Реестр поглаживающих карт (SCR)

Инсульт является второй ведущей причиной смерти и одной из основных причин инвалидности. Пациенты, пережившие острую фазу ишемического инсульта, и пациенты с транзиторной ишемической атакой (ТИА) имеют высокий риск последующего инсульта. Важно отметить, что повторные инсульты связаны с более высокими социальными и экономическими последствиями, более высокой летальностью и худшим клиническим исходом, чем первый в истории инсульт. Бремя постинсультных осложнений, остаточный дефицит и неадекватная медицинская и психосоциальная помощь — все это способствует длительной инвалидности и снижению качества жизни у этих пациентов. Кроме того, влияние на качество жизни и долгосрочную функциональную независимость особенно мало изучено.

Кафедра неврологии Медицинского университета Инсбрука провела исследование STROKE-CARD (NCT02156778) в период с 2014 по 2018 год с последующим наблюдением до 2019 года для оценки эффективности программы лечения постинсультных заболеваний STROKE-CARD. Цель состоит в том, чтобы оценить эту программу в большой многоцентровой когорте и создать биобанк пациентов с инсультом и ТИА для будущих проектов исследований и разработок.

Вкратце, прагматичная и легко осуществимая программа помощи STROKE-CARD снизила сердечно-сосудистый риск и улучшила связанное со здоровьем качество жизни и функциональные результаты у пациентов с острым ишемическим инсультом или ТИА в течение 12 месяцев после исходного события. Для изучения эффектов лечения STROKE-CARD на широкой основе и в течение более длительного периода требуется оценка примерно 5000 пациентов.

В то время как программы лечения заболеваний обычно полагаются на мнение экспертов, инициатива STROKE-CARD перешла от чисто эмпирического подхода к строго структурированной, индивидуализированной и основанной на фактических данных процедуре с профессиональным анализом результатов. Концепция STROKE-CARD будет внедрена в клиническую практику и может служить моделью для других инициатив по лечению заболеваний.

Неотложное и краткосрочное лечение инсульта и ТИА значительно улучшилось за последние годы благодаря значительным достижениям в неотложной терапии, внедрению комплексных путей лечения инсульта и ТИА и утверждению новых высокоэффективных профилактических методов лечения. В качестве основной нерешенной проблемы в медицине инсульта необходимо разработать и тщательно протестировать стратегии долгосрочного ухода, чтобы поддерживать улучшение краткосрочных результатов лечения пациентов в долгосрочной перспективе.

Лечение по программе STROKE-CARD снизило кумулятивный абсолютный риск сердечно-сосудистых заболеваний в течение одного года и улучшило связанное со здоровьем качество жизни пациентов через 12 месяцев (общая оценка полезности EQ-5D-3L, P<0,001). Эти результаты были последовательными в подгруппах в зависимости от возраста, пола и индексного события и были надежными в анализе по протоколу. Среди предварительно определенных вторичных исходов, оцененных через 12 месяцев, исследователи наблюдали улучшения во всех индивидуальных измерениях EQ-5D-3L и в однолетнем функциональном исходе, каждый из которых соответствовал порогу статистической значимости с поправкой на множественность. Только в нескольких предыдущих исследованиях программ ведения пациентов с инсультом и ТИА основное внимание уделялось рецидивам ССЗ или качеству жизни в качестве первичных или вторичных конечных точек, и ни в одном из них не рассматривался долгосрочный функциональный результат через один год. Предыдущее исследование было ограничено 12-месячным последующим наблюдением за отдельными лицами, и устойчивость преимуществ лечения STROKE-CARD в большой общенациональной когорте в течение более длительного периода наблюдения еще предстоит определить.

Это исследование направлено на выявление постинсультных осложнений, оценку потребности пациента в сестринских услугах и поддержку вторичной профилактики в соответствии с рекомендациями с полным достижением целевых уровней, модификацией образа жизни и личной оценкой результатов через 3 и 12 месяцев после индексации. -событие, оценка функционального состояния (нарушение), активности (инвалидность) и участия (инвалидность и качество жизни, связанное со здоровьем). Кроме того, будут проводиться ежегодные последующие телефонные опросы по сердечно-сосудистым исходам и параметрам здоровья. В случае клинических показаний при личном наблюдении интервью будут проводиться лично во время клинических посещений. После внедрения помощи по программе STROKE-CARD исследователи стремятся задокументировать качество постинсультной помощи и сравнить параметры результатов с историческими когортами и изменениями с течением времени. Кроме того, исследователи стремятся получить большой ресурс данных для будущих исследований биомаркеров, механизмов заболеваний, прогнозов и механизмов визуализации для исследований и разработок.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить программу ведения постинсультных заболеваний STROKE-CARD в большой многоцентровой когорте пациентов с инсультом и ТИА и создать большую клиническую четко определенную когорту. Кроме того, исследователи стремятся получить большой ресурс данных для будущих исследований биомаркеров, механизмов заболеваний, прогнозов и механизмов визуализации для исследований и разработок.

Документировать и контролировать качество программы ведения постинсультных заболеваний в различных центрах и сравнивать результаты с исторической когортой, а также с другими опубликованными данными. Кроме того, исследователи стремятся постоянно улучшать уход за больными после инсульта. Этот реестр может облегчить мониторинг и документирование влияния на первичные и вторичные результаты.

В этом исследовании не будет формальных конечных точек безопасности. Никакие экспериментальные процедуры не будут применяться к пациентам, и большинство процедур проводятся в рамках клинической рутины. Зафиксированы возможные побочные эффекты оптимальной вторичной профилактики инсульта.