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Consumo de tabaco e nicotina e o risco de aquisição da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Consumo de tabaco e nicotina e o risco de aquisição da COVID-19: um estudo de caso-controle entre trabalhadores da saúde

O objetivo deste estudo de caso-controle é avaliar a associação do consumo atual e anterior de tabaco e nicotina no risco de aquisição da síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2). os investigadores enviarão uma entrevista estruturada por correio sobre o uso de tabaco e nicotina para 2.500 profissionais de saúde (1.250 casos com reação em cadeia de polimorfismo em tempo real positiva (RT-PCR) e 1.250 controles com PCR negativo) que foram testados em Paris para em março e abril de 2020. OR será estimado por modelagem de regressão logística condicional com pareamento por sexo e idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O impacto negativo do uso do tabaco na saúde pulmonar é amplamente reconhecido, juntamente com a pior resposta a várias infecções. O hábito de fumar é caracterizado por inalação e movimentos repetitivos da mão para a boca que podem contribuir para a aquisição do vírus. No contexto do surto de SARS-CoV-2, o tabagismo parece estar associado à progressão negativa e a resultados adversos. Por outro lado, vários estudos epidemiológicos sugerem que o risco de infecção por SARS-CoV-2 é significativamente menor (OR 0,3) entre os fumantes atuais, e essa associação negativa permanece significativa após o ajuste para idade ou ocupação. Uma hipótese é que a expressão do gene que codifica para o receptor da enzima 2 de conversão da angiotensina II poderia ser regulada negativamente pela nicotina. No entanto, vários vieses nesses estudos epidemiológicos retrospectivos limitam sua força. Poucas informações estão disponíveis entre ex-fumantes e usuários de sistemas alternativos de administração de nicotina.

Em março de 2020, no Hospital Hotel Dieu em Paris, os investigadores abriram um centro de triagem de SARS-CoV-2, com zaragatoas nasofaríngeas e RT-PCR, para profissionais de saúde que apresentavam sintomas compatíveis com SARS-CoV-2 (ou seja, febre, calafrios, dores de cabeça, tosse seca, anosmia, ageusia, diarréia). Nenhum caso grave foi testado. Até agora, mais de 8.000 profissionais de saúde foram testados, entre os quais 40% foram positivos.

O objetivo deste estudo é realizar um estudo caso-controle em profissionais de saúde submetidos a SARS-CoV-2 RT-PCR, nos quais os casos são infectados com RT-PCR positivo e os controles são negativos. Casos e controles serão pareados por sexo e idade. Para obter com probabilidade > 80% um OR < 0,6, os investigadores estimaram que o número de sujeitos a serem incluídos é de 1250 casos e 1250 controles. Um questionário estruturado avaliando o consumo atual e anterior de tabaco e sistemas alternativos de entrega de nicotina será enviado por correio para casos e controles. O consentimento informado será obtido por correio.

OR será estimado por modelagem de regressão logística condicional com pareamento por sexo e idade.

Esse estudo de caso-controle obterá informações relevantes sobre o papel do uso de tabaco e nicotina no risco de aquisição de SARS-CoV-2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

622

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Profissionais de saúde testados para SARS-CoV-2 no Hospital Hotel Dieu em Paris em março de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde com sintomas leves de COVID-19 testados com RT-PCR em swabs nasofaríngeos:

    • Casos: RT-PCR positivo
    • Controles: RT-PCR negativo
  • Consentimento informado obtido por e-mail.

Critério de exclusão:

  • nenhum endereço de e-mail disponível
  • idade < 18
  • não respondeu ao questionário estruturado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos
Profissionais de saúde com sintomas leves de COVID-19 e teste RT-PCR positivo para SARS-CoV-2
Envio estruturado sobre consumo atual e anterior de tabaco e uso de sistemas alternativos de administração de nicotina
controles
Profissionais de saúde com sintomas leves de COVID-19 e teste RT-PCR negativo para SARS-CoV-2
Envio estruturado sobre consumo atual e anterior de tabaco e uso de sistemas alternativos de administração de nicotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário para avaliar a força da correlação entre tabagismo atual e positividade de SARS-CoV-2 RT-PCR
Prazo: 30 minutos
Sem intervenção
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário para avaliar a força da correlação entre os atuais sistemas alternativos de administração de nicotina e a positividade do SARS-CoV-2 RT-PCR
Prazo: 30 minutos
Sem intervenção
30 minutos
questionário para avaliar a força da correlação entre ex-fumantes e SARS-CoV-2 RT-PCR positivo
Prazo: 30 minutos
Sem intervenção
30 minutos
questionário para avaliar a força da correlação entre os antigos sistemas alternativos de administração de nicotina e a positividade do SARS-CoV-2 RT-PCR
Prazo: 30 minutos
Sem intervenção
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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