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タバコとニコチンの消費とコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) のリスク (NICORISCOVID)

2025年9月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

タバコとニコチンの消費と COVID-19 感染のリスク:医療従事者の症例対照研究

この症例対照研究の目的は、重症急性呼吸器症候群 2 (SARS-CoV-2) の獲得リスクにおけるタバコとニコチンの現在および以前の消費との関連性を評価することです。 研究者は、タバコとニコチンの使用に関する構造化されたインタビューを郵送でパリで検査された 2500 人の医療従事者 (リアルタイム多型連鎖反応 (RT-PCR) 陽性の症例 1250 人、PCR 陰性の対照 1250 人) に送信します。 2020年3月と4月。 OR は、性別と年齢のマッチングを伴う条件付きロジスティック回帰モデリングによって推定されます。

調査の概要

詳細な説明

たばこの使用が肺の健康に及ぼす悪影響は、いくつかの感染症に対する反応の低下とともに、広く認識されています。 喫煙行動は、ウイルスの獲得に寄与する可能性のある吸入と反復的な手から口への動きによって特徴付けられます。 SARS-CoV-2 アウトブレイクのコンテキストでは、喫煙は負の進行と有害な結果に関連しているようです。 一方、いくつかの疫学的研究は、SARS-CoV-2 の感染リスクが現在の喫煙者では有意に低く (OR 0.3)、年齢や職業で調整した後もこの負の関連性は依然として有意であることを示唆しています。 仮説は、アンギオテンシン II 変換酵素 2 受容体をコードする遺伝子の発現がニコチンによってダウンレギュレートされる可能性があるというものです。 しかし、これらのレトロスペクティブ疫学研究におけるいくつかの偏りが、その強みを制限しています。 元喫煙者と代替ニコチン送達システムのユーザーの間で入手できる情報はほとんどありません。

2020 年 3 月、パリのオテル デュー病院で、研究者は、SARS-CoV-2 と一致する症状を持つ医療従事者 (すなわち、 発熱、悪寒、頭痛、乾いた咳、無嗅覚症、食欲不振、下痢)。 重症例は検査されませんでした。 これまでに8000人以上の医療従事者が検査を受け、そのうち40%が陽性でした。

この研究の目的は、SARS-CoV-2 RT-PCR を受けた医療従事者を対象に症例対照研究を実施することです。症例は RT-PCR 陽性で感染し、対照は陰性です。 ケースとコントロールは、性別と年齢が一致します。 > 80% の確率で OR < 0.6 を得るために、調査員は、含まれる被験者の数は 1250 の症例と 1250 の対照であると推定しました。 現在および以前のタバコの消費量と代替ニコチン送達システムを評価する構造化されたアンケートが、ケースとコントロールにメールで送信されます。 インフォームドコンセントはメールで取得されます。

OR は、性別と年齢のマッチングを伴う条件付きロジスティック回帰モデリングによって推定されます。

このような症例対照研究は、SARS-CoV-2 の獲得リスクにおけるタバコとニコチンの使用の役割に関する関連情報を引き出すでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

622

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75004
        • Hotel-Dieu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 3 月、パリのオテル デュー病院で SARS-CoV-2 の検査を受けた医療従事者

説明

包含基準:

  • COVID-19 の軽度の症状を持つ医療従事者は、鼻咽頭スワブの RT-PCR で検査されました。

    • 症例 : RT-PCR陽性
    • コントロール : RT-PCR 陰性
  • 電子メールで得られたインフォームド コンセント。

除外基準:

  • 利用可能な電子メールアドレスがありません
  • 18歳未満
  • 構造化されたアンケートへの回答なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
COVID-19 の症状が軽度で、SARS-CoV-2 の RT-PCR 検査が陽性の医療従事者
現在および以前のタバコの消費と代替ニコチン送達システムの使用に関する構造化されたメール
コントロール
COVID-19 の症状が軽度で、SARS-CoV-2 の RT-PCR 検査が陰性の医療従事者
現在および以前のタバコの消費と代替ニコチン送達システムの使用に関する構造化されたメール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の喫煙と SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性との相関の強さを評価するためのアンケート
時間枠:30分
介入なし
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の代替ニコチン送達システムと SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性との間の相関の強さを評価するためのアンケート
時間枠:30分
介入なし
30分
元喫煙者と SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性との相関の強さを評価するためのアンケート
時間枠:30分
介入なし
30分
以前の代替ニコチン送達システムと SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性との間の相関の強さを評価するためのアンケート
時間枠:30分
介入なし
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月14日

一次修了 (実際)

2021年2月6日

研究の完了 (実際)

2021年2月6日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月9日

最初の投稿 (実際)

2020年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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