烟草和尼古丁消费与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 感染风险 (NICORISCOVID)
烟草和尼古丁消费与感染 COVID-19 的风险:一项针对医护人员的病例对照研究
研究概览
详细说明
烟草使用对肺部健康的负面影响以及对多种感染的较差反应已得到广泛认可。 吸烟行为的特点是吸入和重复的手到嘴的动作,这可能有助于病毒的获取。 在 SARS-CoV-2 爆发的背景下,吸烟似乎与负面进展和不良后果有关。 另一方面,多项流行病学研究表明,当前吸烟者感染 SARS-CoV-2 的风险显着降低(OR 0.3),并且在调整年龄或职业后,这种负相关仍然显着。 一个假设是编码血管紧张素 II 转换酶 2 受体的基因的表达可能被烟碱下调。 然而,这些回顾性流行病学研究中的一些偏见限制了它们的力量。 关于前吸烟者和替代尼古丁输送系统使用者的可用信息很少。
2020 年 3 月,在巴黎的 Hotel Dieu 医院,研究人员开设了一个 SARS-CoV-2 筛查中心,该中心使用鼻咽拭子和 RT-PCR 为症状与 SARS-CoV-2 相符的医护人员(即 发烧、发冷、头痛、干咳、嗅觉减退、味觉减退、腹泻)。 没有检测到严重病例。 迄今为止,已有8000多名医护人员接受了检测,其中40%呈阳性。
本研究的目的是对接受过 SARS-CoV-2 RT-PCR 的医护人员进行病例对照研究,其中病例感染 RT-PCR 呈阳性,而对照呈阴性。 病例和对照将根据性别和年龄进行匹配。 为了以 > 80% 的概率获得 OR < 0.6,研究人员估计要包括的受试者数量为 1250 个病例和 1250 个对照。 评估当前和以前的烟草消费以及替代尼古丁输送系统的结构化问卷将通过邮件发送给案例和控制。 将通过邮件获得知情同意。
OR 将通过条件逻辑回归模型与性别和年龄匹配进行估计。
这种病例对照研究将得出有关烟草和尼古丁使用在感染 SARS-CoV-2 风险中的作用的相关信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75004
- Hôtel-Dieu Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
在鼻咽拭子中使用 RT-PCR 检测具有轻微 COVID-19 症状的医护人员:
- 病例 : 阳性 RT-PCR
- 对照:阴性 RT-PCR
- 通过电子邮件获得知情同意。
排除标准:
- 没有可用的电子邮件地址
- 年龄 < 18
- 没有回答结构化问卷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
案例
具有轻微 COVID-19 症状且 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测呈阳性的医护人员
|
关于当前和以前的烟草消费以及替代尼古丁传递系统的使用的结构化邮件
|
控制
COVID-19 症状轻微且 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测呈阴性的医护人员
|
关于当前和以前的烟草消费以及替代尼古丁传递系统的使用的结构化邮件
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估当前吸烟与 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性之间相关强度的问卷
大体时间:30分钟
|
无干预
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
评估当前替代尼古丁输送系统与 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性之间相关强度的调查问卷
大体时间:30分钟
|
无干预
|
30分钟
|
评估前吸烟者与 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性之间相关强度的问卷
大体时间:30分钟
|
无干预
|
30分钟
|
评估前替代尼古丁输送系统与 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性之间相关强度的调查问卷
大体时间:30分钟
|
无干预
|
30分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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