Registro Stroke-Card

L'ictus è la seconda causa di morte e uno dei principali contributori alla disabilità. I pazienti che sopravvivono alla fase acuta dell'ictus ischemico e quelli con un attacco ischemico transitorio (TIA) sono ad alto rischio di ictus successivo. È importante sottolineare che gli ictus ricorrenti sono associati a un impatto sociale ed economico più elevato, una maggiore mortalità per caso e un esito clinico peggiore rispetto ai primi ictus in assoluto. L'onere delle complicanze post-ictus, i deficit residui e l'assistenza medica e psicosociale inadeguata contribuiscono tutti alla disabilità a lungo termine e alla ridotta qualità della vita in questi pazienti. Inoltre, gli effetti sulla qualità della vita e sull'indipendenza funzionale a lungo termine sono particolarmente poco studiati.

Il Dipartimento di Neurologia dell'Università di medicina di Innsbruck ha intrapreso lo studio STROKE-CARD (NCT02156778) tra il 2014 e il 2018 con follow-up fino al 2019 per valutare l'efficacia del programma di gestione della malattia post-ictus STROKE-CARD care. L'obiettivo è valutare questo programma in un'ampia coorte multicentrica e creare una biobanca di pazienti affetti da ictus e TIA per futuri progetti di ricerca e sviluppo.

In breve, il programma di assistenza STROKE-CARD pragmatico e facilmente implementabile ha ridotto il rischio cardiovascolare e migliorato la qualità della vita correlata alla salute e l'esito funzionale nei pazienti con ictus ischemico acuto o TIA in un lasso di tempo di 12 mesi dopo l'evento indice. Per studiare gli effetti dell'assistenza STROKE-CARD su larga scala e per un periodo più lungo, è giustificata una valutazione di circa 5.000 pazienti.

Mentre i programmi di gestione delle malattie si basano in genere sull'opinione di esperti, l'iniziativa STROKE-CARD è passata da un approccio puramente empirico a una procedura altamente strutturata, individualizzata e basata sull'evidenza con analisi dei risultati professionali. Il concetto di STROKE-CARD sarà implementato nella pratica clinica e può servire da modello per altre iniziative di gestione della malattia.

La gestione acuta ea breve termine di ictus e TIA è migliorata enormemente negli ultimi anni con sostanziali progressi nella terapia acuta, implementazione di percorsi completi per ictus e TIA e approvazione di nuovi trattamenti preventivi altamente efficaci. Come principale sfida insoddisfatta nella medicina dell'ictus, le strategie di assistenza a lungo termine devono essere sviluppate e rigorosamente testate al fine di mantenere a lungo termine un migliore esito per il paziente a breve termine.

L'assistenza STROKE-CARD ha ridotto il rischio assoluto cumulativo di CVD a un anno e migliorato la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti a 12 mesi (punteggio di utilità complessivo EQ-5D-3L, P<0,001). Questi risultati erano coerenti nei sottogruppi in base all'età, al sesso e all'evento indice ed erano robusti nell'analisi per protocollo. Tra gli esiti secondari pre-specificati valutati a 12 mesi, i ricercatori hanno osservato miglioramenti in tutte le dimensioni individuali dell'EQ-5D-3L e nell'esito funzionale a un anno, ciascuno dei quali soddisfaceva la soglia aggiustata per la molteplicità per la significatività statistica. Solo pochi studi precedenti di programmi di gestione della malattia nei pazienti con ictus e TIA si sono concentrati sulla CVD ricorrente o sulla qualità della vita come endpoint primari o secondari e nessuno ha considerato l'esito funzionale a lungo termine dopo un anno. Lo studio precedente era limitato a un follow-up di 12 mesi in individui selezionati e resta da determinare la sostenibilità dei benefici dell'assistenza STROKE-CARD in un'ampia coorte nazionale per un periodo di follow-up più lungo.

Questo studio mira a rilevare le complicanze post-ictus, a stimare la domanda di servizi infermieristici del paziente e supportare la prevenzione secondaria conforme alle linee guida con il pieno raggiungimento dei livelli target, le modifiche dello stile di vita e la valutazione dell'esito di persona a 3 e 12 mesi dopo l'indice -evento, valutazione dello stato funzionale (menomazione), dell'attività (disabilità) e della partecipazione (handicap e qualità della vita correlata alla salute). Inoltre, saranno condotte interviste telefoniche di follow-up annuali per i risultati cardiovascolari e i parametri di salute. In caso di follow-up di persona clinicamente indicati, le interviste saranno effettuate di persona durante le visite cliniche. Dopo l'implementazione dell'assistenza STROKE-CARD, i ricercatori mirano a documentare la qualità dell'assistenza post-ictus e confrontare i parametri dei risultati con le coorti storiche e il cambiamento nel tempo. Inoltre, i ricercatori mirano a ottenere una grande risorsa di dati per la ricerca futura di biomarcatori, meccanismi di malattia, prognosi e meccanismi di imaging per la ricerca e lo sviluppo.

L'obiettivo principale è valutare il programma di gestione della malattia post-ictus STROKE-CARD in un'ampia coorte multicentrica di pazienti con ictus e TIA e stabilire un'ampia coorte clinica ben definita. Inoltre, i ricercatori mirano a ottenere una grande risorsa di dati per la ricerca futura di biomarcatori, meccanismi di malattia, prognosi e meccanismi di imaging per la ricerca e lo sviluppo.

Documentare e monitorare la qualità del programma di gestione della malattia post-ictus in diversi centri e confrontare i risultati con la coorte storica, nonché altri dati pubblicati. Inoltre, gli investigatori mirano a migliorare costantemente l'assistenza post-ictus. Questo registro può facilitare il monitoraggio e la documentazione dell'effetto sugli esiti primari e secondari.

Non ci saranno endpoint di sicurezza formali in questo studio. Nessuna procedura sperimentale verrà applicata ai pazienti e la maggior parte delle procedure eseguite rientra nella routine clinica. Vengono registrati i potenziali effetti collaterali di una prevenzione ottimale dell'ictus secondario.