- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04583761
담배 및 니코틴 소비와 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 감염 위험 (NICORISCOVID)
담배 및 니코틴 소비와 COVID-19 획득 위험: 의료 종사자를 대상으로 한 사례 관리 연구
연구 개요
상세 설명
담배 사용이 폐 건강에 미치는 부정적인 영향은 여러 감염에 대한 반응 저하와 함께 널리 알려져 있습니다. 흡연 행동은 바이러스 획득에 기여할 수 있는 흡입 및 반복적인 손에서 입으로의 움직임을 특징으로 합니다. SARS-CoV-2 발생 상황에서 흡연은 부정적인 진행 및 불리한 결과와 관련이 있는 것으로 보입니다. 한편, 여러 역학 연구에 따르면 현재 흡연자 사이에서 SARS-CoV-2 감염 위험이 상당히 낮고(OR 0.3) 이러한 부정적인 연관성은 연령이나 직업에 대한 조정 후에도 여전히 유의미합니다. 가설은 안지오텐신 II 전환 효소-2-수용체를 암호화하는 유전자의 발현이 니코틴에 의해 하향 조절될 수 있다는 것입니다. 그러나 이러한 후향적 역학 연구의 몇 가지 편견은 그 힘을 제한합니다. 이전 흡연자와 대체 니코틴 전달 시스템 사용자 사이에서 사용할 수 있는 정보는 거의 없습니다.
2020년 3월, 파리의 Hotel Dieu 병원에서 조사관은 SARS-CoV-2와 호환되는 증상(예: 발열, 오한, 두통, 마른 기침, 후각 상실, 무감각증, 설사). 심각한 사례는 테스트되지 않았습니다. 지금까지 8000명 이상의 의료 종사자들이 검사를 받았고 이 중 40%가 양성 반응을 보였다.
이 연구의 목적은 SARS-CoV-2 RT-PCR을 받은 의료 종사자들을 대상으로 케이스-컨트롤 연구를 수행하는 것입니다. 케이스는 양성 RT-PCR에 감염되고 대조군은 음성입니다. 사례와 대조군은 성별과 연령에 따라 일치합니다. 80% 이상의 확률로 OR < 0.6을 얻기 위해 연구자들은 포함할 피험자의 수가 1250개의 사례와 1250개의 대조군이라고 추정했습니다. 현재 및 이전의 담배 소비 및 대체 니코틴 전달 시스템을 평가하는 구조화된 설문지가 케이스 및 컨트롤에 우편으로 전송됩니다. 사전 동의는 우편으로 받게 됩니다.
OR은 성별과 연령을 일치시키는 조건부 로지스틱 회귀 모델링으로 추정됩니다.
이러한 사례 통제 연구는 SARS-CoV-2 획득 위험에서 담배 및 니코틴 사용의 역할에 대한 관련 정보를 도출할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75004
- Hotel-Dieu Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
비인두 면봉에서 RT-PCR로 검사한 COVID-19의 가벼운 증상이 있는 의료 종사자:
- 증례 : 양성 RT-PCR
- 대조군 : 음성 RT-PCR
- 이메일로 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 사용 가능한 이메일 주소가 없습니다
- 18세 미만
- 구조화된 질문에 답하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
COVID-19의 경미한 증상이 있고 SARS-CoV-2에 대한 RT-PCR 검사에서 양성 반응을 보인 의료 종사자
|
현재 및 이전의 담배 소비 및 대체 니코틴 전달 시스템 사용에 관한 구조화된 우편 발송
|
|
통제 수단
COVID-19의 경미한 증상과 SARS-CoV-2에 대한 RT-PCR 검사 음성이 있는 의료 종사자
|
현재 및 이전의 담배 소비 및 대체 니코틴 전달 시스템 사용에 관한 구조화된 우편 발송
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 흡연과 SARS-CoV-2 RT-PCR 양성 간의 상관관계 강도를 평가하기 위한 설문지
기간: 30 분
|
개입 없음
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 대체 니코틴 전달 시스템과 SARS-CoV-2 RT-PCR 양성 사이의 상관관계 강도를 평가하기 위한 설문지
기간: 30 분
|
개입 없음
|
30 분
|
|
이전 흡연자와 SARS-CoV-2 RT-PCR 양성 사이의 상관 관계 강도를 평가하기 위한 설문지
기간: 30 분
|
개입 없음
|
30 분
|
|
이전 대체 니코틴 전달 시스템과 SARS-CoV-2 RT-PCR 양성 사이의 상관관계 강도를 평가하기 위한 설문지
기간: 30 분
|
개입 없음
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .