新诊断的胶质母细胞瘤中的新辅助 PD-1

纳入标准：

1. 患者必须愿意提供知情同意。
2. 患者年龄必须在 18-70 岁之间。
3. 患者必须首先通过 MRI 诊断为 WHO IV 级神经胶质瘤，之前没有接受过治疗。
4. 患者必须接受至少可延迟2周的限制性手术，才能接受新辅助治疗；除本研究计划外，患者不得接受其他抗肿瘤治疗。
5. 卡诺夫斯基 ≥ 70
6. 如果患者正在接受糖皮质激素治疗，则在基线 MRI 采集前至少 5 天，糖皮质激素的量必须稳定或减少。 口服地塞米松必须<3片(0.75mg/片) 至少在基线 MRI 前 5 天。
7. 患者在入组前 1 个月未接受抗生素治疗。
8. 估计存活≥12周。

9. 主要脏器功能正常，无严重的血液、心、肺、肝、肾异常或免疫缺陷。 实验室检查符合下列要求：

   我。全血细胞计数：

   1. HGB≥90g/L；
   2. WBC≥3.0×109/L，NEUT≥1.5×109/L；
   3. 血小板≥60×109/L；

   二.血液生化：

   1. BIL≤1.5×正常上限（ULN）；
   2. ALT和AST≤2.0×ULN；
   3. 血清Cr≤1.5×ULN或Ccr≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式）；

   三.大便潜血(-)；

   四.尿常规正常，或尿蛋白<（++），或24h尿蛋白<1.0g；

   v. 左心室射血分数（LVEF）≥50%。

10. 凝血功能正常，无活动性出血或血栓性疾病。

    1. INR≤1.5×ULN；
    2. APTT≤1.5×ULN；
    3. PT≤1.5ULN；
11. 有生育能力的女性患者必须接受阴性结果的妊娠试验（血清或尿液），并在观察期和最后一次给予 Camrelizumab 后 8 周内自愿采取适当的避孕措施；男性患者应在观察期间和最终给予 Camrelizumab 后 8 周接受手术绝育或同意采取适当形式的避孕措施。
12. 患者应具有良好的随访依从性。

排除标准：

1. 5年内有其他恶性肿瘤病史（宫颈原位癌、基底细胞癌、鳞状细胞皮肤癌完全治疗除外）。
2. 病人需要​​紧急手术。
3. 对其他单克隆抗体或其他成分过敏史；或无法接受 MRI。
4. 以前的免疫治疗（例如 PD-1、PD-L1、CTLA-4），既往颅内放疗。
5. 首次给予 Camrelizumab 前 4 周内的任何先前研究药物。
6. 同时纳入另一项临床研究，但观察性（非介入性）临床研究或介入性临床研究的随访除外。
7. 已有脑膜瘤、多发性胶质瘤、颅外病变。 多发性胶质瘤的定义是：T2/FLAIR上不连续的强信号；卫星病变。
8. 有抗肿瘤疫苗注射史，或首次使用卡瑞利珠单抗前4周内有活疫苗注射史。
9. 最近一次手术、放化疗、糖皮质激素治疗、免疫治疗、靶向治疗后不到4周。
10. 入组前12个月内发生过血栓事件，如脑血管意外（TIA、脑出血、脑梗死）、深静脉血栓、肺栓塞等。
11. 任何不稳定的系统疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、需要就医的肝、肾、代谢性疾病）。
12. NYHA 2 级或以上的心力衰竭、不稳定型心绞痛、1 年内发生心肌梗塞、需要治疗的室上性或室性心律失常。
13. 已知患有 HIV 感染或活动性肝炎的患者。
14. 自身免疫性疾病的病史或风险，例如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、肾小球肾炎。 如果湿疹、牛皮癣或白斑在基线时得到很好的控制，仅使用局部弱类固醇治疗，则允许包括患者。
15. 全身免疫抑制剂，如泼尼松、环磷酰胺、氨甲蝶呤、硫唑嘌呤、沙利度胺、抗肿瘤坏死因子药物。 允许使用低剂量的系统性免疫抑制剂（例如 单剂量地塞米松治疗恶心）。 允许患有体位性低血压或肾上腺皮质功能不全的患者使用吸入性皮质类固醇和盐皮质激素。
16. 间质性肺病史、特发性肺纤维化、肺炎、组织性肺炎或 CT 扫描显示活动性肺炎的证据。 有放射史的患者允许有放射性肺炎或肺纤维化。
17. 其他需要免疫抑制剂或皮质类固醇治疗的慢性疾病。
18. 怀孕或正在哺乳的女性患者。
19. 首次服用卡瑞利珠单抗时活动性感染或不明原因发热>38.5℃。
20. 血液凝固异常、出血倾向或接受溶栓或抗凝治疗。
21. 具有已知精神药物滥用、酒精中毒或药物成瘾史的患者。
22. 研究者确定的可能影响临床研究的进行或结果的其他情况。