Registre des cartes d'AVC (SCR)

L'AVC est la deuxième cause de décès et l'un des principaux facteurs d'invalidité. Les patients qui survivent à la phase aiguë d'un AVC ischémique et ceux qui subissent un accident ischémique transitoire (AIT) courent un risque élevé d'AVC ultérieur. Il est important de noter que les AVC récurrents sont associés à un impact social et économique plus élevé, à une létalité plus élevée et à des résultats cliniques moins bons que les tout premiers AVC. Le fardeau des complications post-AVC, les déficits résiduels et les soins médicaux et psychosociaux inadéquats contribuent tous à l'invalidité à long terme et à la réduction de la qualité de vie de ces patients. De plus, les effets sur la qualité de vie et l'indépendance fonctionnelle à long terme sont particulièrement sous-étudiés.

Le département de neurologie de l'Université médicale d'Innsbruck a entrepris l'essai STROKE-CARD (NCT02156778) entre 2014 et 2018 avec un suivi jusqu'en 2019 pour évaluer l'efficacité du programme de gestion de la maladie post-AVC STROKE-CARD care. L'objectif est d'évaluer ce programme dans une grande cohorte multicentrique et d'établir une biobanque de patients victimes d'AVC et d'AIT pour de futurs projets de recherche et développement.

En bref, le programme de soins STROKE-CARD pragmatique et facilement implémentable a réduit le risque cardiovasculaire et amélioré la qualité de vie liée à la santé et les résultats fonctionnels chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu ou un AIT dans un délai de 12 mois après l'événement index. Pour étudier les effets des soins STROKE-CARD sur une large base et sur une plus longue période, une évaluation d'environ 5 000 patients est justifiée.

Alors que les programmes de gestion des maladies reposent généralement sur l'opinion d'experts, l'initiative STROKE-CARD est passée d'une approche purement empirique à une procédure hautement structurée, individualisée et fondée sur des preuves avec une analyse professionnelle des résultats. Le concept STROKE-CARD sera mis en œuvre dans la pratique clinique et pourra servir de modèle pour d'autres initiatives de gestion des maladies.

La gestion aiguë et à court terme des AVC et des AIT s'est considérablement améliorée au cours des dernières années grâce à des progrès substantiels dans la thérapie aiguë, la mise en œuvre de voies complètes pour les AVC et les AIT et l'approbation de nouveaux traitements préventifs hautement efficaces. En tant que principal défi non relevé en médecine de l'AVC, des stratégies de soins de longue durée doivent être développées et rigoureusement testées afin de maintenir à long terme de meilleurs résultats pour les patients à court terme.

Les soins STROKE-CARD ont réduit le risque absolu cumulé sur un an de MCV et amélioré la qualité de vie liée à la santé des patients à 12 mois (score d'utilité global EQ-5D-3L, P<0,001). Ces résultats étaient cohérents dans les sous-groupes selon l'âge, le sexe et l'événement index et étaient robustes dans l'analyse par protocole. Parmi les critères de jugement secondaires pré-spécifiés évalués à 12 mois, les chercheurs ont observé des améliorations dans toutes les dimensions individuelles de l'EQ-5D-3L et dans le résultat fonctionnel à un an, qui ont chacune atteint le seuil de signification statistique ajusté en fonction de la multiplicité. Seuls quelques essais antérieurs de programmes de gestion de la maladie chez les patients victimes d'AVC et d'AIT se sont concentrés sur les MCV récurrentes ou la qualité de vie comme critères d'évaluation primaires ou secondaires et aucun n'a pris en compte les résultats fonctionnels à long terme après un an. L'essai précédent était limité à un suivi de 12 mois chez des individus sélectionnés et la durabilité des avantages des soins STROKE-CARD dans une grande cohorte nationale sur une période de suivi plus longue reste à déterminer.

Cette étude vise à détecter les complications post-AVC, à estimer la demande de services infirmiers du patient et à soutenir la prévention secondaire conforme aux directives avec la pleine réalisation des niveaux cibles, les modifications du mode de vie et l'évaluation des résultats en personne à 3 et 12 mois après l'indice -événementiel, évaluation de l'état fonctionnel (déficience), de l'activité (handicap) et de la participation (handicap et qualité de vie liée à la santé). De plus, des entrevues téléphoniques de suivi annuelles pour les résultats cardiovasculaires et les paramètres de santé seront menées. En cas de suivis en personne cliniquement indiqués, les entrevues se feront en personne lors des visites cliniques. Après la mise en œuvre des soins STROKE-CARD, les chercheurs visent à documenter la qualité des soins post-AVC et à comparer les paramètres de résultats aux cohortes historiques et à l'évolution dans le temps. En outre, les chercheurs visent à acquérir une grande ressource de données pour la recherche future sur les biomarqueurs, les mécanismes de la maladie, le pronostic et les mécanismes d'imagerie pour la R&D.

L'objectif principal est d'évaluer le programme de gestion de la maladie post-AVC STROKE-CARD dans une large cohorte multicentrique de patients victimes d'AVC et d'AIT et d'établir une large cohorte clinique bien définie. En outre, les chercheurs visent à acquérir une grande ressource de données pour la recherche future sur les biomarqueurs, les mécanismes de la maladie, le pronostic et les mécanismes d'imagerie pour la R&D.

Documenter et surveiller la qualité du programme de gestion des maladies post-AVC dans différents centres et comparer les résultats à la cohorte historique, ainsi qu'à d'autres données publiées. De plus, les chercheurs visent à améliorer constamment les soins post-AVC. Ce registre peut faciliter le suivi et la documentation de l'effet sur les résultats primaires et secondaires.

Il n'y aura pas de paramètres d'innocuité formels dans cette étude. Aucune procédure expérimentale ne sera appliquée aux patients et la plupart des procédures effectuées relèvent de la routine clinique. Les effets secondaires potentiels d'une prévention optimale des AVC secondaires sont enregistrés.