Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakks- og nikotinforbruk og risikoen for oppkjøp av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) (NICORISCOVID)

8. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tobakks- og nikotinforbruk og risikoen for oppkjøp av covid-19: en sakskontrollstudie blant helsearbeidere

Hensikten med denne kasuskontrollstudien er å vurdere sammenhengen mellom nåværende og tidligere forbruk av tobakk og nikotin i risikoen for oppkjøp av alvorlig akutt respiratorisk syndrom 2 (SARS-CoV-2). etterforskerne vil sende et strukturert intervju per post angående bruk av tobakk og nikotin til 2500 helsearbeidere (1250 tilfeller med positiv sanntids polymorfismekjedereaksjon (RT-PCR) og 1250 kontroller med negativ PCR) som ble testet i Paris i mars og april 2020. ELLER vil bli estimert ved betinget logistisk regresjonsmodellering med matching for kjønn og alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den negative effekten av tobakksbruk på lungehelsen er allment anerkjent, sammen med dårligere respons på flere infeksjoner. Røyking er preget av innånding og gjentatte hånd-til-munn-bevegelser som kan bidra til virusoppsamling. I sammenheng med SARS-CoV-2-utbrudd ser røyking ut til å være assosiert med negativ progresjon og uønskede utfall. På den annen side tyder flere epidemiologiske studier på at risikoen for infeksjon med SARS-CoV-2 er betydelig lavere (OR 0,3) blant nåværende røykere, og denne negative assosiasjonen forblir signifikant etter justering for alder eller yrke. En hypotese er at uttrykket av genet som koder for angiotensin II-konverteringsenzym-2-reseptor kan nedreguleres av nikotin. Imidlertid begrenser flere skjevheter i disse retrospektive epidemiologiske studiene deres styrke. Få informasjon er tilgjengelig blant tidligere røykere og brukere av alternative nikotintilførselssystemer.

I mars 2020, ved Hotel Dieu Hospital i Paris åpnet etterforskerne et senter for SARS-CoV-2-screening, med nasofaryngeale vattpinner og RT-PCR, for helsepersonell som hadde symptomer forenlig med SARS-CoV-2 (dvs. feber, frysninger, hodepine, tørr hoste, anosmia, ageusia, diaré). Ingen alvorlige tilfeller ble testet. Så langt har mer enn 8000 helsearbeidere blitt testet, hvorav 40 % var positive.

Målet med denne studien er å utføre en case-kontroll studie på helsepersonell som gjennomgikk SARS-CoV-2 RT-PCR, hvor tilfeller er infisert med en positiv RT-PCR og kontrollene er negative. Saker og kontroller vil bli matchet for kjønn og alder. For å oppnå med > 80 % sannsynlighet en OR < 0,6, estimerte etterforskerne at antall forsøkspersoner som skal inkluderes er 1250 tilfeller og 1250 kontroller. Et strukturert spørreskjema som vurderer nåværende og tidligere tobakksforbruk og alternative nikotinleveringssystemer vil bli sendt per post til saker og kontroller. Informert samtykke vil bli innhentet per post.

ELLER vil bli estimert ved betinget logistisk regresjonsmodellering med matching for kjønn og alder.

En slik case-control studie vil frembringe relevant informasjon om rollen til bruk av tobakk og nikotin i risikoen for oppkjøp av SARS-CoV-2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

622

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell testet for SARS-CoV-2 på Hotel Dieu Hospital i Paris i mars 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell med milde symptomer på COVID-19 testet med RT-PCR i nasofaryngeale vattpinner:

    • Tilfeller: positiv RT-PCR
    • Kontroller: negativ RT-PCR
  • Informert samtykke innhentet på e-post.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilgjengelig e-postadresse
  • alder <18
  • ikke svar på det strukturerte spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saker
Helsepersonell med milde symptomer på COVID-19 og en positiv RT-PCR-test for SARS-CoV-2
Postet strukturert angående nåværende og tidligere tobakksforbruk og bruk av alternative nikotinleveringssystemer
kontroller
Helsepersonell med milde symptomer på COVID-19 og en negativ RT-PCR-test for SARS-CoV-2
Postet strukturert angående nåværende og tidligere tobakksforbruk og bruk av alternative nikotinleveringssystemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema for å vurdere styrken av korrelasjonen mellom nåværende røyking og SARS-CoV-2 RT-PCR-positivitet
Tidsramme: 30 minutter
Ingen inngrep
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema for å vurdere styrken av korrelasjonen mellom gjeldende alternative nikotinleveringssystemer og SARS-CoV-2 RT-PCR-positivitet
Tidsramme: 30 minutter
Ingen inngrep
30 minutter
spørreskjema for å vurdere styrken av korrelasjonen mellom tidligere røykere og SARS-CoV-2 RT-PCR-positivitet
Tidsramme: 30 minutter
Ingen inngrep
30 minutter
spørreskjema for å vurdere styrken av korrelasjonen mellom tidligere alternative nikotinleveringssystemer og SARS-CoV-2 RT-PCR-positivitet
Tidsramme: 30 minutter
Ingen inngrep
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere