pacjenci, którzy przeżyli ostrą fazę udaru niedokrwiennego mózgu oraz pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) są narażeni na wysokie ryzyko kolejnego udaru mózgu. Co ważne, nawracające udary wiążą się z większymi skutkami społecznymi i ekonomicznymi, większą śmiertelnością i gorszymi wynikami klinicznymi niż pierwsze udary. Ciężar powikłań poudarowych, deficyty rezydualne oraz nieodpowiednia opieka medyczna i psychospołeczna przyczyniają się do długotrwałej niepełnosprawności i obniżenia jakości życia tych pacjentów. Ponadto wpływ na jakość życia i długoterminową niezależność funkcjonalną jest szczególnie niedostatecznie zbadany.

Klinika Neurologii Uniwersytetu Medycznego w Innsbrucku przeprowadziła badanie STROKE-CARD (NCT02156778) w latach 2014-2018 z obserwacją do 2019 r. w celu oceny skuteczności programu zarządzania chorobą poudarową STROKE-CARD care. Celem jest ocena tego programu w dużej kohorcie wieloośrodkowej i stworzenie biobanku pacjentów z udarem mózgu i TIA na potrzeby przyszłych projektów badawczo-rozwojowych.

Krótko mówiąc, pragmatyczny i łatwy do wdrożenia program opieki STROKE-CARD zmniejszył ryzyko sercowo-naczyniowe i poprawił związaną ze zdrowiem jakość życia i wyniki funkcjonalne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym lub TIA w ramach czasowych 12 miesięcy po zdarzeniu indeksowym. Aby zbadać wpływ opieki STROKE-CARD na dużą skalę iw dłuższym okresie, uzasadniona jest ocena około 5000 pacjentów.

Podczas gdy programy zarządzania chorobami zwykle opierają się na opiniach ekspertów, inicjatywa STROKE-CARD przeszła od czysto empirycznego podejścia do wysoce ustrukturyzowanej, zindywidualizowanej i opartej na dowodach procedury z profesjonalną analizą wyników. Koncepcja STROKE-CARD zostanie wdrożona w praktyce klinicznej i może służyć jako model dla innych inicjatyw zarządzania chorobami.

Ostre i krótkoterminowe leczenie udaru mózgu i TIA uległo ogromnej poprawie w ciągu ostatnich lat dzięki znacznym postępom w terapii ostrej, wdrożeniu kompleksowych ścieżek udaru i TIA oraz zatwierdzeniu nowych, wysoce skutecznych metod leczenia zapobiegawczego. Głównym niespełnionym wyzwaniem w medycynie udarowej jest opracowanie i rygorystyczne testowanie strategii opieki długoterminowej w celu utrzymania poprawy krótkoterminowych wyników leczenia pacjentów w dłuższej perspektywie.

Opieka STROKE-CARD zmniejszyła roczne skumulowane bezwzględne ryzyko CVD i poprawiła związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów po 12 miesiącach (ogólny wynik użyteczności EQ-5D-3L, p <0,001). Odkrycia te były spójne w podgrupach według wieku, płci i zdarzenia indeksowego i były solidne w analizie per-protokół. Wśród wcześniej określonych wyników drugorzędowych ocenianych po 12 miesiącach badacze zaobserwowali poprawę we wszystkich indywidualnych wymiarach EQ-5D-3L oraz w rocznym wyniku funkcjonalnym, z których każdy osiągnął próg istotności statystycznej skorygowany o wielokrotność. Tylko kilka wcześniejszych badań programów zarządzania chorobą u pacjentów z udarem mózgu i TIA koncentrowało się na nawrotach CVD lub jakości życia jako pierwszorzędowych lub drugorzędowych punktach końcowych i żadne nie rozważało długoterminowego wyniku czynnościowego po roku. Poprzednie badanie ograniczało się do 12-miesięcznej obserwacji wybranych osób, a trwałość korzyści z opieki STROKE-CARD w dużej ogólnokrajowej kohorcie w dłuższym okresie obserwacji pozostaje do ustalenia.

Badanie to ma na celu wykrycie powikłań poudarowych, oszacowanie zapotrzebowania pacjenta na usługi pielęgniarskie oraz wsparcie zgodnej z wytycznymi profilaktyki wtórnej z pełnym osiągnięciem docelowych poziomów, modyfikacją stylu życia i osobistą oceną wyników po 3 i 12 miesiącach od wystąpienia wskaźnika -zdarzenie, ocena stanu funkcjonalnego (upośledzenie), aktywności (niepełnosprawność) i uczestnictwa (niepełnosprawność i jakość życia związana ze zdrowiem). Dodatkowo będą przeprowadzane coroczne kontrolne wywiady telefoniczne dotyczące wyników sercowo-naczyniowych i parametrów zdrowotnych. W przypadku wskazanych klinicznie wizyt kontrolnych osobistych, wywiady będą przeprowadzane osobiście podczas wizyt klinicznych. Po wdrożeniu opieki STROKE-CARD badacze zamierzają udokumentować jakość opieki poudarowej i porównać parametry wyników z kohortami historycznymi i zmianami w czasie. Ponadto badacze zamierzają pozyskać duże zasoby danych do przyszłych badań nad biomarkerami, mechanizmami chorób, mechanizmami prognozowania i obrazowania na potrzeby prac badawczo-rozwojowych.

Głównym celem jest ocena programu postępowania w chorobie poudarowej STROKE-CARD w dużej, wieloośrodkowej kohorcie pacjentów z udarem mózgu i TIA oraz ustalenie dużej, dobrze zdefiniowanej kohorty klinicznej. Ponadto badacze zamierzają pozyskać duże zasoby danych do przyszłych badań nad biomarkerami, mechanizmami chorób, mechanizmami prognozowania i obrazowania na potrzeby prac badawczo-rozwojowych.

Dokumentowanie i monitorowanie jakości programu zarządzania chorobą poudarową w różnych ośrodkach oraz porównywanie wyników z kohortą historyczną, a także innymi opublikowanymi danymi. Ponadto badacze dążą do ciągłej poprawy opieki poudarowej. Ten rejestr może ułatwić monitorowanie i dokumentowanie wpływu na wyniki pierwotne i wtórne.

W tym badaniu nie będzie żadnych formalnych punktów końcowych dotyczących bezpieczeństwa. Na pacjentach nie będą stosowane żadne procedury eksperymentalne, a większość wykonywanych procedur mieści się w rutynie klinicznej. Odnotowano potencjalne skutki uboczne optymalnej profilaktyki wtórnej udaru mózgu.