此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

烟草和尼古丁消费与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 感染风险 (NICORISCOVID)

2021年11月19日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

烟草和尼古丁消费与感染 COVID-19 的风险:一项针对医护人员的病例对照研究

这项病例对照研究的目的是评估当前和以前的烟草和尼古丁消费与获得严重急性呼吸系统综合症 2 (SARS-CoV-2) 的风险之间的关联。 研究人员将通过邮件向 2500 名医护人员(1250 名实时多态性链反应 (RT-PCR) 呈阳性的病例和 1250 名 PCR 呈阴性的对照)发送关于烟草和尼古丁使用的结构化访谈,他们在巴黎接受了2020 年 3 月和 4 月。 OR 将通过条件逻辑回归模型与性别和年龄匹配进行估计。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

烟草使用对肺部健康的负面影响以及对多种感染的较差反应已得到广泛认可。 吸烟行为的特点是吸入和重复的手到嘴的动作,这可能有助于病毒的获取。 在 SARS-CoV-2 爆发的背景下,吸烟似乎与负面进展和不良后果有关。 另一方面,多项流行病学研究表明,当前吸烟者感染 SARS-CoV-2 的风险显着降低(OR 0.3),并且在调整年龄或职业后,这种负相关仍然显着。 一个假设是编码血管紧张素 II 转换酶 2 受体的基因的表达可能被烟碱下调。 然而,这些回顾性流行病学研究中的一些偏见限制了它们的力量。 关于前吸烟者和替代尼古丁输送系统使用者的可用信息很少。

2020 年 3 月,在巴黎的 Hotel Dieu 医院,研究人员开设了一个 SARS-CoV-2 筛查中心,该中心使用鼻咽拭子和 RT-PCR 为症状与 SARS-CoV-2 相符的医护人员(即 发烧、发冷、头痛、干咳、嗅觉减退、味觉减退、腹泻)。 没有检测到严重病例。 迄今为止,已有8000多名医护人员接受了检测,其中40%呈阳性。

本研究的目的是对接受过 SARS-CoV-2 RT-PCR 的医护人员进行病例对照研究,其中病例感染 RT-PCR 呈阳性,而对照呈阴性。 病例和对照将根据性别和年龄进行匹配。 为了以 > 80% 的概率获得 OR < 0.6,研究人员估计要包括的受试者数量为 1250 个病例和 1250 个对照。 评估当前和以前的烟草消费以及替代尼古丁输送系统的结构化问卷将通过邮件发送给案例和控制。 将通过邮件获得知情同意。

OR 将通过条件逻辑回归模型与性别和年龄匹配进行估计。

这种病例对照研究将得出有关烟草和尼古丁使用在感染 SARS-CoV-2 风险中的作用的相关信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

622

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75004
        • Hôtel-Dieu Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

医护人员于 2020 年 3 月在巴黎迪厄酒店医院接受 SARS-CoV-2 检测

描述

纳入标准:

  • 在鼻咽拭子中使用 RT-PCR 检测具有轻微 COVID-19 症状的医护人员:

    • 病例 : 阳性 RT-PCR
    • 对照:阴性 RT-PCR
  • 通过电子邮件获得知情同意。

排除标准:

  • 没有可用的电子邮件地址
  • 年龄 < 18
  • 没有回答结构化问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
具有轻微 COVID-19 症状且 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测呈阳性的医护人员
关于当前和以前的烟草消费以及替代尼古丁传递系统的使用的结构化邮件
控制
COVID-19 症状轻微且 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测呈阴性的医护人员
关于当前和以前的烟草消费以及替代尼古丁传递系统的使用的结构化邮件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估当前吸烟与 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性之间相关强度的问卷
大体时间:30分钟
无干预
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估当前替代尼古丁输送系统与 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性之间相关强度的调查问卷
大体时间:30分钟
无干预
30分钟
评估前吸烟者与 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性之间相关强度的问卷
大体时间:30分钟
无干预
30分钟
评估前替代尼古丁输送系统与 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性之间相关强度的调查问卷
大体时间:30分钟
无干预
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月14日

初级完成 (实际的)

2021年2月6日

研究完成 (实际的)

2021年2月6日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月9日

首次发布 (实际的)

2020年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月19日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

调查问卷的临床试验

3
订阅