Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakan ja nikotiinin kulutus ja riski saada koronavirustauti 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tupakan ja nikotiinin kulutus ja riski saada COVID-19: tapauskontrollitutkimus terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa

Tämän tapauskontrollitutkimuksen tarkoituksena on arvioida nykyisen ja entisen tupakan ja nikotiinin kulutuksen yhteyttä vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän 2 (SARS-CoV-2) riskiin. tutkijat lähettävät postitse tupakan ja nikotiinin käyttöä koskevan jäsennellyn haastattelun 2 500 terveydenhuollon työntekijälle (1 250 tapausta, joissa oli positiivinen reaaliaikainen polymorfismiketjureaktio (RT-PCR) ja 1 250 kontrollia, joiden PCR oli negatiivinen), jotka testattiin Pariisissa vuonna Maaliskuu ja huhtikuu 2020. OR estimoidaan ehdollisen logistisen regressiomallinnuksen avulla sukupuolen ja iän vastaavuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakan käytön kielteinen vaikutus keuhkojen terveyteen tunnetaan laajalti, samoin kuin useiden infektioiden huonompi vaste. Tupakointikäyttäytymiselle on tunnusomaista hengittäminen ja toistuvat kädestä suuhun liikkeet, jotka voivat edistää viruksen saamista. SARS-CoV-2-epidemian yhteydessä tupakointi näyttää liittyvän negatiiviseen etenemiseen ja haittavaikutuksiin. Toisaalta useat epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että SARS-CoV-2-tartunnan riski on merkittävästi pienempi (OR 0,3) nykyisillä tupakoitsijoilla, ja tämä negatiivinen yhteys säilyy merkittävänä iän tai ammatin mukauttamisen jälkeen. Hypoteesi on, että nikotiini saattaa vaimentaa angiotensiini II -konversioentsyymi-2-reseptoria koodaavan geenin ilmentymistä. Kuitenkin useat puolueet näissä retrospektiivisissä epidemiologisissa tutkimuksissa rajoittavat niiden vahvuutta. Entisten tupakoitsijoiden ja vaihtoehtoisten nikotiinin annostelujärjestelmien käyttäjien keskuudessa on vain vähän tietoa.

Maaliskuussa 2020 Hotel Dieu Hospitalissa Pariisissa tutkijat avasivat keskuksen SARS-CoV-2-seulonnalle, jossa oli nenänielun vanupuikkoja ja RT-PCR, terveydenhuollon työntekijöille, joilla oli SARS-CoV-2:n kanssa yhteensopivia oireita (ts. kuume, vilunväristykset, päänsärky, kuiva yskä, anosmia, ageusia, ripuli). Vakavia tapauksia ei testattu. Tähän mennessä on testattu yli 8000 terveydenhuollon työntekijää, joista 40 % oli positiivisia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tapaus-verrokkitutkimus terveydenhuollon työntekijöillä, joille on tehty SARS-CoV-2 RT-PCR, jossa tapaukset saavat positiivisen RT-PCR-infektion ja kontrollit ovat negatiivisia. Kotelot ja kontrollit sovitetaan sukupuolen ja iän mukaan. Saadakseen > 80 %:n todennäköisyydellä OR < 0,6, tutkijat arvioivat, että mukaan otettavien koehenkilöiden lukumäärä on 1250 tapausta ja 1250 kontrollia. Tapauksille ja kontrolleille lähetetään postitse jäsennelty kyselylomake, jossa arvioidaan nykyistä ja entistä tupakankulutusta ja vaihtoehtoisia nikotiinin jakelujärjestelmiä. Tietoinen suostumus saadaan postitse.

OR estimoidaan ehdollisen logistisen regressiomallinnuksen avulla sukupuolen ja iän vastaavuudella.

Tällainen tapauskontrollitutkimus saa asiaankuuluvaa tietoa tupakan ja nikotiinin käytön merkityksestä SARS-CoV-2-tartunnan riskissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

622

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75004
        • Hôtel-Dieu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon työntekijöitä testattiin SARS-CoV-2:n varalta Pariisin Hotel Dieu Hospitalissa maaliskuussa 2020

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijät, joilla on lieviä COVID-19-oireita, jotka on testattu RT-PCR:llä nenänielun vanupuikoista:

    • Tapaukset: positiivinen RT-PCR
    • Kontrollit: negatiivinen RT-PCR
  • Tietoinen suostumus saatu sähköpostitse.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole saatavilla sähköpostiosoitetta
  • ikä < 18
  • ei vastausta jäsenneltyyn kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapauksia
Terveydenhuollon työntekijät, joilla on lieviä COVID-19-oireita ja positiivinen RT-PCR-testi SARS-CoV-2:lle
Postitettu jäsenneltynä nykyisestä ja entisestä tupakankulutuksesta ja vaihtoehtoisten nikotiinin jakelujärjestelmien käytöstä
säätimet
Terveydenhuollon työntekijät, joilla on lieviä COVID-19-oireita ja negatiivinen RT-PCR-testi SARS-CoV-2:lle
Postitettu jäsenneltynä nykyisestä ja entisestä tupakankulutuksesta ja vaihtoehtoisten nikotiinin jakelujärjestelmien käytöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomake nykyisen tupakoinnin ja SARS-CoV-2 RT-PCR -positiivisuuden välisen korrelaation vahvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ei väliintuloa
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kyselylomake nykyisten vaihtoehtoisten nikotiininantojärjestelmien ja SARS-CoV-2 RT-PCR -positiivisuuden välisen korrelaation vahvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ei väliintuloa
30 minuuttia
kyselylomake entisten tupakoitsijoiden ja SARS-CoV-2 RT-PCR -positiivisuuden välisen korrelaation vahvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ei väliintuloa
30 minuuttia
kyselylomake aiempien vaihtoehtoisten nikotiininantojärjestelmien ja SARS-CoV-2 RT-PCR -positiivisuuden välisen korrelaation vahvuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ei väliintuloa
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa