Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tabak- und Nikotinkonsum und das Risiko einer Ansteckung mit dem Coronavirus 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tabak- und Nikotinkonsum und das Risiko des Erwerbs von COVID-19: Eine Fallkontrollstudie unter Beschäftigten im Gesundheitswesen

Der Zweck dieser Fall-Kontroll-Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem aktuellen und früheren Tabak- und Nikotinkonsum mit dem Risiko des Erwerbs des schweren akuten respiratorischen Syndroms 2 (SARS-CoV-2) zu bewerten. Die Ermittler werden per Post ein strukturiertes Interview zum Tabak- und Nikotinkonsum an 2500 Beschäftigte im Gesundheitswesen (1250 Fälle mit einer positiven Echtzeit-Polymorphismus-Kettenreaktion (RT-PCR) und 1250 Kontrollen mit einer negativen PCR) senden, die in Paris auf in getestet wurden März und April 2020. OR wird durch bedingte logistische Regressionsmodellierung mit Matching für Geschlecht und Alter geschätzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die negativen Auswirkungen des Tabakkonsums auf die Lungengesundheit sind weithin anerkannt, zusammen mit einer schlechteren Reaktion auf mehrere Infektionen. Das Rauchverhalten ist durch Inhalation und wiederholte Hand-zu-Mund-Bewegungen gekennzeichnet, die zur Virusaufnahme beitragen könnten. Im Zusammenhang mit dem Ausbruch von SARS-CoV-2 scheint das Rauchen mit einem negativen Verlauf und unerwünschten Folgen verbunden zu sein. Andererseits deuten mehrere epidemiologische Studien darauf hin, dass das Risiko einer Infektion mit SARS-CoV-2 bei aktuellen Rauchern signifikant niedriger ist (OR 0,3), und dieser negative Zusammenhang bleibt nach Anpassung an Alter oder Beruf signifikant. Eine Hypothese ist, dass die Expression des Gens, das für den Angiotensin-II-Umwandlungsenzym-2-Rezeptor kodiert, durch Nikotin herunterreguliert werden könnte. Allerdings schränken mehrere Verzerrungen in diesen retrospektiven epidemiologischen Studien ihre Stärke ein. Unter ehemaligen Rauchern und Benutzern alternativer Nikotinverabreichungssysteme sind nur wenige Informationen verfügbar.

Im März 2020 eröffneten die Ermittler im Krankenhaus Hotel Dieu in Paris ein Zentrum für das SARS-CoV-2-Screening mit Nasen-Rachen-Abstrichen und RT-PCR für medizinisches Personal, das Symptome hatte, die mit SARS-CoV-2 vereinbar waren (d. h. Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, trockener Husten, Anosmie, Ageusie, Durchfall). Es wurden keine schweren Fälle getestet. Bisher wurden mehr als 8000 Beschäftigte im Gesundheitswesen getestet, von denen 40 % positiv waren.

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer Fall-Kontroll-Studie bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die sich einer SARS-CoV-2-RT-PCR unterzogen haben, wobei die Fälle mit einer positiven RT-PCR infiziert sind und die Kontrollen negativ sind. Fälle und Kontrollen werden nach Geschlecht und Alter abgeglichen. Um mit einer Wahrscheinlichkeit von > 80 % ein OR < 0,6 zu erhalten, schätzten die Untersucher die Anzahl der einzuschließenden Probanden auf 1250 Fälle und 1250 Kontrollen. Ein strukturierter Fragebogen zur Bewertung des aktuellen und früheren Tabakkonsums und alternativer Nikotinverabreichungssysteme wird per Post an die Fälle und Kontrollen gesendet. Die Einverständniserklärung wird per Post eingeholt.

OR wird durch bedingte logistische Regressionsmodellierung mit Matching für Geschlecht und Alter geschätzt.

Eine solche Fall-Kontroll-Studie wird relevante Informationen über die Rolle des Tabak- und Nikotinkonsums für das Risiko einer Ansteckung mit SARS-CoV-2 liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

622

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter des Gesundheitswesens wurden im März 2020 im Krankenhaus des Hotel Dieu in Paris auf SARS-CoV-2 getestet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschäftigte im Gesundheitswesen mit leichten Symptomen von COVID-19, die mit RT-PCR in Nasen-Rachen-Abstrichen getestet wurden:

    • Fälle: positive RT-PCR
    • Kontrollen: negative RT-PCR
  • Einverständniserklärung per E-Mail eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • keine verfügbare E-Mail-Adresse
  • Alter < 18
  • keine Antwort auf den strukturierten Fragebogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Beschäftigte im Gesundheitswesen mit leichten Symptomen von COVID-19 und einem positiven RT-PCR-Test auf SARS-CoV-2
Gesendet strukturiert bezüglich aktuellem und früherem Tabakkonsum und Nutzung alternativer Nikotinverabreichungssysteme
steuert
Beschäftigte im Gesundheitswesen mit leichten Symptomen von COVID-19 und einem negativen RT-PCR-Test auf SARS-CoV-2
Gesendet strukturiert bezüglich aktuellem und früherem Tabakkonsum und Nutzung alternativer Nikotinverabreichungssysteme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Beurteilung der Stärke der Korrelation zwischen dem derzeitigen Rauchen und der SARS-CoV-2-RT-PCR-Positivität
Zeitfenster: 30 Minuten
Kein Eingriff
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Bewertung der Korrelationsstärke zwischen aktuellen alternativen Nikotinverabreichungssystemen und SARS-CoV-2-RT-PCR-Positivität
Zeitfenster: 30 Minuten
Kein Eingriff
30 Minuten
Fragebogen zur Beurteilung der Korrelationsstärke zwischen ehemaligen Rauchern und SARS-CoV-2 RT-PCR-Positivität
Zeitfenster: 30 Minuten
Kein Eingriff
30 Minuten
Fragebogen zur Bewertung der Korrelationsstärke zwischen früheren alternativen Nikotinverabreichungssystemen und SARS-CoV-2-RT-PCR-Positivität
Zeitfenster: 30 Minuten
Kein Eingriff
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren