新たに診断された神経膠芽腫におけるネオアジュバント PD-1

包含基準:

1. 患者はインフォームドコンセントを進んで提供する必要があります。
2. 患者は18〜70歳でなければなりません。
3. -患者は、以前の治療なしで、MRIによってWHOグレードIVの神経膠腫と最初に診断されなければなりません。
4. 患者は術前補助療法を受けるために、少なくとも2週間遅れる可能性のある限定手術を受けなければなりません。 -患者は、この研究計画以外の他の抗腫瘍療法を受けてはなりません。
5. カルノフスキー≧70
6. 患者が糖質コルチコイド治療を受けている場合、糖質コルチコイドの量は、ベースラインのMRI取得の少なくとも5日前に安定しているか減少している必要があります。 経口デキサメタゾンは 3 錠未満でなければなりません (0.75mg/錠) ベースラインMRIの少なくとも5日前。
7. -患者は、組み入れ前の1か月間抗生物質を受け取っていません。
8. 推定生存期間は 12 週間以上。

9. 重度の血液、心臓、肺、肝臓、腎臓の異常、または免疫不全がなく、主要臓器が正常に機能している。 臨床検査は、次の要件を満たしています。

   私。完全な血球計算:

   1. HGB≥90g/L;
   2. WBC≧3.0×109/L、NEUT≧1.5×109/L；
   3. PLT≧60×109/L;

   ii.血液生化学：

   1. BIL≦1.5×正常上限（ULN）；
   2. ALTおよびAST≤2.0×ULN;
   3. 血清 Cr≤1.5×ULN または Ccr≥50ml/分 (Cockcroft-Gault Formular);

   iii.便潜血(-);

   iv。尿ルーチンは正常、または尿タンパク <(++)、または 24 時間尿タンパク <1.0g;

   v. 左心室駆出率（LVEF）≧50%。

10. 凝固機能は正常で、活動性出血や血栓症はありません。

    1. INR≤1.5×ULN;
    2. APTT≤1.5×ULN;
    3. PT≤1.5ULN;
11. 出産の可能性のある女性患者は、妊娠検査（血清または尿）を受けて結果が陰性である必要があり、観察期間中およびカムレリズマブの最終投与から8週間後に自発的に適切な避妊法を実践する必要があります。男性患者は、観察期間中およびカムレリズマブの最終投与から8週間後に、外科的不妊手術を受けるか、適切な避妊法を実践することに同意する必要があります。
12. 患者はフォローアップのコンプライアンスが良好である必要があります。

除外基準:

1. -5年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある患者（非浸潤性子宮頸がん、基底細胞がん、扁平上皮皮膚がんの完全な治療を除く）。
2. 患者は緊急手術が必要です。
3. 他のモノクローナル抗体または他の成分に対するアレルギー歴;またはMRIを受けることができません。
4. 以前の免疫療法 (例: PD-1、PD-L1、CTLA-4)、以前の頭蓋内放射線療法。
5. -カムレリズマブの最初の投与前の4週間以内の以前の治験薬。
6. 観察的（非介入的）臨床研究または介入的臨床研究のフォローアップを除き、同時に別の臨床調査に含まれます。
7. すでに髄膜腫、多発性神経膠腫、頭蓋外病変があります。 多発性神経膠腫の定義は次のとおりです。T2/FLAIR での不連続な強い信号。衛星病変。
8. -カムレリズマブの初回投与前4週間以内の抗腫瘍ワクチン注射の歴史、または生ワクチン注射の歴史。
9. 最新の手術、放射線化学療法、グルココルチコイド治療、免疫療法、標的療法から4週間以内。
10. -脳血管障害（TIA、脳出血、脳梗塞）、深部静脈血栓症、肺塞栓症など、組み入れ前12か月以内の血栓症イベント。
11. -不安定な全身疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、治療が必要な肝臓、腎臓、代謝性疾患を含む）。
12. NYHAグレード2以上の心不全、不安定狭心症、1年以内の心筋梗塞、治療が必要な上室性または心室性不整脈。
13. -既知のHIV感染または活動性肝炎の患者。
14. 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、糸球体腎炎などの自己免疫疾患の病歴またはリスク。 湿疹、乾癬または白斑がベースラインで十分に制御されている場合、患者は含まれることが許可され、局所的な弱いステロイド治療のみが行われます。
15. プレドニゾン、シクロホスファミド、アメトプテリン、アザチオプリム、サリドマイド、抗 TNF 薬などの全身性免疫抑制剤。 低用量の全身性免疫抑制剤は許容されます (例: 吐き気のためのデキサメタゾンの単回投与）。 体位性低血圧または副腎皮質機能不全の患者は、吸入コルチコステロイドおよびミネラルコルチコイドの使用が許可されています。
16. -間質性肺疾患、特発性肺線維症、肺炎、組織性肺炎の病歴、またはCTスキャンでの活動性肺炎の証拠。 放射線肺炎または肺線維症は、放射線歴のある患者では許可されます。
17. 免疫抑制剤またはコルチコステロイド治療を必要とするその他の慢性疾患。
18. -妊娠中または現在授乳中の女性患者。
19. カムレリズマブ初回投与時の活動性感染症または原因不明の38.5℃以上の発熱。
20. 血液凝固異常、出血傾向、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
21. -向精神薬乱用、アルコール依存症、または薬物中毒の既知の病歴がある患者。
22. 臨床試験の実施または結果に影響を与える可能性があると研究者が判断したその他の状況。