タバコとニコチンの消費とコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) のリスク (NICORISCOVID)
タバコとニコチンの消費と COVID-19 感染のリスク:医療従事者の症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
たばこの使用が肺の健康に及ぼす悪影響は、いくつかの感染症に対する反応の低下とともに、広く認識されています。 喫煙行動は、ウイルスの獲得に寄与する可能性のある吸入と反復的な手から口への動きによって特徴付けられます。 SARS-CoV-2 アウトブレイクのコンテキストでは、喫煙は負の進行と有害な結果に関連しているようです。 一方、いくつかの疫学的研究は、SARS-CoV-2 の感染リスクが現在の喫煙者では有意に低く (OR 0.3)、年齢や職業で調整した後もこの負の関連性は依然として有意であることを示唆しています。 仮説は、アンギオテンシン II 変換酵素 2 受容体をコードする遺伝子の発現がニコチンによってダウンレギュレートされる可能性があるというものです。 しかし、これらのレトロスペクティブ疫学研究におけるいくつかの偏りが、その強みを制限しています。 元喫煙者と代替ニコチン送達システムのユーザーの間で入手できる情報はほとんどありません。
2020 年 3 月、パリのオテル デュー病院で、研究者は、SARS-CoV-2 と一致する症状を持つ医療従事者 (すなわち、 発熱、悪寒、頭痛、乾いた咳、無嗅覚症、食欲不振、下痢)。 重症例は検査されませんでした。 これまでに8000人以上の医療従事者が検査を受け、そのうち40%が陽性でした。
この研究の目的は、SARS-CoV-2 RT-PCR を受けた医療従事者を対象に症例対照研究を実施することです。症例は RT-PCR 陽性で感染し、対照は陰性です。 ケースとコントロールは、性別と年齢が一致します。 > 80% の確率で OR < 0.6 を得るために、調査員は、含まれる被験者の数は 1250 の症例と 1250 の対照であると推定しました。 現在および以前のタバコの消費量と代替ニコチン送達システムを評価する構造化されたアンケートが、ケースとコントロールにメールで送信されます。 インフォームドコンセントはメールで取得されます。
OR は、性別と年齢のマッチングを伴う条件付きロジスティック回帰モデリングによって推定されます。
このような症例対照研究は、SARS-CoV-2 の獲得リスクにおけるタバコとニコチンの使用の役割に関する関連情報を引き出すでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75004
- Hotel-Dieu Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
COVID-19 の軽度の症状を持つ医療従事者は、鼻咽頭スワブの RT-PCR で検査されました。
- 症例 : RT-PCR陽性
- コントロール : RT-PCR 陰性
- 電子メールで得られたインフォームド コンセント。
除外基準:
- 利用可能な電子メールアドレスがありません
- 18歳未満
- 構造化されたアンケートへの回答なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケース
COVID-19 の症状が軽度で、SARS-CoV-2 の RT-PCR 検査が陽性の医療従事者
|
現在および以前のタバコの消費と代替ニコチン送達システムの使用に関する構造化されたメール
|
|
コントロール
COVID-19 の症状が軽度で、SARS-CoV-2 の RT-PCR 検査が陰性の医療従事者
|
現在および以前のタバコの消費と代替ニコチン送達システムの使用に関する構造化されたメール
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
現在の喫煙と SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性との相関の強さを評価するためのアンケート
時間枠:30分
|
介入なし
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
現在の代替ニコチン送達システムと SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性との間の相関の強さを評価するためのアンケート
時間枠:30分
|
介入なし
|
30分
|
|
元喫煙者と SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性との相関の強さを評価するためのアンケート
時間枠:30分
|
介入なし
|
30分
|
|
以前の代替ニコチン送達システムと SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性との間の相関の強さを評価するためのアンケート
時間枠:30分
|
介入なし
|
30分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP200663
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。