Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tabaks- en nicotineconsumptie en het risico op verwerving van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tabaks- en nicotineconsumptie en het risico op verwerving van COVID-19: een case-control-onderzoek onder gezondheidswerkers

Het doel van deze case-control studie is om het verband te beoordelen tussen de huidige en voormalige consumptie van tabak en nicotine in het risico op het krijgen van ernstig acuut respiratoir syndroom 2 (SARS-CoV-2). de onderzoekers sturen per post een gestructureerd interview over gebruik van tabak en nicotine aan 2500 gezondheidswerkers (1250 gevallen met een positieve Real Time Polymorphism Chain Reaction (RT-PCR) en 1250 controles met een negatieve PCR) die in Parijs werden getest op in Maart en april 2020. OR zal worden geschat door conditionele logistische regressiemodellering met matching voor geslacht en leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De negatieve invloed van tabaksgebruik op de gezondheid van de longen wordt algemeen erkend, samen met een slechtere respons op verschillende infecties. Rookgedrag wordt gekenmerkt door inademing en herhaalde hand-op-mondbewegingen die kunnen bijdragen aan het oplopen van het virus. In de context van de SARS-CoV-2-uitbraak lijkt roken geassocieerd te zijn met negatieve progressie en nadelige uitkomsten. Aan de andere kant suggereren verschillende epidemiologische studies dat het risico op infectie met SARS-CoV-2 significant lager is (OR 0,3) onder huidige rokers, en dit negatieve verband blijft significant na correctie voor leeftijd of beroep. Een hypothese is dat de expressie van het gen dat codeert voor angiotensine II-conversie-enzym-2-receptor zou kunnen worden gereguleerd door nicotine. Verschillende vooroordelen in deze retrospectieve epidemiologische onderzoeken beperken echter hun kracht. Er is weinig informatie beschikbaar onder voormalige rokers en gebruikers van alternatieve nicotineafgiftesystemen.

In maart 2020 openden de onderzoekers in Hotel Dieu Hospital in Parijs een centrum voor SARS-CoV-2-screening, met nasofaryngeale uitstrijkjes en RT-PCR, voor gezondheidswerkers die symptomen hadden die compatibel waren met SARS-CoV-2 (d.w.z. koorts, koude rillingen, hoofdpijn, droge hoest, anosmie, ageusie, diarree). Er werden geen ernstige gevallen getest. Tot nu toe waren meer dan 8000 gezondheidswerkers getest, waarvan 40% positief.

Het doel van deze studie is om een ​​case-control studie uit te voeren bij gezondheidswerkers die SARS-CoV-2 RT-PCR hebben ondergaan, waarbij gevallen zijn geïnfecteerd met een positieve RT-PCR en controles negatief zijn. Gevallen en controles worden gematcht op geslacht en leeftijd. Om met > 80% waarschijnlijkheid een OR < 0,6 te verkrijgen, schatten de onderzoekers dat het aantal op te nemen proefpersonen 1250 gevallen en 1250 controles is. Een gestructureerde vragenlijst die de huidige en voormalige tabaksconsumptie en alternatieve nicotineafgiftesystemen beoordeelt, zal per post naar de gevallen en controles worden gestuurd. Geïnformeerde toestemming zal per post worden verkregen.

OR zal worden geschat door conditionele logistische regressiemodellering met matching voor geslacht en leeftijd.

Zo'n case-control-onderzoek zal relevante informatie opleveren over de rol van tabaks- en nicotinegebruik bij het risico op het oplopen van SARS-CoV-2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

622

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidswerkers getest op SARS-CoV-2 in Hotel Dieu Hospital in Parijs in maart 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidswerkers met milde symptomen van COVID-19 getest met RT-PCR in nasofaryngeale uitstrijkjes:

    • Gevallen: positieve RT-PCR
    • Controles: negatieve RT-PCR
  • Geïnformeerde toestemming verkregen per e-mail.

Uitsluitingscriteria:

  • geen beschikbaar e-mailadres
  • leeftijd < 18
  • geen antwoord op de gestructureerde vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevallen
Zorgmedewerkers met milde symptomen van COVID-19 en een positieve RT-PCR-test voor SARS-CoV-2
Gestructureerd gemaild over huidige en voormalige tabaksconsumptie en gebruik van alternatieve nicotineafgiftesystemen
controles
Zorgmedewerkers met milde symptomen van COVID-19 en een negatieve RT-PCR-test voor SARS-CoV-2
Gestructureerd gemaild over huidige en voormalige tabaksconsumptie en gebruik van alternatieve nicotineafgiftesystemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst om de sterkte van de correlatie tussen huidig ​​roken en SARS-CoV-2 RT-PCR-positiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: 30 minuten
Geen tussenkomst
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijst om de sterkte van de correlatie tussen de huidige alternatieve nicotinetoedieningssystemen en SARS-CoV-2 RT-PCR-positiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: 30 minuten
Geen tussenkomst
30 minuten
vragenlijst om de sterkte van de correlatie tussen voormalige rokers en SARS-CoV-2 RT-PCR-positiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: 30 minuten
Geen tussenkomst
30 minuten
vragenlijst om de sterkte van de correlatie tussen voormalige alternatieve nicotinetoedieningssystemen en SARS-CoV-2 RT-PCR-positiviteit te beoordelen
Tijdsspanne: 30 minuten
Geen tussenkomst
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren